Hodnocení bezpečnosti a výsledků ambulantní péče s mírnou až středně těžkou pneumonií COVID-19 (PneumoCoV-Ambu)
Hodnocení bezpečnosti a výsledků ambulantní léčby s mírnou až středně těžkou pneumonií COVID-19 (PneumoCoV-Ambu)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé se zaměřili na účastníky konzultující na pohotovostním oddělení v HUG, kteří zůstali ambulantně, se zápalem plic a středně těžkým onemocněním, definovaným jednotlivci, kteří mají známky onemocnění dolních cest dýchacích klinickým hodnocením nebo zobrazením a saturací kyslíkem (SaO2) > 93 % na vzduchu v místnosti a žádná další kritéria hospitalizace (skóre CURB 65 pod 2 body).
Pro sledování pacientů vyšetřovatelé vytvořili ambulantní jednotku následné péče, otevřenou 5/7 dní. Vyšetřovatelé byli schopni provést 64 konzultací mezi 2. dubnem a 5. květnem 2020. Každý účastník měl podezření nebo potvrzenou infekci plic SARS-CoV-2.
Následná data byla vložena do DPI (zdravotní záznam pacienta v HUG) na konkrétním konzultačním formuláři. Pacienti sledovaní v konzultaci s vyšetřovateli byli kontaktováni mezi 30 a 60 dny po diagnóze týmem Covicare. Tým Covicare je call-centrum složené ze studentů medicíny a lékařů primární péče, kteří na dálku sledovali pacienty s COVID-19 tak, že jim každý den nebo obden telefonovali telefonicky nebo telemedicínou v závislosti na potřebách a zdravotním stavu pacientů. Vyšetřovatelé exportují data z RedCap týkající se posthospitalizace, průzkumu spokojenosti s naší péčí a ústního souhlasu s použitím dat (studie ARGOS CCER číslo 2020-01273).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko
- Geneva University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny osoby s podezřením nebo potvrzenou pneumonií SARS-CoV-2, které konzultovaly pohotovostní oddělení HUG bez kritérií pro hospitalizaci4 (pneumonie s CURB-65 >= 2 nebo nová závislost na O2 nebo zvýšené požadavky na O2 nebo setrvalá dechová frekvence ≥ 20 min nebo dekompenzovaná komorbidita nebo velká změna celkového stavu) a kteří byli naplánováni na ambulantní sledování v HUG.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kritérii hospitalizace
- Dokumentace o odmítnutí souhlasu nalezená v počítačovém záznamu pacienta nebo ústní souhlas s odmítnutím během následného hovoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární hospitalizace nebo úmrtí související s COVID-19
Časové okno: 30 až 60 dnů od diagnózy
|
30 až 60 dnů od diagnózy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnosti onemocnění COVID-19
Časové okno: 30 až 60 dnů od diagnózy
|
závažnost onemocnění COVID-19 na 7bodové ordinální škále (1: není hospitalizován, bez omezení činností; 2: není hospitalizován, s omezením činností; 3: hospitalizován, nevyžaduje doplňkový kyslík; 4: hospitalizován, vyžaduje doplňkový kyslík; 5: hospitalizován na neinvazivní mechanické ventilaci; 6: hospitalizován na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO; 7: úmrtí),
|
30 až 60 dnů od diagnózy
|
|
spokojenost pacientů se strategiemi řízení
Časové okno: 30 až 60 dnů od diagnózy
|
Průzkum spokojenosti ambulantního managementu
|
30 až 60 dnů od diagnózy
|
|
Ušetřené náklady
Časové okno: 30 dní
|
odhad ušetřených nákladů ve srovnání se strategií hospitalizace všech případů pneumonie souvisejících s COVID-19.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCER2020-01518
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .