Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium versus nagy dózisú fentanil endotracheális intubációban

2021. május 8. frissítette: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Magnézium versus nagy dózisú fentanil az endotracheális intubációra adott stresszre adott válasz enyhítésében

ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy felmérje a MgSO4 hatékonyságát a nagy dózisú fentanillal szemben a hagyományos érzéstelenítéshez képest az intubációra adott stresszválasz csillapításában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a fentanillal kombinált MgSO4 hatásának felmérése a nagy dózisú fentanillal összehasonlítva a stresszválasz csillapításában olyan daganatos betegeknél, akik általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációt igénylő műtéten esnek át

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az endotracheális intubációt igénylő általános érzéstelenítésben műtéten átesett daganatos betegek
  • ASA I II
  • 18-tól 60-ig

Kizárási kritériumok:

  • allergia bármely használt gyógyszerre
  • vese- vagy májkárosodás
  • hipertóniás betegek, szív- és érrendszeri vagy cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magnézium-szulfát - fentanil
30 mg/kg MgSo4 infúzió 100 ml sóoldatban 10 perc alatt
Drog: Magnézium-szulfát - fentanil
gyógyszer beadása intubálás előtt
Más nevek:
  • MgSo4
Drog: Fentanil 2Mcg/kg
gyógyszeradagolás érzéstelenítés indukálásával
Más nevek:
  • Hagyományos érzéstelenítés
Kísérleti: Fentanyl 4 mikrofon
4 mikro/kg fentanil iv
Drog: Fentanil 4Mcg/kg
gyógyszeradagolás érzéstelenítés indukálásával
Más nevek:
  • nagy dózisú fentanil
Aktív összehasonlító: Fentanil
2 mikro/kg fentanil i.v
Drog: Fentanil 2Mcg/kg
gyógyszeradagolás érzéstelenítés indukálásával
Más nevek:
  • Hagyományos érzéstelenítés
Kísérleti: Lidokain - fentanil
Lidokain 1,5 mg/kg
Drog: Fentanil 2Mcg/kg
gyógyszeradagolás érzéstelenítés indukálásával
Más nevek:
  • Hagyományos érzéstelenítés
Drog: Lidokain 1,5 mg/kg
gyógyszer beadása 90 másodperccel az intubálás előtt
Más nevek:
  • Lidokain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzusértékek
Időkeret: 5 perc
pulzusértékek változása intubáció után
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomás
Időkeret: 5 perc
átlagos artériás vérnyomás értékek
5 perc
köhögés az intubáció során
Időkeret: lntubációs idő
köhögés az intubáció során
lntubációs idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute, Egypt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nahla N Shehab, MD, Lecturer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AP2007-50108

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak a megfelelő szerzővel való kapcsolatfelvétel útján

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel