Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium versus højdosis fentanyl i endotracheal intubation

8. maj 2021 opdateret af: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Magnesium versus højdosis fentanyl til at dæmpe stressrespons på endotracheal intubation

denne undersøgelse er designet til at vurdere effektiviteten af ​​MgSO4 versus højdosis fentanyl sammenlignet med konventionel anæstesi til at dæmpe stressrespons på intubation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

at vurdere effekten af ​​MgSO4 kombineret med fentanyl sammenlignet med højdosis fentanyl til at dæmpe stressrespons hos cancerpatienter, der gennemgår operationer under generel anæstesi, der kræver endotracheal intubation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter, der skal opereres under generel anæstesi, der kræver endotracheal intubation
  • ASA I II
  • 18 til 60

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for nogen af ​​de brugte lægemidler
  • nedsat nyre- eller leverfunktion
  • hypertensive patienter, patienter med kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesiumsulfat - Fentanyl
30 mg pr. kg MgSo4-infusion i 100 ml saltvand over 10 minutter
Medicin: Magnesiumsulfat - Fentanyl
lægemiddeladministration før intubation
Andre navne:
  • MgSo4
Medicin: Fentanyl 2Mcg/kg
lægemiddeladministration med induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Konventionel anæstesi
Eksperimentel: Fentanyl 4 mikrofon
4 mic pr. kg fentanyl i.v
Medicin: Fentanyl 4Mcg/kg
lægemiddeladministration med induktion af anæstesi
Andre navne:
  • høj dosis fentanyl
Aktiv komparator: Fentanyl
2 mic pr. kg fentanyl i.v
Medicin: Fentanyl 2Mcg/kg
lægemiddeladministration med induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Konventionel anæstesi
Eksperimentel: Lidokain-fentanyl
Lidokain 1,5 mg/kg
Medicin: Fentanyl 2Mcg/kg
lægemiddeladministration med induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Konventionel anæstesi
Medicin: Lidokain 1,5 mg/kg
lægemiddeladministration 90 sek. før intubation
Andre navne:
  • Lidokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsværdier
Tidsramme: 5 minutter
ændringer i pulsværdier efter intubation
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 5 minutter
gennemsnitlige arterielle blodtryksværdier
5 minutter
hoste under intubation
Tidsramme: Intubationstid
hoste under intubation
Intubationstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nahla N Shehab, MD, lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2007-50108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning ved at kontakte den tilsvarende forfatter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressrespons

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat - Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner