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Magnesio frente a dosis altas de fentanilo en la intubación endotraqueal

8 de mayo de 2021 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Magnesio frente a dosis altas de fentanilo para atenuar la respuesta al estrés de la intubación endotraqueal

este estudio está diseñado para evaluar la eficacia de MgSO4 frente a dosis altas de fentanilo en comparación con la anestesia convencional para atenuar la respuesta de estrés a la intubación

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

evaluar el efecto del MgSO4 combinado con fentanilo en comparación con dosis altas de fentanilo en la atenuación de la respuesta al estrés en pacientes con cáncer sometidos a cirugías bajo anestesia general que requieren intubación endotraqueal

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer sometidos a cirugía bajo anestesia general que requieren intubación endotraqueal
  • ASA II
  • 18 a 60

Criterio de exclusión:

  • alergia a cualquiera de los medicamentos utilizados
  • insuficiencia renal o hepática
  • pacientes hipertensos, pacientes con enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sulfato de magnesio- Fentanilo
Infusión de 30 mg por kg de MgSo4 en 100 ml de solución salina durante 10 minutos
Droga: Sulfato de magnesio- Fentanilo
administración de fármacos antes de la intubación
Otros nombres:
  • MgSo4
Droga: Fentanilo 2 mcg/kg
administración de fármacos con inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • Anestesia convencional
Experimental: Fentanilo 4 micro
4 mic por kg de fentanilo i.v.
Droga: Fentanilo 4mcg/kg
administración de fármacos con inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • fentanilo en altas dosis
Comparador activo: Fentanilo
2 mic por kg de fentanilo i.v.
Droga: Fentanilo 2 mcg/kg
administración de fármacos con inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • Anestesia convencional
Experimental: Lidocaína- Fentanilo
Lidocaína 1,5 mg/kg
Droga: Fentanilo 2 mcg/kg
administración de fármacos con inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • Anestesia convencional
Droga: Lidocaína 1,5 mg/kg
administración de fármacos 90 segundos antes de la intubación
Otros nombres:
  • Lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores de frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 5 minutos
cambios en los valores de la frecuencia cardíaca después de la intubación
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos
valores medios de la presión arterial
5 minutos
tos durante la intubacion
Periodo de tiempo: tiempo de intubación
tos durante la intubacion
tiempo de intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Nahla N Shehab, MD, Lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AP2007-50108

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

los datos estarán disponibles previa solicitud razonable poniéndose en contacto con el autor correspondiente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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