Bewertung der Sicherheit und Ergebnisse der ambulanten Behandlung mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Pneumonie (PneumoCoV-Ambu)
Bewertung der Sicherheit und Ergebnisse der ambulanten Behandlung bei leichter bis mittelschwerer COVID-19-Pneumonie (PneumoCoV-Ambu)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler konzentrierten sich auf Teilnehmer, die in der Notaufnahme des HUG konsultierten und ambulant blieben, mit Lungenentzündung und mittelschwerer Erkrankung, definiert durch Personen, die durch klinische Beurteilung oder Bildgebung Hinweise auf eine Erkrankung der unteren Atemwege und eine Sauerstoffsättigung (SaO2) > hatten 93 % auf Raumluft und keine anderen Krankenhausaufnahmekriterien (CURB 65-Punktzahl unter 2 Punkten).
Für die Nachsorge der Patienten haben die Ermittler eine ambulante Nachsorgeeinheit eingerichtet, die 5/7 Tage geöffnet ist. Die Ermittler konnten zwischen dem 2. April und dem 5. Mai 2020 64 Konsultationen durchführen. Jeder Teilnehmer hatte eine vermutete oder bestätigte SARS-CoV-2-Lungenwegsinfektion.
Die Nachsorgedaten wurden in DPI (Patient's Medical Record at HUG) auf einem speziellen Konsultationsformular eingegeben. Patienten, die in der Untersuchungskonsultation beobachtet wurden, wurden zwischen 30 und 60 Tagen nach der Diagnose durch das Covicare-Team kontaktiert. Das Covicare-Team ist ein Callcenter, das sich aus Medizinstudenten und Hausärzten zusammensetzt, die Patienten mit COVID-19 per Telefon oder Telemedizin täglich oder jeden zweiten Tag, je nach Bedarf und Gesundheitszustand der Patienten, aus der Ferne verfolgen. Die Ermittler werden Daten aus RedCap in Bezug auf den Krankenhausaufenthalt, die Umfrage zur Zufriedenheit mit unserer Pflege und die mündliche Zustimmung zur Verwendung der Daten (ARGOS-Studie CCER-Nummer 2020-01273) exportieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz
- Geneva University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen mit Verdacht auf oder bestätigter SARS-CoV-2-Pneumonie, die in der Notaufnahme des HUG ohne Kriterien für eine Krankenhauseinweisung4 (Pneumonie mit CURB-65 >= 2 oder neuer O2-Abhängigkeit oder erhöhtem O2-Bedarf oder anhaltender Atemfrequenz ≥20 min bzw dekompensierte Komorbidität oder wesentliche Veränderung des Allgemeinzustandes) und die zur ambulanten Nachsorge im HUG vorgesehen sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hospitalisierungskriterien
- Verweigerung der Einwilligungsdokumentation in der computergestützten Patientenakte oder mündliche Verweigerung der Einwilligung während des Folgegesprächs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sekundäre Krankenhauseinweisung(en) oder Tod im Zusammenhang mit COVID-19
Zeitfenster: 30 bis 60 Tage nach der Diagnose
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30 bis 60 Tage nach der Diagnose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der COVID-19-Erkrankung
Zeitfenster: 30 bis 60 Tage nach der Diagnose
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Schweregrad der COVID-19-Erkrankung auf einer ordinalen 7-Punkte-Skala (1: nicht im Krankenhaus, keine Einschränkung der Aktivitäten; 2: nicht im Krankenhaus, Einschränkung der Aktivitäten; 3: im Krankenhaus, kein zusätzlicher Sauerstoff erforderlich; 4: im Krankenhaus, zusätzlicher Sauerstoff erforderlich; 5: hospitalisiert, auf nicht-invasiver mechanischer Beatmung; 6: hospitalisiert, auf invasiver mechanischer Beatmung oder ECMO; 7: Tod),
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30 bis 60 Tage nach der Diagnose
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Patientenzufriedenheit mit Behandlungsstrategien
Zeitfenster: 30 bis 60 Tage nach der Diagnose
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Zufriedenheitsumfrage des ambulanten Managements
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30 bis 60 Tage nach der Diagnose
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Gesparte Kosten
Zeitfenster: 30 Tage
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Schätzung der eingesparten Kosten im Vergleich zu einer Strategie der Krankenhauseinweisung aller COVID-19-bedingten Lungenentzündungsfälle.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCER2020-01518
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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