Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi lievän tai keskivaikean COVID-19-keuhkokuumeen avohoidon turvallisuudesta ja tuloksista (PneumoCoV-Ambu)

maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Chevallier-Lugon Chloé, University Hospital, Geneva

Avohoidon turvallisuuden ja tulosten arviointi lievän tai keskivaikean COVID-19-keuhkokuumeen (PneumoCoV-Ambu) kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkijoiden strategiaa avohoidossa SARS-CoV-2 keskivaikean keuhkokuumeen hoidossa tehokkuuden ja potilasturvallisuuden kannalta. Tutkijoiden perimmäisenä tavoitteena on validoida ensimmäisen aallon hallintastrategia, jotta voidaan tukea tutkijoiden tulevaa lähestymistapaa toisen aallon sattuessa ja säästää sairaalan resursseja pitämällä mahdollisimman monta potilasta turvallisesti kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat keskittyivät HUG:n päivystysosastolla konsultoiviin osallistujiin, jotka jäivät avohoitoon keuhkokuumeen ja kohtalaisen sairauden vuoksi yksilöiden, joilla on kliinisen arvioinnin tai kuvantamisen perusteella todisteita alahengitysteiden sairaudesta ja happisaturaatiosta (SaO2) > 93 % huoneilmasta eikä muita sairaalahoitokriteerejä (CURB 65 pisteet alle 2 pistettä).

Potilaiden seurantaa varten tutkijat ovat luoneet jälkihoidon ambulatorisen yksikön, joka on avoinna 5/7 päivää. Tutkijat pystyivät käymään 64 neuvottelua 2.4.-5.5.2020 välisenä aikana. Jokaisella osallistujalla oli epäilty tai vahvistettu SARS-CoV-2-keuhkotieinfektio.

Seurantatiedot syötettiin DPI:hen (HUG:n potilaan sairauskertomus) erityisellä konsultaatiolomakkeella. Covicare-tiimi otti yhteyttä potilaisiin, joita seurattiin tutkijoiden konsultaatiossa 30–60 päivää diagnoosin jälkeen. Covicare-tiimi on puhelinkeskus, joka koostuu lääketieteen opiskelijoista ja perusterveydenhuollon lääkäreistä, jotka seurasivat COVID-19-potilaita etänä soittamalla heille puhelimitse tai etälääketieteeseen joka päivä tai joka toinen päivä potilaiden tarpeiden ja terveydentilan mukaan. Tutkijat vievät RedCapilta tiedot sairaalahoidon jälkeisestä, hoitotyytyväisyyskyselystä ja suullisesta suostumuksesta tietojen käyttöön (ARGOS-tutkimus CCER numero 2020-01273).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Geneva University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on SARS-CoV-2-keuhkokuume ilman sairaalahoidon kriteerejä ensisijaisessa konsultaatiossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, joilla on epäilty tai vahvistettu SARS-CoV-2-keuhkokuume, jotka konsultoivat HUG:n päivystysosastolla ilman sairaalahoidon kriteerejä4 (Keuhkokuume, jossa CURB-65 >= 2 tai uusi O2-riippuvuus tai lisääntynyt O2-tarve tai jatkuva hengitystiheys ≥20 min tai dekompensoitunut liitännäissairaus tai merkittävä yleisen tilan muutos) ja jotka on varattu avohoitoon HUG:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairaalahoitokriteerit
  • Suostumuksen epäämistä koskevat asiakirjat, jotka löytyvät tietokonepohjaisesta potilasrekisteristä, tai suullinen kieltäytymissuostumus seurantapuhelun aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen sairaalahoito tai COVID-19-kuolema
Aikaikkuna: 30-60 päivää diagnoosista
30-60 päivää diagnoosista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-taudin vakavuus
Aikaikkuna: 30-60 päivää diagnoosista
COVID-19-taudin vaikeusaste 7 pisteen asteikolla (1: ei sairaalassa, ei toimintojen rajoituksia; 2: ei sairaalassa, toimintaa rajoitettu; 3: sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea; 4: sairaalahoidossa, tarvitsee lisähappea; 5: sairaalahoidossa, ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla; 6: sairaalassa, invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla tai ECMO:lla; 7: kuolema),
30-60 päivää diagnoosista
potilastyytyväisyys hallintastrategioihin
Aikaikkuna: 30-60 päivää diagnoosista
Avohoidon tyytyväisyystutkimus
30-60 päivää diagnoosista
Säästyneet kulut
Aikaikkuna: 30 päivää
arvio säästökustannuksista verrattuna kaikkien COVID-19:ään liittyvien keuhkokuumetapausten sairaalahoitostrategiaan.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCER2020-01518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa