Valutazione della sicurezza e dei risultati della gestione ambulatoriale con polmonite COVID-19 da lieve a moderata (PneumoCoV-Ambu)
Valutazione della sicurezza e dei risultati della gestione ambulatoriale con polmonite da COVID-19 da lieve a moderata (PneumoCoV-Ambu)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori si sono concentrati sui partecipanti che si sono consultati nel pronto soccorso dell'HUG che sono rimasti in un ambiente ambulatoriale, con polmonite e malattia moderata, definita da individui che hanno evidenza di malattia delle vie respiratorie inferiori mediante valutazione clinica o imaging e una saturazione di ossigeno (SaO2)> 93% con aria ambiente e nessun altro criterio di ospedalizzazione (punteggio CURB 65 inferiore a 2 punti).
Per il follow-up dei pazienti, gli investigatori hanno creato un'unità ambulatoriale di post-terapia, aperta 5/7 giorni. Gli investigatori sono stati in grado di condurre 64 consultazioni tra il 2 aprile e il 5 maggio 2020. Ogni partecipante aveva un'infezione del tratto polmonare sospetta o confermata da SARS-CoV-2.
I dati di follow-up sono stati inseriti nel DPI (cartella clinica del paziente presso HUG) su apposito modulo di consultazione. I pazienti seguiti nella consultazione degli investigatori sono stati contattati tra i 30 e i 60 giorni dopo la diagnosi dal team di Covicare. Il team di Covicare è un call-center composto da studenti di medicina e medici di base che hanno seguito a distanza i pazienti affetti da COVID-19 chiamandoli telefonicamente o in telemedicina tutti i giorni o a giorni alterni a seconda delle esigenze e dello stato di salute dei pazienti. Gli investigatori esporteranno i dati da RedCap relativi al post-ricovero, al sondaggio sulla soddisfazione delle nostre cure e al consenso orale per l'utilizzo dei dati (studio ARGOS numero CCER 2020-01273).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera
- Geneva University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le persone con polmonite da SARS-CoV-2 sospetta o confermata che si sono consultate nel dipartimento di emergenza dell'HUG senza criteri per l'ospedalizzazione4 (polmonite con CURB-65 >= 2 o nuova dipendenza da O2 o aumento del fabbisogno di O2 o frequenza respiratoria sostenuta ≥20 min o comorbilità scompensata o alterazione importante dello stato generale) e che sono stati programmati per il follow-up ambulatoriale in HUG.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con criteri di ricovero
- Rifiuto alla documentazione del consenso trovata nella cartella informatizzata del paziente o rifiuto orale del consenso durante la chiamata di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ricovero(i) secondario(i) o decesso correlato a COVID-19
Lasso di tempo: 30-60 giorni dalla diagnosi
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30-60 giorni dalla diagnosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravità della malattia COVID-19
Lasso di tempo: 30-60 giorni dalla diagnosi
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gravità della malattia COVID-19 su una scala ordinale a 7 punti (1: non ricoverato, nessuna limitazione delle attività; 2: non ricoverato, limitazione delle attività; 3: ricoverato, non necessita di ossigeno supplementare; 4: ricoverato, necessita di ossigeno supplementare; 5: ricoverato, in ventilazione meccanica non invasiva; 6: ricoverato, in ventilazione meccanica invasiva o ECMO; 7: decesso),
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30-60 giorni dalla diagnosi
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soddisfazione del paziente rispetto alle strategie di gestione
Lasso di tempo: 30-60 giorni dalla diagnosi
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Indagine di soddisfazione sulla gestione ambulatoriale
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30-60 giorni dalla diagnosi
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Costi risparmiati
Lasso di tempo: 30 giorni
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stima dei costi risparmiati rispetto a una strategia di ospedalizzazione di tutti i casi di polmonite correlati a COVID-19.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCER2020-01518
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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