Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa i wyników leczenia ambulatoryjnego z łagodnym do umiarkowanego zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 (PneumoCoV-Ambu)

7 września 2020 zaktualizowane przez: Chevallier-Lugon Chloé, University Hospital, Geneva

Ocena bezpieczeństwa i wyników leczenia ambulatoryjnego z łagodnym do umiarkowanego zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 (PneumoCoV-Ambu)

Celem niniejszego badania jest ocena strategii badaczy postępowania ambulatoryjnego z umiarkowanym zapaleniem płuc SARS-CoV-2 pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa pacjentów. Ostatecznym celem badaczy jest zweryfikowanie strategii zarządzania pierwszą falą, aby wesprzeć przyszłe podejście badaczy w przypadku drugiej fali i oszczędzić zasoby szpitala poprzez bezpieczne zatrzymanie w domu jak największej liczby pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze skupili się na uczestnikach konsultujących się na oddziale ratunkowym HUG, którzy pozostawali w warunkach ambulatoryjnych z zapaleniem płuc i umiarkowaną chorobą, definiowaną przez osoby, u których stwierdzono chorobę dolnych dróg oddechowych na podstawie oceny klinicznej lub obrazowania oraz wysycenie tlenem (SaO2) > 93% na powietrzu w pomieszczeniu i bez innych kryteriów hospitalizacji (wynik CURB 65 poniżej 2 punktów).

W celu obserwacji pacjentów badacze stworzyli oddział ambulatoryjny, który jest otwarty przez 5/7 dni. Śledczym udało się przeprowadzić 64 konsultacje między 2 kwietnia a 5 maja 2020 r. Każdy uczestnik miał podejrzenie lub potwierdzenie infekcji dróg oddechowych SARS-CoV-2.

Dane kontrolne wprowadzano do DPI (dokumentacja medyczna pacjenta w HUG) na specjalnym formularzu konsultacyjnym. Zespół Covicare kontaktował się z pacjentami obserwowanymi podczas konsultacji badaczy między 30 a 60 dniem po postawieniu diagnozy. Zespół Covicare to call-center złożone ze studentów medycyny i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy zdalnie obserwowali pacjentów z COVID-19, dzwoniąc do nich telefonicznie lub telemedycznie codziennie lub co drugi dzień w zależności od potrzeb i stanu zdrowia pacjentów. Badacze wyeksportują dane z RedCap dotyczące okresu poszpitalnego, badania satysfakcji z naszej opieki oraz ustnej zgody na wykorzystanie danych (badanie ARGOS CCER numer 2020-01273).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • Geneva University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapaleniem płuc SARS-CoV-2 bez kryteriów hospitalizacji podczas pierwszej konsultacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby z podejrzeniem lub potwierdzonym zapaleniem płuc SARS-CoV-2, które zgłosiły się na oddział ratunkowy HUG bez kryteriów hospitalizacji4 (zapalenie płuc z CURB-65 >= 2 lub nowa zależność od O2 lub zwiększone zapotrzebowanie na O2 lub utrzymująca się częstość oddechów ≥20 min lub zdekompensowana choroba współistniejąca lub poważna zmiana stanu ogólnego) i którzy zostali zakwalifikowani do obserwacji ambulatoryjnej w HUG.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z kryteriami hospitalizacji
  • Dokumentacja odmowy zgody znaleziona w skomputeryzowanym rejestrze pacjenta lub ustna odmowa zgody podczas rozmowy kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wtórna hospitalizacja lub zgon związany z COVID-19
Ramy czasowe: 30 do 60 dni od diagnozy
30 do 60 dni od diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenia choroby COVID-19
Ramy czasowe: 30 do 60 dni od diagnozy
nasilenie choroby COVID-19 w 7-punktowej skali porządkowej (1: nie hospitalizowany, brak ograniczenia czynności; 2: nie hospitalizowany, ograniczenie czynności; 3: hospitalizowany, niewymagający dodatkowego tlenu; 4: hospitalizowany, wymagający dodatkowego tlenu; 5: hospitalizowany, na nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej; 6: hospitalizowany, na inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub ECMO; 7: zgon),
30 do 60 dni od diagnozy
zadowolenie pacjentów ze strategii postępowania
Ramy czasowe: 30 do 60 dni od diagnozy
Badanie satysfakcji z leczenia ambulatoryjnego
30 do 60 dni od diagnozy
Zaoszczędzone koszty
Ramy czasowe: 30 dni
oszacowanie zaoszczędzonych kosztów w porównaniu ze strategią hospitalizacji wszystkich przypadków zapalenia płuc związanych z COVID-19.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCER2020-01518

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj