- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04544163
Магний в сравнении с высокими дозами фентанила при эндотрахеальной интубации
8 мая 2021 г. обновлено: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Магний в сравнении с высокими дозами фентанила в ослаблении стрессовой реакции на эндотрахеальную интубацию
это исследование предназначено для оценки эффективности MgSO4 по сравнению с высокой дозой фентанила по сравнению с обычной анестезией в ослаблении стрессовой реакции на интубацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
оценить влияние MgSO4 в сочетании с фентанилом по сравнению с высокими дозами фентанила на ослабление стрессовой реакции у онкологических больных, перенесших операции под общей анестезией, требующие эндотрахеальной интубации
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Онкологические больные, перенесшие операцию под общей анестезией, требующие эндотрахеальной интубации
- АСА I II
- от 18 до 60
Критерий исключения:
- аллергия на любой из используемых препаратов
- почечная или печеночная недостаточность
- гипертоникам, пациентам с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сульфат магния- фентанил
Инфузия 30 мг на кг MgSo4 в 100 мл физиологического раствора в течение 10 минут
|
введение препарата перед интубацией
Другие имена:
введение лекарств с индукцией анестезии
Другие имена:
|
Экспериментальный: Фентанил 4 мк
4 мк/кг фентанила в/в
|
введение лекарств с индукцией анестезии
Другие имена:
|
Активный компаратор: Фентанил
2 микрон на кг фентанила в/в
|
введение лекарств с индукцией анестезии
Другие имена:
|
Экспериментальный: Лидокаин-фентанил
Лидокаин 1,5 мг/кг
|
введение лекарств с индукцией анестезии
Другие имена:
введение препарата за 90 секунд до интубации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
значения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 5 минут
|
изменение значений ЧСС после интубации
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
артериальное давление
Временное ограничение: 5 минут
|
средние значения артериального давления
|
5 минут
|
кашель во время интубации
Временное ограничение: время интубации
|
кашель во время интубации
|
время интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nahla N Shehab, MD, Lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Адъюванты, Анестезия
- Противосудорожные препараты
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Фентанил
- Лидокаин
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- AP2007-50108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
данные будут доступны по разумному запросу, связавшись с соответствующим автором
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реакция на стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Сульфат магния-фентанил
-
Azidus BrasilЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенныйРеспираторная аспирация | Расстройства глотания | Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей | Новорожденный, недоношенный
-
Mylan Pharmaceuticals IncПрекращено
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Biotronik AGBiotronik AGЕще не набираютИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | Стенокардия | Острый коронарный синдром | Ишемическая болезнь сердца | Атеросклероз, коронарный
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Прекращено