Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Magnésium versus fentanyl à haute dose dans l'intubation endotrachéale

8 mai 2021 mis à jour par: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Magnésium versus fentanyl à forte dose dans l'atténuation de la réponse au stress à l'intubation endotrachéale

cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité du MgSO4 par rapport au fentanyl à forte dose par rapport à l'anesthésie conventionnelle pour atténuer la réponse au stress à l'intubation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

évaluer l'effet du MgSO4 associé au fentanyl par rapport au fentanyl à forte dose dans l'atténuation de la réponse au stress chez les patients cancéreux subissant des interventions chirurgicales sous anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cancéreux subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale
  • ASA I II
  • 18 à 60

Critère d'exclusion:

  • allergie à l'un des médicaments utilisés
  • insuffisance rénale ou hépatique
  • patients hypertendus, patients atteints de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sulfate de magnésium - Fentanyl
30 mg par kg de MgSo4 en perfusion dans 100 ml de sérum physiologique en 10 minutes
Médicament: Sulfate de magnésium - Fentanyl
administration de médicaments avant l'intubation
Autres noms:
  • MgSo4
Médicament: Fentanyl 2Mcg/kg
administration de médicaments avec induction de l'anesthésie
Autres noms:
  • Anesthésie conventionnelle
Expérimental: Fentanyl 4 microns
4 mic par kg de fentanyl i.v.
Médicament: Fentanyl 4Mcg/kg
administration de médicaments avec induction de l'anesthésie
Autres noms:
  • fentanyl à haute dose
Comparateur actif: Fentanyl
2 mic par kg de fentanyl i.v.
Médicament: Fentanyl 2Mcg/kg
administration de médicaments avec induction de l'anesthésie
Autres noms:
  • Anesthésie conventionnelle
Expérimental: Lidocaïne- Fentanyl
Lidocaïne 1,5 mg/kg
Médicament: Fentanyl 2Mcg/kg
administration de médicaments avec induction de l'anesthésie
Autres noms:
  • Anesthésie conventionnelle
Médicament: Lidocaïne 1,5 mg/kg
administration du médicament 90 secondes avant l'intubation
Autres noms:
  • Lidocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeurs de fréquence cardiaque
Délai: 5 minutes
changements dans les valeurs de fréquence cardiaque après l'intubation
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle
Délai: 5 minutes
valeurs moyennes de la pression artérielle
5 minutes
toux pendant l'intubation
Délai: Temps d'intubation
toux pendant l'intubation
Temps d'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nahla N Shehab, MD, lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP2007-50108

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

les données seront disponibles sur demande raisonnable en contactant l'auteur correspondant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sulfate de magnésium - Fentanyl

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Türkiye

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner