気管内挿管におけるマグネシウムと高用量フェンタニルの比較
2021年5月8日 更新者：Walaa Youssef Elsabeeny、National Cancer Institute, Egypt
気管内挿管に対するストレス反応の減衰におけるマグネシウムと高用量フェンタニルの比較
この研究は、挿管に対するストレス反応を軽減する上で、従来の麻酔と比較して、MgSO4 と高用量フェンタニルの有効性を評価するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
気管内挿管を必要とする全身麻酔下で手術を受けるがん患者のストレス反応を軽減することにおいて、MgSO4 とフェンタニルの併用の効果を、高用量のフェンタニルと比較して評価すること
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11796
- Walaa Y Elsabeeny
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管内挿管を必要とする全身麻酔下で手術を受けるがん患者
- アサⅠⅡ
- 18～60
除外基準:
- 使用された薬のいずれかに対するアレルギー
- 腎臓または肝臓の障害
- 高血圧患者、心血管疾患または脳血管疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硫酸マグネシウム - フェンタニル
10分間で100mlの生理食塩水に1kgあたり30mgのMgSO4を注入
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挿管前の薬物投与
他の名前：
麻酔導入を伴う薬物投与
他の名前：
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実験的：フェンタニル 4 マイク
フェンタニル 1 kg あたり 4 マイクの静脈内投与
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麻酔導入を伴う薬物投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フェンタニル
フェンタニル 1 kg あたり 2 マイクの静脈内投与
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麻酔導入を伴う薬物投与
他の名前：
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実験的：リドカイン - フェンタニル
リドカイン 1.5mg/kg
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麻酔導入を伴う薬物投与
他の名前：
挿管90秒前の薬剤投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の値
時間枠：5分
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挿管後の心拍数の変化
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：5分
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平均動脈血圧値
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5分
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挿管中の咳
時間枠：挿管時間
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挿管中の咳
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挿管時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nahla N Shehab, MD、Lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月5日
一次修了 (実際)
2021年5月2日
研究の完了 (実際)
2021年5月5日
試験登録日
最初に提出
2020年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月3日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月8日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AP2007-50108
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、対応する著者に連絡することにより、合理的な要求に応じて利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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