Évaluation de la sécurité et des résultats de la prise en charge des patients ambulatoires atteints de pneumonie COVID-19 légère à modérée (PneumoCoV-Ambu)
Évaluation de la sécurité et des résultats de la prise en charge des patients ambulatoires atteints de pneumonie COVID-19 légère à modérée (PneumoCoV-Ambu)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les enquêteurs se sont concentrés sur les participants consultant aux urgences des HUG et restés en ambulatoire, atteints de pneumonie et d'affection modérée, définis par des individus présentant des signes d'atteinte des voies respiratoires inférieures par bilan clinique ou imagerie et une saturation en oxygène (SaO2) > 93% à l'air ambiant et aucun autre critère d'hospitalisation (score CURB 65 inférieur à 2 points).
Pour le suivi des patients, les investigateurs ont créé une unité de soins ambulatoires de suite, ouverte 5/7 jours. Les enquêteurs ont pu mener 64 consultations entre le 2 avril et le 5 mai 2020. Chaque participant avait suspecté ou confirmé une infection des voies pulmonaires par le SRAS-CoV-2.
Les données de suivi ont été saisies en DPI (dossier médical du patient aux HUG) sur une fiche de consultation spécifique. Les patients suivis en consultation investigateurs ont été contactés entre 30 et 60 jours après le diagnostic par l'équipe Covicare. L'équipe Covicare est un centre d'appel composé d'étudiants en médecine et de médecins généralistes qui suivent à distance les patients atteints de COVID-19 en les appelant par téléphone ou par télémédecine tous les jours ou tous les deux jours selon les besoins et l'état de santé des patients. Les investigateurs exporteront les données de RedCap concernant la post-hospitalisation, l'enquête de satisfaction sur nos soins et le consentement oral à l'utilisation des données (étude ARGOS CCER numéro 2020-01273).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse
- Geneva University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes suspectées ou confirmées de pneumonie à SRAS-CoV-2 ayant consulté aux urgences des HUG sans critère d'hospitalisation4 (Pneumonie avec CURB-65 >= 2 ou nouvelle dépendance à l'O2 ou augmentation des besoins en O2 ou fréquence respiratoire soutenue≥20 min ou comorbidité décompensée ou altération majeure de l'état général) et qui ont été programmés pour un suivi ambulatoire aux HUG.
Critère d'exclusion:
- Patients avec critères d'hospitalisation
- Documents de refus de consentement trouvés dans le dossier informatisé du patient ou consentement de refus oral lors de l'appel de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hospitalisation(s) secondaire(s) ou décès liés à la COVID-19
Délai: 30 à 60 jours à compter du diagnostic
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30 à 60 jours à compter du diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gravité de la maladie COVID-19
Délai: 30 à 60 jours à compter du diagnostic
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gravité de la maladie COVID-19 sur une échelle ordinale à 7 points (1 : non hospitalisé, pas de limitation d'activités ; 2 : non hospitalisé, limitation d'activités ; 3 : hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire ; 4 : hospitalisé, nécessitant de l'oxygène supplémentaire ; 5 : hospitalisé, sous ventilation mécanique non invasive ; 6 : hospitalisé, sous ventilation mécanique invasive ou ECMO ; 7 : décès),
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30 à 60 jours à compter du diagnostic
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la satisfaction des patients à l'égard des stratégies de prise en charge
Délai: 30 à 60 jours à compter du diagnostic
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Enquête de satisfaction sur la prise en charge ambulatoire
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30 à 60 jours à compter du diagnostic
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Coûts économisés
Délai: 30 jours
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estimation des coûts économisés par rapport à une stratégie d'hospitalisation de tous les cas de pneumonie liés au COVID-19.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCER2020-01518
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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