Avaliação da segurança e resultados do tratamento ambulatorial com pneumonia por COVID-19 leve a moderada (PneumoCoV-Ambu)
Avaliação da segurança e resultados do tratamento ambulatorial com pneumonia leve a moderada por COVID-19 (PneumoCoV-Ambu)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores centraram-se nos participantes que consultaram no serviço de urgência do HUG que permaneceram em regime ambulatório, com pneumonia e doença moderada, definida por indivíduos que apresentavam evidência de doença respiratória inferior por avaliação clínica ou imagiologia e saturação de oxigénio (SaO2) > 93% em ar ambiente e nenhum outro critério de internação (escore CURB 65 abaixo de 2 pontos).
Para acompanhamento dos pacientes, os investigadores criaram uma unidade ambulatorial de pós-tratamento, aberta 5/7 dias. Os investigadores conseguiram realizar 64 consultas entre 2 de abril e 5 de maio de 2020. Todos os participantes tinham suspeita ou confirmação de infecção do trato pulmonar por SARS-CoV-2.
Os dados do seguimento foram inseridos no DPI (Prontuário do Paciente do HUG) em ficha específica de consulta. Os doentes acompanhados na consulta dos investigadores foram contactados entre 30 e 60 dias após o diagnóstico pela equipa da Covicare. A equipe Covicare é um call-center composto por estudantes de medicina e médicos de cuidados primários que acompanharam remotamente pacientes com COVID-19 ligando para eles por telefone ou telemedicina todos os dias ou em dias alternados, dependendo das necessidades e estado de saúde dos pacientes. Os investigadores exportarão dados do RedCap sobre pós-hospitalização, pesquisa de satisfação sobre nossos cuidados e consentimento oral para uso de dados (estudo ARGOS CCER número 2020-01273).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça
- Geneva University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pessoas com suspeita ou confirmação de pneumonia por SARS-CoV-2 que consultaram no pronto-socorro do HUG sem critérios de internação4 (Pneumonia com CURB-65 >= 2 ou nova dependência de O2 ou necessidade aumentada de O2 ou frequência respiratória sustentada≥20 min ou comorbidade descompensada ou alteração importante do estado geral) e agendados para acompanhamento ambulatorial no HUG.
Critério de exclusão:
- Pacientes com critérios de internação
- Documentação de recusa de consentimento encontrada no prontuário computadorizado do paciente ou consentimento verbal de recusa durante a chamada de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hospitalização(ões) secundária(s) ou morte relacionada à COVID-19
Prazo: 30 a 60 dias a partir do diagnóstico
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30 a 60 dias a partir do diagnóstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gravidade da doença COVID-19
Prazo: 30 a 60 dias a partir do diagnóstico
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gravidade da doença de COVID-19 em uma escala ordinal de 7 pontos (1: não hospitalizado, sem limitação de atividades; 2: não hospitalizado, limitação de atividades; 3: hospitalizado, sem necessidade de oxigênio suplementar; 4: hospitalizado, com necessidade de oxigênio suplementar; 5: hospitalizado, em ventilação mecânica não invasiva; 6: hospitalizado, em ventilação mecânica invasiva ou ECMO; 7: óbito),
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30 a 60 dias a partir do diagnóstico
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satisfação do paciente com as estratégias de manejo
Prazo: 30 a 60 dias a partir do diagnóstico
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Pesquisa de satisfação da gestão ambulatorial
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30 a 60 dias a partir do diagnóstico
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Custos economizados
Prazo: 30 dias
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estimativa de custos economizados em comparação com uma estratégia de hospitalização de todos os casos de pneumonia relacionados ao COVID-19.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCER2020-01518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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