Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnez w porównaniu z dużą dawką fentanylu w intubacji dotchawiczej

8 maja 2021 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Magnez w porównaniu z wysoką dawką fentanylu w osłabianiu odpowiedzi stresowej na intubację dotchawiczą

to badanie ma na celu ocenę skuteczności MgSO4 w porównaniu z dużą dawką fentanylu w porównaniu z konwencjonalnym znieczuleniem w osłabianiu odpowiedzi stresowej na intubację

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ocena wpływu kombinacji MgSO4 z fentanylem w porównaniu z wysoką dawką fentanylu na tłumienie odpowiedzi stresowej u chorych na nowotwory poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej
  • ASA I II
  • od 18 do 60

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na którykolwiek ze stosowanych leków
  • zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, pacjenci z chorobami układu krążenia lub naczyń mózgowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siarczan magnezu- Fentanyl
30 mg na kg MgSo4 w infuzji w 100 ml soli fizjologicznej przez 10 minut
Lek: Siarczan magnezu- Fentanyl
podanie leku przed intubacją
Inne nazwy:
  • MgS04
Lek: Fentanyl 2Mcg/kg
podanie leku z indukcją znieczulenia
Inne nazwy:
  • Znieczulenie konwencjonalne
Eksperymentalny: Fentanyl 4 mikr
4 mikrony na kg fentanylu i.v
Lek: Fentanyl 4Mcg/kg
podanie leku z indukcją znieczulenia
Inne nazwy:
  • wysoka dawka fentanylu
Aktywny komparator: Fentanyl
2 mikrony na kg fentanylu i.v
Lek: Fentanyl 2Mcg/kg
podanie leku z indukcją znieczulenia
Inne nazwy:
  • Znieczulenie konwencjonalne
Eksperymentalny: Lidokaina- Fentanyl
Lidokaina 1,5 mg/kg
Lek: Fentanyl 2Mcg/kg
podanie leku z indukcją znieczulenia
Inne nazwy:
  • Znieczulenie konwencjonalne
Lek: Lidokaina 1,5 mg/kg
podanie leku 90 s przed intubacją
Inne nazwy:
  • Lidokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartości tętna
Ramy czasowe: 5 minut
zmiany wartości częstości akcji serca po intubacji
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut
średnie wartości ciśnienia tętniczego krwi
5 minut
kaszel podczas intubacji
Ramy czasowe: Czas intubacji
kaszel podczas intubacji
Czas intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Nahla N Shehab, MD, Lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP2007-50108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

dane będą dostępne na uzasadnione żądanie poprzez kontakt z odpowiednim autorem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu- Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj