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Magnésio versus altas doses de fentanil na intubação endotraqueal

8 de maio de 2021 atualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Magnésio versus altas doses de fentanil na atenuação da resposta de estresse à intubação endotraqueal

este estudo foi desenvolvido para avaliar a eficácia de MgSO4 versus altas doses de fentanil em comparação com a anestesia convencional na atenuação da resposta ao estresse da intubação

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

avaliar o efeito do MgSO4 combinado com fentanil em comparação com altas doses de fentanil na atenuação da resposta ao estresse em pacientes com câncer submetidos a cirurgias sob anestesia geral que requerem intubação endotraqueal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer submetidos a cirurgia sob anestesia geral que requerem intubação endotraqueal
  • ASA II
  • 18 a 60

Critério de exclusão:

  • alergia a algum dos medicamentos usados
  • insuficiência renal ou hepática
  • pacientes hipertensos, pacientes com doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sulfato de Magnésio- Fentanil
Infusão de 30 mg por kg de MgSo4 em 100 ml de solução salina durante 10 minutos
Medicamento: Sulfato de Magnésio- Fentanil
administração de medicamentos antes da intubação
Outros nomes:
  • MgSo4
Medicamento: Fentanil 2Mcg/kg
administração de medicamentos com indução anestésica
Outros nomes:
  • Anestesia convencional
Experimental: Fentanil 4 microfone
4 mic por kg de fentanil i.v.
Medicamento: Fentanil 4Mcg/kg
administração de medicamentos com indução anestésica
Outros nomes:
  • alta dose de fentanil
Comparador Ativo: Fentanil
2 mic por kg de fentanil i.v.
Medicamento: Fentanil 2Mcg/kg
administração de medicamentos com indução anestésica
Outros nomes:
  • Anestesia convencional
Experimental: Lidocaína- Fentanil
Lidocaína 1,5 mg/kg
Medicamento: Fentanil 2Mcg/kg
administração de medicamentos com indução anestésica
Outros nomes:
  • Anestesia convencional
Medicamento: Lidocaína 1,5 mg/kg
administração de drogas 90 segundos antes da intubação
Outros nomes:
  • Lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores de frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos
alterações nos valores da frequência cardíaca após a intubação
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: 5 minutos
valores médios de pressão arterial
5 minutos
tosse durante a entubação
Prazo: tempo de intubação
tosse durante a entubação
tempo de intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Nahla N Shehab, MD, lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AP2007-50108

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável, entrando em contato com o autor correspondente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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