Оценка безопасности и результатов амбулаторного ведения пациентов с пневмонией COVID-19 легкой и средней степени тяжести (PneumoCoV-Ambu)
Оценка безопасности и результатов амбулаторного ведения пациентов с пневмонией COVID-19 легкой и средней степени тяжести (PneumoCoV-Ambu)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи сосредоточились на участниках, консультирующихся в отделении неотложной помощи в HUG, которые оставались в амбулаторных условиях с пневмонией и заболеванием средней степени тяжести, определяемым лицами, у которых есть признаки заболевания нижних дыхательных путей по клинической оценке или визуализации и насыщению кислородом (SaO2). 93 % при комнатном воздухе и отсутствии других критериев госпитализации (оценка CURB 65 ниже 2 баллов).
Для последующего наблюдения за пациентами исследователи создали амбулаторное отделение долечивания, открытое 5/7 дней. Следователям удалось провести 64 консультации в период со 2 апреля по 5 мая 2020 года. У каждого участника была подозрение или подтвержденная инфекция легочных путей SARS-CoV-2.
Данные последующего наблюдения были введены в DPI (медицинская карта пациента в HUG) в специальной консультационной форме. Команда Covicare связывалась с пациентами, за которыми следовали консультации исследователей, через 30–60 дней после постановки диагноза. Команда Covicare — это колл-центр, состоящий из студентов-медиков и врачей первичной медико-санитарной помощи, которые удаленно следили за пациентами с COVID-19, звоня им по телефону или телемедицине каждый день или через день в зависимости от потребностей пациентов и состояния здоровья. Исследователи будут экспортировать данные из RedCap, касающиеся постгоспитализации, опроса удовлетворенности нашим уходом и устного согласия на использование данных (исследование ARGOS CCER, номер 2020-01273).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Geneva University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все лица с подозреваемой или подтвержденной пневмонией SARS-CoV-2, обратившиеся в отделение неотложной помощи HUG без критериев для госпитализации4 (пневмония с CURB-65 >= 2, или новая зависимость от O2, или повышенная потребность в O2, или устойчивая частота дыхания ≥20 мин или декомпенсация сопутствующей патологии или серьезное изменение общего состояния) и которым назначено амбулаторное наблюдение в HUG.
Критерий исключения:
- Пациенты с критериями госпитализации
- Документация об отказе в согласии, обнаруженная в компьютеризированной карте пациента, или устный отказ в согласии во время последующего звонка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичная госпитализация или смерть, связанные с COVID-19
Временное ограничение: От 30 до 60 дней с момента постановки диагноза
|
От 30 до 60 дней с момента постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть заболевания COVID-19
Временное ограничение: От 30 до 60 дней с момента постановки диагноза
|
тяжесть заболевания COVID-19 по 7-балльной порядковой шкале (1: не госпитализирован, нет ограничения активности; 2: не госпитализирован, ограничение активности; 3: госпитализирован, не требуется дополнительный кислород; 4: госпитализирован, требуется дополнительный кислород; 5: госпитализирован, на неинвазивной ИВЛ; 6: госпитализирован, на ИВЛ или ЭКМО; 7: смерть),
|
От 30 до 60 дней с момента постановки диагноза
|
|
удовлетворенность пациентов стратегиями ведения
Временное ограничение: От 30 до 60 дней с момента постановки диагноза
|
Исследование удовлетворенности амбулаторным лечением
|
От 30 до 60 дней с момента постановки диагноза
|
|
Сэкономленные затраты
Временное ограничение: 30 дней
|
оценка сэкономленных затрат по сравнению со стратегией госпитализации всех случаев пневмонии, связанных с COVID-19.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCER2020-01518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .