Az enyhe és közepes fokú COVID-19 tüdőgyulladás járóbeteg-kezelésének biztonságának és eredményeinek értékelése (PneumoCoV-Ambu)
Az enyhe és közepes fokú COVID-19 tüdőgyulladás (PneumoCoV-Ambu) járóbeteg-kezelésének biztonságának és eredményeinek értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálók a HUG sürgősségi osztályán konzultáló résztvevőkre összpontosítottak, akik járóbeteg-körülmények között maradtak, tüdőgyulladással és közepesen súlyos betegséggel, amelyeket olyan személyek határoztak meg, akiknél klinikai értékelés vagy képalkotás alapján alsó légúti betegségre utaló jelek vannak, és oxigéntelítettség (SaO2) van. 93% a szobalevegőn, és nincs más kórházi kezelési kritérium (CURB 65 pontszám 2 pont alatt).
A betegek nyomon követésére a kutatók egy 5/7 napig nyitva tartó utógondozó ambuláns egységet hoztak létre. A nyomozók 2020. április 2. és május 5. között 64 konzultációt tudtak lefolytatni. Minden résztvevőnél felmerült a SARS-CoV-2 tüdőgyulladás gyanúja vagy megerősítése.
A nyomon követési adatok a DPI-be (a HUG-nál a beteg kórlapjába) kerültek egy speciális konzultációs adatlapon. A Covicare-csoport a diagnózis felállítása után 30-60 nappal kapcsolatba lépett a vizsgálókkal folytatott konzultáció során követett betegekkel. A Covicare csapata call-center orvostanhallgatókból és alapellátásban dolgozó orvosokból áll, akik távolról követték a COVID-19-ben szenvedő betegeket úgy, hogy telefonon vagy távorvosláson hívják őket naponta vagy minden második napon a betegek szükségleteitől és egészségi állapotától függően. A nyomozók adatokat exportálnak a RedCap-től a kórházi kezelés után, az ellátásunkkal kapcsolatos elégedettségi felméréssel és az adatok felhasználásához való szóbeli hozzájárulással (2020-01273 számú ARGOS-tanulmány, CCER).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc
- Geneva University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan SARS-CoV-2 tüdőgyulladás gyanúja vagy igazolt személy, aki a HUG sürgősségi osztályán konzultált kórházi kezelés feltételei nélkül4 (CURB-65 >= 2 vagy új O2-függőséggel vagy megnövekedett O2-igénnyel vagy tartós légzésszámmal ≥20 perc, ill. dekompenzált komorbiditás vagy az általános állapot jelentős elváltozása) és akiket HUG-ban járóbeteg-ellenőrzésre jelöltek ki.
Kizárási kritériumok:
- Kórházi feltételekkel rendelkező betegek
- A számítógépes betegnyilvántartásban található beleegyezés megtagadása vagy a szóbeli visszautasítás a nyomon követési hívás során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Másodlagos kórházi kezelés(ek) vagy haláleset COVID-19-hez kapcsolódóan
Időkeret: 30-60 nap a diagnózistól számítva
|
30-60 nap a diagnózistól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a COVID-19 betegség súlyossága
Időkeret: 30-60 nap a diagnózistól számítva
|
a COVID-19 betegség súlyossága 7 fokozatú ordinális skálán (1: nem kórházban, tevékenységkorlátozás nélkül; 2: nem kórházban, tevékenységi korlátozások; 3: kórházban, nem igényel kiegészítő oxigént; 4: kórházban, kiegészítő oxigént igényel; 5: kórházi kezelés, nem invazív gépi lélegeztetés; 6: kórházi kezelés, invazív gépi lélegeztetés vagy ECMO; 7: halál,
|
30-60 nap a diagnózistól számítva
|
|
a betegek elégedettsége a kezelési stratégiákkal
Időkeret: 30-60 nap a diagnózistól számítva
|
A járóbeteg menedzsment elégedettségi felmérése
|
30-60 nap a diagnózistól számítva
|
|
Megtakarított költségek
Időkeret: 30 nap
|
a megtakarított költségek becslése az összes COVID-19-hez kapcsolódó tüdőgyulladásos eset kórházi kezelési stratégiájához képest.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCER2020-01518
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .