Evaluación de la seguridad y los resultados del tratamiento ambulatorio con neumonía leve a moderada por COVID-19 (PneumoCoV-Ambu)
Evaluación de la seguridad y los resultados del tratamiento ambulatorio con neumonía leve a moderada por COVID-19 (PneumoCoV-Ambu)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores se centraron en los participantes que consultaron en el departamento de emergencias del HUG que permanecieron en un entorno ambulatorio, con neumonía y enfermedad moderada, definidos por individuos que tienen evidencia de enfermedad de las vías respiratorias inferiores por evaluación clínica o imágenes y una saturación de oxígeno (SaO2)> 93% con aire ambiente y sin otros criterios de hospitalización (puntuación CURB 65 inferior a 2 puntos).
Para el seguimiento de los pacientes, los investigadores han creado una unidad ambulatoria de postratamiento, abierta 5/7 días. Los investigadores pudieron realizar 64 consultas entre el 2 de abril y el 5 de mayo de 2020. Todos los participantes tenían sospecha o confirmación de infección del tracto pulmonar por SARS-CoV-2.
Los datos de seguimiento se ingresaron en DPI (historia clínica del paciente en HUG) en un formulario de consulta específico. Los pacientes seguidos en la consulta de investigadores fueron contactados entre 30 y 60 días después del diagnóstico por el equipo de Covicare. El equipo de Covicare es un call-center compuesto por estudiantes de medicina y médicos de atención primaria que realizan un seguimiento remoto de pacientes con COVID-19 llamándolos por teléfono o telemedicina todos los días o cada dos días según las necesidades y el estado de salud de los pacientes. Los investigadores exportarán datos de RedCap relacionados con la posthospitalización, la encuesta de satisfacción sobre nuestra atención y el consentimiento oral para el uso de datos (estudio ARGOS CCER número 2020-01273).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza
- Geneva University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas con sospecha o confirmación de neumonía por SARS-CoV-2 que consultaron en urgencias del HUG sin criterios de hospitalización4 (Neumonía con CURB-65 >= 2 o nueva dependencia de O2 o aumento de requerimientos de O2 o frecuencia respiratoria sostenida ≥20 min o comorbilidad descompensada o alteración importante del estado general) y que hayan sido programados para seguimiento ambulatorio en el HUG.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con criterios de hospitalización
- Negativa a la documentación de consentimiento que se encuentra en el registro computarizado del paciente o consentimiento de negativa oral durante la llamada de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización(es) secundaria(s) o muerte relacionada con COVID-19
Periodo de tiempo: 30 a 60 días desde el diagnóstico
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30 a 60 días desde el diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad de la enfermedad COVID-19
Periodo de tiempo: 30 a 60 días desde el diagnóstico
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gravedad de la enfermedad COVID-19 en una escala ordinal de 7 puntos (1: no hospitalizado, sin limitación de actividades; 2: no hospitalizado, limitación de actividades; 3: hospitalizado, no requiere oxígeno suplementario; 4: hospitalizado, requiere oxígeno suplementario; 5: hospitalizados, en ventilación mecánica no invasiva; 6: hospitalizados, en ventilación mecánica invasiva o ECMO; 7: muerte),
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30 a 60 días desde el diagnóstico
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satisfacción del paciente con las estrategias de manejo
Periodo de tiempo: 30 a 60 días desde el diagnóstico
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Encuesta de satisfacción de la gestión ambulatoria
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30 a 60 días desde el diagnóstico
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Costos ahorrados
Periodo de tiempo: 30 dias
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estimación de costos ahorrados en comparación con una estrategia de hospitalización de todos los casos de neumonía relacionados con COVID-19.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCER2020-01518
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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