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Magnesio contro fentanil ad alte dosi nell'intubazione endotracheale

8 maggio 2021 aggiornato da: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Magnesio contro fentanil ad alte dosi nell'attenuazione della risposta allo stress all'intubazione endotracheale

questo studio è progettato per valutare l'efficacia di MgSO4 rispetto ad alte dosi di fentanil rispetto all'anestesia convenzionale nell'attenuare la risposta allo stress all'intubazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

per valutare l'effetto di MgSO4 combinato con fentanil rispetto al fentanil ad alte dosi nell'attenuazione della risposta allo stress nei pazienti oncologici sottoposti a interventi chirurgici in anestesia generale che richiedono intubazione endotracheale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti oncologici sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale che richiedono intubazione endotracheale
  • ASA I II
  • 18 a 60

Criteri di esclusione:

  • allergia a uno qualsiasi dei farmaci usati
  • insufficienza renale o epatica
  • pazienti ipertesi, pazienti con malattie cardiovascolari o cerebrovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solfato di magnesio- Fentanil
Infusione di 30 mg per kg di MgSo4 in 100 ml di soluzione fisiologica in 10 minuti
Droga: Solfato di magnesio- Fentanil
somministrazione di farmaci prima dell'intubazione
Altri nomi:
  • MgSo4
Droga: Fentanil 2Mcg/kg
somministrazione di farmaci con induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • Anestesia convenzionale
Sperimentale: Fentanil 4 mic
4 mic per kg di fentanil i.v
Droga: Fentanil 4Mcg/kg
somministrazione di farmaci con induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • fentanil ad alte dosi
Comparatore attivo: Fentanil
2 mic per kg di fentanil i.v
Droga: Fentanil 2Mcg/kg
somministrazione di farmaci con induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • Anestesia convenzionale
Sperimentale: Lidocaina-fentanil
Lidocaina 1,5 mg/kg
Droga: Fentanil 2Mcg/kg
somministrazione di farmaci con induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • Anestesia convenzionale
Droga: Lidocaina 1,5 mg/kg
somministrazione del farmaco 90 sec prima dell'intubazione
Altri nomi:
  • Lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti
variazioni dei valori della frequenza cardiaca dopo l'intubazione
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 minuti
valori medi della pressione arteriosa
5 minuti
tosse durante l'intubazione
Lasso di tempo: tempo di intubazione
tosse durante l'intubazione
tempo di intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Nahla N Shehab, MD, lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP2007-50108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

i dati saranno disponibili su ragionevole richiesta contattando l'autore corrispondente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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