Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesium versus høydose fentanyl i endotrakeal intubasjon

8. mai 2021 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Magnesium versus høydose fentanyl for å dempe stressrespons på endotrakeal intubasjon

denne studien er designet for å vurdere effekten av MgSO4 versus høydose fentanyl sammenlignet med konvensjonell anestesi for å dempe stressrespons på intubasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

å vurdere effekten av MgSO4 kombinert med fentanyl sammenlignet med høydose fentanyl for å dempe stressrespons hos kreftpasienter som gjennomgår operasjoner under generell anestesi som krever endotrakeal intubasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasienter som gjennomgår operasjon under generell anestesi som krever endotrakeal intubasjon
  • ASA I II
  • 18 til 60

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot noen av de brukte legemidlene
  • nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • hypertensive pasienter, pasienter med kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnesiumsulfat - Fentanyl
30 mg per kg MgSo4-infusjon i 100 ml saltvann over 10 minutter
Legemiddel: Magnesiumsulfat - Fentanyl
medikamentadministrasjon før intubasjon
Andre navn:
  • MgSo4
Legemiddel: Fentanyl 2Mcg/kg
medikamentadministrasjon med induksjon av anestesi
Andre navn:
  • Konvensjonell anestesi
Eksperimentell: Fentanyl 4 mikrofon
4 mikrofon per kg fentanyl i.v
Legemiddel: Fentanyl 4Mcg/kg
medikamentadministrasjon med induksjon av anestesi
Andre navn:
  • høy dose fentanyl
Aktiv komparator: Fentanyl
2 mikrofon per kg fentanyl i.v
Legemiddel: Fentanyl 2Mcg/kg
medikamentadministrasjon med induksjon av anestesi
Andre navn:
  • Konvensjonell anestesi
Eksperimentell: Lidokain-fentanyl
Lidokain 1,5 mg/kg
Legemiddel: Fentanyl 2Mcg/kg
medikamentadministrasjon med induksjon av anestesi
Andre navn:
  • Konvensjonell anestesi
Legemiddel: Lidokain 1,5 mg/kg
legemiddeladministrering 90 sek før intubasjon
Andre navn:
  • Lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjertefrekvensverdier
Tidsramme: 5 minutter
endringer i hjertefrekvensverdier etter intubasjon
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter
gjennomsnittlige arterielle blodtrykksverdier
5 minutter
hoste under intubasjon
Tidsramme: Intubasjonstid
hoste under intubasjon
Intubasjonstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nahla N Shehab, MD, Lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP2007-50108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

data vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel ved å kontakte den tilsvarende forfatteren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere