轻度至中度 COVID-19 肺炎门诊管理的安全性和结果评估 (PneumoCoV-Ambu)
2020年9月7日 更新者：Chevallier-Lugon Chloé、University Hospital, Geneva
轻度至中度 COVID-19 肺炎 (PneumoCoV-Ambu) 门诊管理的安全性和结果评估
本研究的目的是评估研究人员在疗效和患者安全方面对门诊 SARS-CoV-2 中度肺炎管理的策略。
研究人员的最终目标是验证第一波管理策略，以便在第二波事件中支持研究人员的未来方法，并通过安全地将尽可能多的患者留在家中来节省医院资源。
研究概览
详细说明
研究人员重点关注在 HUG 急诊科就诊的参与者，他们仍在门诊就诊，患有肺炎和中度疾病，定义为通过临床评估或影像学和氧饱和度 (SaO2) 有下呼吸道疾病证据的个体 > 93% 依靠室内空气且无其他住院标准（CURB 65 得分低于 2 分）。
对于患者的随访，研究人员创建了一个 5/7 天开放的善后门诊病房。 调查人员在 2020 年 4 月 2 日至 5 月 5 日期间进行了 64 次咨询。 每个参与者都疑似或确诊 SARS-CoV-2 肺部感染。
后续数据以特定的咨询表输入 DPI（患者在 HUG 的医疗记录）。 在 Covicare 团队诊断后的 30 至 60 天内，与研究者会诊中随访的患者进行了联系。 Covicare 团队是一个呼叫中心，由医学生和初级保健医生组成，他们根据患者的需要和健康状况，每天或每隔一天通过电话或远程医疗对 COVID-19 患者进行远程跟踪。 研究人员将从 RedCap 导出有关住院后、对我们护理的满意度调查和数据使用口头同意的数据（ARGOS 研究 CCER 编号 2020-01273）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geneva、瑞士
- Geneva University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初诊时无住院标准的 SARS-CoV-2 肺炎患者
描述
纳入标准：
- 所有疑似或确诊 SARS-CoV-2 肺炎患者在 HUG 急诊科就诊，但没有住院标准4（CURB-65 >= 2 的肺炎或新的 O2 依赖或 O2 需求增加或持续呼吸频率≥20 分钟或失代偿合并症或一般状态的重大改变）以及已安排在 HUG 进行门诊随访的患者。
排除标准：
- 符合住院标准的患者
- 拒绝在计算机化患者记录中发现的同意文件或在跟进电话期间口头拒绝同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与 COVID-19 相关的二次住院或死亡
大体时间：诊断后 30 至 60 天
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诊断后 30 至 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 疾病的严重程度
大体时间：诊断后 30 至 60 天
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COVID-19 疾病严重程度的 7 分制（1：未住院，活动不受限；2：未住院，活动受限；3：住院，不需要补充氧气；4：住院，需要补充氧气； 5：住院，接受无创机械通气；6：住院，接受有创机械通气或 ECMO；7：死亡），
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诊断后 30 至 60 天
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患者对管理策略的满意度
大体时间：诊断后 30 至 60 天
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门诊管理满意度调查
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诊断后 30 至 60 天
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节约成本
大体时间：30天
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与所有 COVID-19 相关肺炎病例的住院策略相比，节省成本的估计。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月2日
初级完成 (实际的)
2020年5月5日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月7日
首次发布 (实际的)
2020年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月7日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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