Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnesium versus hochdosiertes Fentanyl bei der endotrachealen Intubation

8. Mai 2021 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Magnesium im Vergleich zu hochdosiertem Fentanyl zur Dämpfung der Stressreaktion auf die endotracheale Intubation

Diese Studie soll die Wirksamkeit von MgSO4 im Vergleich zu hochdosiertem Fentanyl im Vergleich zu konventioneller Anästhesie bei der Abschwächung der Stressreaktion auf die Intubation bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

zur Bewertung der Wirkung von MgSO4 in Kombination mit Fentanyl im Vergleich zu hochdosiertem Fentanyl bei der Abschwächung der Stressreaktion bei Krebspatienten, die sich Operationen unter Vollnarkose unterziehen, die eine endotracheale Intubation erfordern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, die eine endotracheale Intubation erfordert
  • ASA III
  • 18 bis 60

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen eines der verwendeten Medikamente
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Bluthochdruckpatienten, Patienten mit kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnesiumsulfat – Fentanyl
30 mg pro kg MgSo4-Infusion in 100 ml Kochsalzlösung über 10 Minuten
Arzneimittel: Magnesiumsulfat – Fentanyl
Medikamentenverabreichung vor der Intubation
Andere Namen:
  • MgSo4
Arzneimittel: Fentanyl 2Mcg/kg
Arzneimittelverabreichung mit Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • Konventionelle Anästhesie
Experimental: Fentanyl 4 mikro
4 mic pro kg Fentanyl i.v
Arzneimittel: Fentanyl 4Mcg/kg
Arzneimittelverabreichung mit Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • hoch dosiertes Fentanyl
Aktiver Komparator: Fentanyl
2 mic pro kg Fentanyl i.v
Arzneimittel: Fentanyl 2Mcg/kg
Arzneimittelverabreichung mit Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • Konventionelle Anästhesie
Experimental: Lidocain – Fentanyl
Lidocain 1,5 mg/kg
Arzneimittel: Fentanyl 2Mcg/kg
Arzneimittelverabreichung mit Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • Konventionelle Anästhesie
Arzneimittel: Lidocain 1,5 mg/kg
Medikamentenverabreichung 90 Sekunden vor der Intubation
Andere Namen:
  • Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzwerte
Zeitfenster: 5 Minuten
Veränderungen der Herzfrequenzwerte nach der Intubation
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
mittlere arterielle Blutdruckwerte
5 Minuten
Husten während der Intubation
Zeitfenster: Intubationszeit
Husten während der Intubation
Intubationszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Nahla N Shehab, MD, Lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP2007-50108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf angemessene Anfrage durch Kontaktaufnahme mit dem entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress-Reaktion

Klinische Studien zur Magnesiumsulfat – Fentanyl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren