Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesium versus hoge dosis fentanyl bij endotracheale intubatie

8 mei 2021 bijgewerkt door: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Magnesium versus hoge dosis fentanyl bij het verminderen van stressrespons op endotracheale intubatie

deze studie is opgezet om de werkzaamheid van MgSO4 versus hoge dosis fentanyl te beoordelen in vergelijking met conventionele anesthesie bij het verminderen van de stressrespons op intubatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

om het effect te beoordelen van MgSO4 in combinatie met fentanyl in vergelijking met hoge doses fentanyl bij het verminderen van de stressrespons bij kankerpatiënten die operaties ondergaan onder algemene anesthesie waarvoor endotracheale intubatie nodig is

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie waarbij endotracheale intubatie nodig is
  • ASA I II
  • 18 tot 60

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor een van de gebruikte medicijnen
  • nier- of leverfunctiestoornis
  • hypertensieve patiënten, patiënten met cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnesiumsulfaat-Fentanyl
30 mg per kg MgSo4 infusie in 100 ml zoutoplossing gedurende 10 minuten
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat-Fentanyl
medicijntoediening vóór intubatie
Andere namen:
  • MgSo4
Geneesmiddel: Fentanyl 2Mcg/kg
medicijntoediening met inductie van anesthesie
Andere namen:
  • Conventionele anesthesie
Experimenteel: Fentanyl 4 micron
4 microgram per kg fentanyl i.v
Geneesmiddel: Fentanyl 4Mcg/kg
medicijntoediening met inductie van anesthesie
Andere namen:
  • hoge dosis fentanyl
Actieve vergelijker: Fentanyl
2 microgram per kg fentanyl i.v
Geneesmiddel: Fentanyl 2Mcg/kg
medicijntoediening met inductie van anesthesie
Andere namen:
  • Conventionele anesthesie
Experimenteel: Lidocaïne-Fentanyl
Lidocaïne 1,5 mg/kg
Geneesmiddel: Fentanyl 2Mcg/kg
medicijntoediening met inductie van anesthesie
Andere namen:
  • Conventionele anesthesie
Geneesmiddel: Lidocaïne 1,5 mg/kg
medicijntoediening 90 sec voor intubatie
Andere namen:
  • Lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag waarden
Tijdsspanne: 5 minuten
veranderingen in hartslagwaarden na intubatie
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten
gemiddelde arteriële bloeddrukwaarden
5 minuten
hoesten tijdens intubatie
Tijdsspanne: Intubatie tijd
hoesten tijdens intubatie
Intubatie tijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nahla N Shehab, MD, Lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP2007-50108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn door contact op te nemen met de corresponderende auteur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren