Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesium kontra högdos fentanyl vid endotrakeal intubation

8 maj 2021 uppdaterad av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Magnesium kontra högdos fentanyl för att dämpa stressrespons på endotrakeal intubation

denna studie är utformad för att bedöma effekten av MgSO4 jämfört med högdos fentanyl jämfört med konventionell anestesi för att dämpa stressrespons på intubation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

att bedöma effekten av MgSO4 kombinerat med fentanyl jämfört med högdos fentanyl för att dämpa stressrespons hos cancerpatienter som genomgår operationer under allmän anestesi som kräver endotrakeal intubation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter som genomgår operation under narkos som kräver endotrakeal intubation
  • ASA I II
  • 18 till 60

Exklusions kriterier:

  • allergi mot något av de använda läkemedlen
  • nedsatt njur- eller leverfunktion
  • hypertensiva patienter, patienter med kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnesiumsulfat - Fentanyl
30 mg per kg MgSo4-infusion i 100 ml koksaltlösning under 10 minuter
Läkemedel: Magnesiumsulfat - fentanyl
läkemedelsadministrering före intubation
Andra namn:
  • MgSo4
Läkemedel: Fentanyl 2Mcg/kg
läkemedelsadministrering med induktion av anestesi
Andra namn:
  • Konventionell anestesi
Experimentell: Fentanyl 4 mic
4 mic per kg fentanyl i.v
Läkemedel: Fentanyl 4Mcg/kg
läkemedelsadministrering med induktion av anestesi
Andra namn:
  • hög dos fentanyl
Aktiv komparator: Fentanyl
2 mic per kg fentanyl i.v
Läkemedel: Fentanyl 2Mcg/kg
läkemedelsadministrering med induktion av anestesi
Andra namn:
  • Konventionell anestesi
Experimentell: Lidokain-fentanyl
Lidokain 1,5 mg/kg
Läkemedel: Fentanyl 2Mcg/kg
läkemedelsadministrering med induktion av anestesi
Andra namn:
  • Konventionell anestesi
Läkemedel: Lidokain 1,5 mg/kg
läkemedelsadministrering 90 sek före intubation
Andra namn:
  • Lidokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvensvärden
Tidsram: 5 minuter
förändringar i hjärtfrekvensvärden efter intubation
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 5 minuter
medelvärden för arteriellt blodtryck
5 minuter
hosta under intubation
Tidsram: Intubationstid
hosta under intubation
Intubationstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: Nahla N Shehab, MD, lecturer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Första postat (Faktisk)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AP2007-50108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

data kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran genom att kontakta motsvarande författare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stressrespons

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat - fentanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera