- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04544163
Magnesium versus høydose fentanyl i endotrakeal intubasjon
8. mai 2021 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Magnesium versus høydose fentanyl for å dempe stressrespons på endotrakeal intubasjon
denne studien er designet for å vurdere effekten av MgSO4 versus høydose fentanyl sammenlignet med konvensjonell anestesi for å dempe stressrespons på intubasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
å vurdere effekten av MgSO4 kombinert med fentanyl sammenlignet med høydose fentanyl for å dempe stressrespons hos kreftpasienter som gjennomgår operasjoner under generell anestesi som krever endotrakeal intubasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftpasienter som gjennomgår operasjon under generell anestesi som krever endotrakeal intubasjon
- ASA I II
- 18 til 60
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot noen av de brukte legemidlene
- nedsatt nyre- eller leverfunksjon
- hypertensive pasienter, pasienter med kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Magnesiumsulfat - Fentanyl
30 mg per kg MgSo4-infusjon i 100 ml saltvann over 10 minutter
|
medikamentadministrasjon før intubasjon
Andre navn:
medikamentadministrasjon med induksjon av anestesi
Andre navn:
|
Eksperimentell: Fentanyl 4 mikrofon
4 mikrofon per kg fentanyl i.v
|
medikamentadministrasjon med induksjon av anestesi
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Fentanyl
2 mikrofon per kg fentanyl i.v
|
medikamentadministrasjon med induksjon av anestesi
Andre navn:
|
Eksperimentell: Lidokain-fentanyl
Lidokain 1,5 mg/kg
|
medikamentadministrasjon med induksjon av anestesi
Andre navn:
legemiddeladministrering 90 sek før intubasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hjertefrekvensverdier
Tidsramme: 5 minutter
|
endringer i hjertefrekvensverdier etter intubasjon
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter
|
gjennomsnittlige arterielle blodtrykksverdier
|
5 minutter
|
hoste under intubasjon
Tidsramme: Intubasjonstid
|
hoste under intubasjon
|
Intubasjonstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nahla N Shehab, MD, lecturer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Membrantransportmodulatorer
- Adjuvanser, anestesi
- Antikonvulsiva
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Fentanyl
- Lidokain
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- AP2007-50108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
data vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel ved å kontakte den tilsvarende forfatteren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stressrespons
-
United States Army Research Institute of Environmental...FullførtRespons på alvorlig stressForente stater
-
United States Army Research Institute of Environmental...FullførtRedusering av immunfunksjonsreduksjoner som respons på stressForente stater
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAkutt inflammatorisk respons på psykologisk stressForente stater
-
University of ViennaPåmelding etter invitasjonInflammatorisk respons | Oksidativt stress | Induksjon av oksidativ stressØsterrike
-
InCor Heart InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtOksidativt stress | Hjertefrekvensvariasjon | Systemisk inflammatorisk respons | LungefunksjonBrasil
-
Rush University Medical CenterAvsluttetBetennelse | Inflammatorisk respons | Overgangsalder | Aldring | Telomere Shortening | Menopause syndrom | Stress oksidativtForente stater
-
Universitas Negeri SemarangUniversitas Diponegoro; Ministry of Research, Technology and Higher Education...FullførtInflammatorisk respons | Hjertestans | Oksidativt stress | IdrettsskadeIndonesia
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...FullførtInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpania
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Emne sultresponsCanada
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Tema HungerCanada
Kliniske studier på Magnesiumsulfat - Fentanyl
-
Sir Charles Gairdner HospitalUkjentKroniske nyresykdommer | Sluttstadium nyresykdom | Dialyserelaterte komplikasjoner
-
Zydus Therapeutics Inc.SuspendertDyslipidemierForente stater
-
Zydus Therapeutics Inc.FullførtIkke-alkoholisk SteatohepatittForente stater
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutteringSteroid metabolismeforstyrrelseCanada
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Koronar sykdom
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrutteringPrimær biliær kolangittForente stater, Argentina, Island, Tyrkia
-
Mayo ClinicRekrutteringBlærespasmerForente stater