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기관내 삽관 시 마그네슘 대 고용량 펜타닐

2021년 5월 8일 업데이트: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

기관내 삽관에 대한 스트레스 반응을 약화시키는 마그네슘 대 고용량 펜타닐

이 연구는 삽관에 대한 스트레스 반응을 약화시키는 데 있어 기존 마취와 비교하여 MgSO4 대 고용량 펜타닐의 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관내 삽관이 필요한 전신 마취 하에 수술을 받는 암 환자의 스트레스 반응을 감쇠시키는 데 있어서 고용량 펜타닐과 비교하여 MgSO4와 펜타닐을 병용한 효과를 평가하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관내 삽관이 필요한 전신마취 수술을 받는 암환자
  • ASA I II
  • 18~60

제외 기준:

  • 사용 된 약물에 대한 알레르기
  • 신장 또는 간 장애
  • 고혈압 환자, 심혈관 또는 뇌혈관 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 황산마그네슘- 펜타닐
10분 동안 식염수 100ml에 MgSo4 kg당 30mg 주입
의약품: 황산마그네슘- 펜타닐
삽관 전 약물 투여
다른 이름들:
  • MgSO4
의약품: 펜타닐 2Mcg/kg
마취 유도를 통한 약물 투여
다른 이름들:
  • 기존 마취
실험적: 펜타닐 4 마이크
펜타닐 i.v kg당 4마이크
의약품: 펜타닐 4Mcg/kg
마취 유도를 통한 약물 투여
다른 이름들:
  • 고용량 펜타닐
활성 비교기: 펜타닐
펜타닐 i.v kg당 마이크 2개
의약품: 펜타닐 2Mcg/kg
마취 유도를 통한 약물 투여
다른 이름들:
  • 기존 마취
실험적: 리도카인- 펜타닐
리도카인 1.5mg/kg
의약품: 펜타닐 2Mcg/kg
마취 유도를 통한 약물 투여
다른 이름들:
  • 기존 마취
의약품: 리도카인 1.5mg/kg
삽관 90초 전에 약물 투여
다른 이름들:
  • 부분 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 값
기간: 5 분
삽관 후 심박수 값의 변화
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 5 분
평균 동맥 혈압 값
5 분
삽관 중 기침
기간: 튜브 삽입 시간
삽관 중 기침
튜브 삽입 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Egypt

수사관

  • 수석 연구원: Nahla N Shehab, MD, Lecturer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AP2007-50108

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 해당 작성자에게 연락하여 합당한 요청에 따라 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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