Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sikkerheden og resultaterne af ambulant behandling med let til moderat COVID-19 lungebetændelse (PneumoCoV-Ambu)

7. september 2020 opdateret af: Chevallier-Lugon Chloé, University Hospital, Geneva

Evaluering af sikkerheden og resultaterne af ambulant behandling med let til moderat COVID-19 lungebetændelse (PneumoCoV-Ambu)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere efterforskernes strategi for ambulant SARS-CoV-2 moderat lungebetændelsebehandling med hensyn til effektivitet og patientsikkerhed. Efterforskernes ultimative mål er at validere strategi for første bølgehåndtering for at understøtte efterforskernes fremtidige tilgang i tilfælde af en anden bølge og skåne hospitalets ressourcer ved sikkert at holde så mange patienter hjemme som muligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne fokuserede på deltagere, der konsulterede i akutmodtagelsen på HUG, som forblev ambulant med lungebetændelse og moderat sygdom, defineret af personer, der har tegn på sygdom i nedre luftveje ved klinisk vurdering eller billeddannelse og en mætning af ilt (SaO2) > 93 % på værelsesluft og ingen andre indlæggelseskriterier (CURB 65 score under 2 point).

Til patienternes opfølgning har efterforskerne oprettet en ambulatorisk efterbehandlingsenhed, åben 5/7 dage. Efterforskerne var i stand til at gennemføre 64 konsultationer mellem 2. april og 5. maj 2020. Hver deltager havde mistanke om eller bekræftet SARS-CoV-2-lungeinfektion.

Opfølgningsdataene blev indtastet i DPI (patientens journal på HUG) på et konkret konsultationsskema. Patienter fulgt i efterforskernes konsultation blev kontaktet mellem 30 og 60 dage efter diagnosen af ​​Covicare-teamet. Covicare-teamet er et call-center, der består af medicinstuderende og primære læger, som eksternt fulgte patienter med COVID-19 ved at ringe til dem via telefon eller telemedicin hver dag eller hver anden dag afhængigt af patienternes behov og helbredstilstand. Efterforskerne vil eksportere data fra RedCap vedrørende post-hospitalisering, tilfredshedsundersøgelse af vores pleje og mundtligt samtykke til brug af data (ARGOS undersøgelse CCER nummer 2020-01273).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med SARS-CoV-2 lungebetændelse uden indlæggelseskriterier ved primær konsultation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer med formodet eller bekræftet SARS-CoV-2 lungebetændelse, som konsulterede på akutafdelingen på HUG uden kriterier for hospitalsindlæggelse4 (lungebetændelse med CURB-65 >= 2 eller ny O2-afhængighed eller øget O2-behov eller vedvarende respirationsfrekvens≥20 min. dekompenseret komorbiditet eller større ændring af almentilstanden) og som er planlagt til ambulant opfølgning i HUG.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med indlæggelseskriterier
  • Dokumentation for afslag på samtykke fundet i den edb-journaliserede patientjournal eller mundtligt samtykke til afslag under opfølgningsopkald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundær hospitalsindlæggelse eller død relateret til COVID-19
Tidsramme: 30 til 60 dage fra diagnosen
30 til 60 dage fra diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​COVID-19 sygdom
Tidsramme: 30 til 60 dage fra diagnosen
sværhedsgraden af ​​COVID-19 sygdom på en 7-punkts ordinær skala (1: ikke indlagt, ingen begrænsning af aktiviteter; 2: ikke indlagt, begrænsning af aktiviteter; 3: indlagt, ikke kræver supplerende ilt; 4: indlagt, kræver supplerende ilt; 5: indlagt, ved ikke-invasiv mekanisk ventilation; 6: indlagt, ved invasiv mekanisk ventilation eller ECMO; 7: død),
30 til 60 dage fra diagnosen
patienttilfredshed med ledelsesstrategier
Tidsramme: 30 til 60 dage fra diagnosen
Tilfredshedsundersøgelse af ambulant ledelse
30 til 60 dage fra diagnosen
Sparte omkostninger
Tidsramme: 30 dage
estimering af sparede omkostninger sammenlignet med en strategi for hospitalsindlæggelse af alle COVID-19-relaterede lungebetændelsestilfælde.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCER2020-01518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner