Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sikkerheten og resultatene av poliklinisk behandling med mild til moderat COVID-19 lungebetennelse (PneumoCoV-Ambu)

7. september 2020 oppdatert av: Chevallier-Lugon Chloé, University Hospital, Geneva

Evaluering av sikkerheten og resultatene av poliklinisk behandling med mild til moderat COVID-19-lungebetennelse (PneumoCoV-Ambu)

Hensikten med denne studien er å evaluere strategien til etterforskere for polikliniske pasienter med SARS-CoV-2 moderat lungebetennelse med tanke på effekt og pasientsikkerhet. Etterforskernes endelige mål er å validere strategi for første bølgehåndtering for å støtte etterforskernes fremtidige tilnærming i tilfelle en andre bølge, og spare sykehusets ressurser ved å trygt holde så mange pasienter som mulig hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne fokuserte på deltakere som konsulterte i akuttmottaket ved HUG som forble i poliklinisk setting, med lungebetennelse og moderat sykdom, definert av individer som har bevis på nedre luftveissykdom ved klinisk vurdering eller bildediagnostikk og en metning av oksygen (SaO2) > 93 % på romluft og ingen andre sykehusinnleggelseskriterier (CURB 65 score under 2 poeng).

For pasientoppfølging har utrederne opprettet en ambulerende ettervernenhet, åpen 5/7 dager. Etterforskerne var i stand til å gjennomføre 64 konsultasjoner mellom 2. april og 5. mai 2020. Hver deltaker hadde mistenkt eller bekreftet SARS-CoV-2 lungeveisinfeksjon.

Oppfølgingsdataene ble lagt inn i DPI (pasientjournal ved HUG) på et konkret konsultasjonsskjema. Pasienter som ble fulgt i etterforskernes konsultasjon ble kontaktet mellom 30 og 60 dager etter diagnosen av Covicare-teamet. Covicare-teamet er et call-senter som består av medisinstudenter og primærleger som eksternt fulgte pasienter med COVID-19 ved å ringe dem på telefon eller telemedisin hver dag eller annenhver dag avhengig av pasientenes behov og helsestatus. Etterforskerne vil eksportere data fra RedCap angående post-hospitalisering, tilfredshetsundersøkelse om vår omsorg og muntlig samtykke til bruk av data (ARGOS-studie CCER nummer 2020-01273).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits
        • Geneva University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med SARS-CoV-2 lungebetennelse uten sykehusinnleggelseskriterier ved primær konsultasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle personer med mistenkt eller bekreftet SARS-CoV-2 lungebetennelse som konsulterte i akuttmottaket til HUG uten kriterier for sykehusinnleggelse4 (Pneumoni med CURB-65 >= 2 eller ny O2-avhengighet eller økt O2-behov eller vedvarende respirasjonsfrekvens≥20 min eller dekompensert komorbiditet eller større endring av allmenntilstanden) og som har fått planlagt poliklinisk oppfølging i HUG.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sykehusinnleggelseskriterier
  • Avslag på samtykkedokumentasjon som finnes i den elektroniske pasientjournalen eller muntlig avslagssamtykke under oppfølgingssamtale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundær sykehusinnleggelse eller dødsfall relatert til COVID-19
Tidsramme: 30 til 60 dager fra diagnose
30 til 60 dager fra diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av COVID-19 sykdom
Tidsramme: 30 til 60 dager fra diagnose
alvorlighetsgraden av COVID-19-sykdommen på en 7-punkts ordinær skala (1: ikke innlagt på sykehus, ingen aktivitetsbegrensning; 2: ikke innlagt, begrenset aktivitet; 3: innlagt på sykehus, ikke behov for ekstra oksygen; 4: innlagt på sykehus, krever ekstra oksygen; 5: innlagt på sykehus, ved ikke-invasiv mekanisk ventilasjon; 6: innlagt på sykehus, ved invasiv mekanisk ventilasjon eller ECMO; 7: død),
30 til 60 dager fra diagnose
pasienttilfredshet med ledelsesstrategier
Tidsramme: 30 til 60 dager fra diagnose
Trivselsundersøkelse av poliklinisk ledelse
30 til 60 dager fra diagnose
Sparte kostnader
Tidsramme: 30 dager
estimering av sparte kostnader sammenlignet med en strategi for sykehusinnleggelse av alle COVID-19-relaterte lungebetennelsestilfeller.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCER2020-01518

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere