Evaluatie van de veiligheid en resultaten van poliklinische behandeling met milde tot matige COVID-19-pneumonie (PneumoCoV-Ambu)
Evaluatie van de veiligheid en resultaten van poliklinische behandeling met milde tot matige COVID-19-pneumonie (PneumoCoV-Ambu)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers concentreerden zich op deelnemers die consulteerden op de afdeling spoedeisende hulp van de HUG die in een poliklinische setting bleven, met longontsteking en matige ziekte, gedefinieerd door personen die aanwijzingen hebben voor een aandoening van de onderste luchtwegen door klinische beoordeling of beeldvorming en een verzadiging van zuurstof (SaO2). 93% op kamerlucht en geen andere criteria voor ziekenhuisopname (CURB 65-score lager dan 2 punten).
Voor de follow-up van de patiënten hebben de onderzoekers een ambulante afdeling voor nazorg gecreëerd, die 5/7 dagen open is. De onderzoekers hebben tussen 2 april en 5 mei 2020 64 consultaties kunnen uitvoeren. Elke deelnemer had een vermoedelijke of bevestigde longweginfectie met SARS-CoV-2.
Op een specifiek consultatieformulier werden de opvolgingsgegevens ingevoerd in het DPI (medisch dossier van de patiënt bij HUG). Patiënten die werden gevolgd in het overleg met de onderzoekers, werden tussen 30 en 60 dagen na de diagnose gecontacteerd door het Covicare-team. Het Covicare-team is een callcenter dat bestaat uit geneeskundestudenten en eerstelijnsartsen die patiënten met COVID-19 op afstand volgden door ze elke dag of om de dag telefonisch of telegeneeskunde te bellen, afhankelijk van de behoeften en gezondheidsstatus van de patiënt. De onderzoekers zullen gegevens uit RedCap exporteren over posthospitalisatie, tevredenheidsenquête over onze zorg en mondelinge toestemming voor gebruik van gegevens (ARGOS-onderzoek CCER-nummer 2020-01273).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Geneva University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen met vermoedelijke of bevestigde SARS-CoV-2-pneumonie die op de afdeling spoedeisende hulp van de HUG hebben geraadpleegd zonder criteria voor ziekenhuisopname4 (longontsteking met CURB-65 >= 2 of nieuwe O2-afhankelijkheid of verhoogde O2-behoefte of aanhoudende ademhalingsfrequentie ≥20 min of gedecompenseerde comorbiditeit of ernstige verandering van de algemene toestand) en die zijn ingepland voor poliklinische follow-up in HUG.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met opnamecriteria
- Weigering van toestemming documentatie gevonden in het geautomatiseerde patiëntendossier of mondelinge weigering van toestemming tijdens het vervolggesprek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundaire ziekenhuisopname(s) of overlijden gerelateerd aan COVID-19
Tijdsspanne: 30 tot 60 dagen na diagnose
|
30 tot 60 dagen na diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de ziekte van COVID-19
Tijdsspanne: 30 tot 60 dagen na diagnose
|
ernst van de ziekte van COVID-19 op een ordinale schaal van 7 punten (1: niet opgenomen in het ziekenhuis, geen beperking van activiteiten; 2: niet opgenomen in het ziekenhuis, beperking van activiteiten; 3: opgenomen in het ziekenhuis, geen aanvullende zuurstof nodig; 4: opgenomen in het ziekenhuis, wel aanvullende zuurstof nodig; 5: ziekenhuisopname, met niet-invasieve mechanische beademing; 6: ziekenhuisopname, met invasieve mechanische beademing of ECMO; 7: overlijden),
|
30 tot 60 dagen na diagnose
|
|
patiënttevredenheid met managementstrategieën
Tijdsspanne: 30 tot 60 dagen na diagnose
|
Tevredenheidsonderzoek ambulante begeleiding
|
30 tot 60 dagen na diagnose
|
|
Kosten bespaard
Tijdsspanne: 30 dagen
|
schatting van bespaarde kosten in vergelijking met een strategie van ziekenhuisopname van alle COVID-19-gerelateerde gevallen van longontsteking.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCER2020-01518
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .