镁与高剂量芬太尼在气管插管中的对比
2021年5月8日 更新者：Walaa Youssef Elsabeeny、National Cancer Institute, Egypt
镁与高剂量芬太尼在减弱气管插管应激反应中的作用
本研究旨在评估与常规麻醉相比，MgSO4 与高剂量芬太尼在减轻插管应激反应方面的疗效
研究概览
详细说明
评估与高剂量芬太尼相比，MgSO4 联合芬太尼在减轻需要气管插管的全身麻醉下接受手术的癌症患者应激反应方面的效果
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下接受气管插管手术的癌症患者
- ASA II
- 18 至 60
排除标准：
- 对任何使用过的药物过敏
- 肾脏或肝脏受损
- 高血压患者、心脑血管疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：硫酸镁-芬太尼
30 mg/kg MgSo4 在 100 ml 生理盐水中输注 10 分钟以上
|
插管前给药
其他名称：
麻醉诱导给药
其他名称：
|
|
实验性的：芬太尼 4 麦克风
每千克芬太尼 i.v 4 mic
|
麻醉诱导给药
其他名称：
|
|
有源比较器：芬太尼
每公斤芬太尼 i.v 2 mic
|
麻醉诱导给药
其他名称：
|
|
实验性的：利多卡因-芬太尼
利多卡因 1.5 毫克/千克
|
麻醉诱导给药
其他名称：
插管前 90 秒给药
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率值
大体时间：5分钟
|
插管后心率值的变化
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：5分钟
|
平均动脉血压值
|
5分钟
|
|
插管时咳嗽
大体时间：插管时间
|
插管时咳嗽
|
插管时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nahla N Shehab, MD、Lecturer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月5日
初级完成 (实际的)
2021年5月2日
研究完成 (实际的)
2021年5月5日
研究注册日期
首次提交
2020年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月3日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月8日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AP2007-50108
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在合理要求下通过联系相应的作者提供
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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硫酸镁-芬太尼的临床试验
-
Craig James McClainNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)完全的