Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořčík versus vysoká dávka fentanylu v endotracheální intubaci

8. května 2021 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Hořčík versus vysoká dávka fentanylu při zmírnění stresové reakce na endotracheální intubaci

tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost MgSO4 oproti vysoké dávce fentanylu ve srovnání s konvenční anestezií při zmírnění stresové reakce na intubaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

k posouzení účinku MgSO4 v kombinaci s fentanylem ve srovnání s vysokou dávkou fentanylu na zmírnění stresové reakce u pacientů s rakovinou podstupujících operace v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou podstupující operaci v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci
  • ASA I II
  • 18 až 60

Kritéria vyloučení:

  • alergie na některý z užívaných léků
  • poškození ledvin nebo jater
  • hypertoniků, pacientů s kardiovaskulárním nebo cerebrovaskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Síran hořečnatý - Fentanyl
30 mg na kg infuze MgSo4 ve 100 ml fyziologického roztoku po dobu 10 minut
Lék: Síran hořečnatý - Fentanyl
podání léku před intubací
Ostatní jména:
  • MgS04
Lék: Fentanyl 2 mcg/kg
podávání léků s navozením anestezie
Ostatní jména:
  • Konvenční anestezie
Experimentální: Fentanyl 4 mic
4 mic na kg fentanylu i.v
Lék: Fentanyl 4 mcg/kg
podávání léků s navozením anestezie
Ostatní jména:
  • vysoká dávka fentanylu
Aktivní komparátor: Fentanyl
2 mic na kg fentanylu i.v
Lék: Fentanyl 2 mcg/kg
podávání léků s navozením anestezie
Ostatní jména:
  • Konvenční anestezie
Experimentální: Lidokain-fentanyl
Lidokain 1,5 mg/kg
Lék: Fentanyl 2 mcg/kg
podávání léků s navozením anestezie
Ostatní jména:
  • Konvenční anestezie
Lék: Lidokain 1,5 mg/kg
podání léku 90 sec před intubací
Ostatní jména:
  • Lidokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnoty srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut
změny hodnot srdeční frekvence po intubaci
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 5 minut
střední hodnoty arteriálního krevního tlaku
5 minut
kašel během intubace
Časové okno: lntubační čas
kašel během intubace
lntubační čas

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nahla N Shehab, MD, Lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP2007-50108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti kontaktováním příslušného autora

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová reakce

Klinické studie na Síran hořečnatý - Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit