경증에서 중등도 COVID-19 폐렴 환자의 외래 관리의 안전성 및 결과 평가 (PneumoCoV-Ambu)
경증에서 중등도 COVID-19 폐렴(PneumoCoV-Ambu) 외래 환자 관리의 안전성 및 결과 평가
연구 개요
상세 설명
조사관은 임상 평가 또는 영상 및 산소 포화도(SaO2)에 의해 하부 호흡기 질환의 증거가 있는 개인으로 정의되는 폐렴 및 중등도 질병으로 외래 환자 환경에 남아 있는 HUG의 응급실에서 상담하는 참가자에 초점을 맞췄습니다 > 실내 공기에 대한 93% 및 다른 입원 기준 없음(2점 미만의 CURB 65 점수).
환자의 후속 조치를 위해 조사관은 5/7일 개방하는 애프터케어 보행 장치를 만들었습니다. 조사관은 2020년 4월 2일부터 5월 5일까지 64건의 상담을 수행할 수 있었습니다. 모든 참가자는 SARS-CoV-2 폐관 감염을 의심하거나 확인했습니다.
후속 데이터는 특정 상담 양식의 DPI(HUG의 환자 의료 기록)에 입력되었습니다. 연구자의 상담을 받은 환자는 Covicare 팀에서 진단 후 30일에서 60일 사이에 연락을 취했습니다. 코비케어팀은 코로나19 환자의 필요와 건강상태에 따라 매일 또는 이틀에 한 번씩 전화나 원격의료를 통해 원격으로 코로나19 환자를 추적하는 의대생과 주치의로 구성된 콜센터다. 조사관은 입원 후, 치료에 대한 만족도 조사 및 데이터 사용에 대한 구두 동의와 관련하여 RedCap에서 데이터를 내보낼 것입니다(ARGOS 연구 CCER 번호 2020-01273).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스
- Geneva University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 입원 기준 없이 HUG 응급실에서 상담한 SARS-CoV-2 폐렴이 의심되거나 확인된 모든 사람4(CURB-65 >= 2 또는 새로운 O2 의존성이 있는 폐렴 또는 O2 요구량이 증가했거나 지속적인 호흡수 ≥20분 또는 보상되지 않은 동반이환 또는 일반 상태의 주요 변경) 및 HUG에서 외래 추적 관찰이 예정된 사람.
제외 기준:
- 입원 기준이 있는 환자
- 전산화된 환자 기록에서 발견된 동의 문서에 대한 거부 또는 후속 통화 중 구두 거부 동의.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COVID-19 관련 2차 입원 또는 사망
기간: 진단일로부터 30~60일
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진단일로부터 30~60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 질병의 중증도
기간: 진단일로부터 30~60일
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COVID-19 질병의 중증도를 7점 서수 척도(1: 입원하지 않음, 활동 제한 없음, 2: 입원하지 않음, 활동 제한, 3: 입원함, 보충 산소 필요 없음, 4: 입원, 보충 산소 필요; 5: 입원, 비침습 기계 환기, 6: 입원, 침습 기계 환기 또는 ECMO, 7: 사망),
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진단일로부터 30~60일
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관리 전략에 대한 환자 만족도
기간: 진단일로부터 30~60일
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외래관리 만족도 조사
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진단일로부터 30~60일
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비용 절감
기간: 30 일
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모든 COVID-19 관련 폐렴 사례의 입원 전략과 비교하여 절감된 비용 추정.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCER2020-01518
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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