Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av säkerheten och resultaten av öppenvård med mild till måttlig covid-19-lunginflammation (PneumoCoV-Ambu)

7 september 2020 uppdaterad av: Chevallier-Lugon Chloé, University Hospital, Geneva

Utvärdering av säkerheten och resultaten av öppenvård med mild till måttlig covid-19-lunginflammation (PneumoCoV-Ambu)

Syftet med denna studie är att utvärdera strategin för utredare för öppenvårdspatienter med SARS-CoV-2 måttlig lunginflammation i termer av effekt och patientsäkerhet. Utredarnas slutmål är att validera strategin för hantering av första vågen för att stödja utredarnas framtida tillvägagångssätt i händelse av en andra våg, och bespara sjukhusresurserna genom att säkert hålla så många patienter hemma som möjligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna fokuserade på deltagare som konsulterade på akutmottagningen vid HUG som stannade i en öppenvårdsmiljö, med lunginflammation och måttlig sjukdom, definierad av individer som har tecken på sjukdomar i nedre luftvägarna genom klinisk bedömning eller bildbehandling och en mättnad av syre (SaO2) > 93 % på rumsluft och inga andra sjukhusinläggningskriterier (CURB 65 poäng under 2 poäng).

För patientuppföljning har utredarna skapat en ambulerande eftervårdsenhet, öppen 5/7 dagar. Utredarna kunde genomföra 64 samråd mellan 2 april och 5 maj 2020. Varje deltagare hade misstänkt eller bekräftat SARS-CoV-2-lunginfektion.

Uppföljningsuppgifterna fördes in i DPI (patientens journal på HUG) på en specifik konsultationsblankett. Patienter som följdes i utredarnas konsultation kontaktades mellan 30 och 60 dagar efter diagnosen av Covicare-teamet. Covicare-teamet är ett callcenter som består av läkarstudenter och primärvårdsläkare som på distans följde patienter med COVID-19 genom att ringa dem per telefon eller telemedicin varje dag eller varannan dag beroende på patienternas behov och hälsostatus. Utredarna kommer att exportera data från RedCap gällande post-sjukhusvård, tillfredsställelseundersökning om vår vård och muntligt samtycke för användning av data (ARGOS-studie CCER nummer 2020-01273).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med SARS-CoV-2-lunginflammation utan sjukhusvistelsekriterier vid primärkonsultation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla personer med misstänkt eller bekräftad SARS-CoV-2-lunginflammation som konsulterade på akutmottagningen på HUG utan kriterier för sjukhusvistelse4 (Pneumoni med CURB-65 >= 2 eller nytt O2-beroende eller ökat O2-behov eller ihållande andningsfrekvens≥20 min eller dekompenserad komorbiditet eller större förändring av allmäntillståndet) och som har schemalagts för poliklinisk uppföljning i HUG.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sjukhusvistelsekriterier
  • Dokumentation för vägran att samtycka som finns i den datoriserade patientjournalen eller muntligt samtycke under uppföljningssamtal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundär sjukhusinläggning eller dödsfall Covid-19-relaterad
Tidsram: 30 till 60 dagar från diagnos
30 till 60 dagar från diagnos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av covid-19-sjukdomen
Tidsram: 30 till 60 dagar från diagnos
svårighetsgraden av covid-19-sjukdomen på en 7-gradig ordinalskala (1: inte inlagd på sjukhus, ingen begränsning av aktiviteter; 2: inte inlagd på sjukhus, begränsad aktivitet; 3: inlagd på sjukhus, kräver inte extra syrgas; 4: sjukhusvist, kräver extra syrgas; 5: inlagd på sjukhus, vid icke-invasiv mekanisk ventilation; 6: inlagd på sjukhus, vid invasiv mekanisk ventilation eller ECMO; 7: död),
30 till 60 dagar från diagnos
patientnöjdhet med ledningsstrategier
Tidsram: 30 till 60 dagar från diagnos
Nöjdhetsundersökning av öppenvårdshantering
30 till 60 dagar från diagnos
Sparade kostnader
Tidsram: 30 dagar
uppskattning av sparade kostnader jämfört med en strategi för sjukhusvistelse för alla fall av covid-19 relaterade lunginflammation.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2020

Första postat (Faktisk)

9 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCER2020-01518

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera