子宮頸部経孔硬膜外ステロイド注射の有効性

背景とプロジェクトの正当化: 現在、首の痛みは、背部痛、うつ病、関節痛に次いで、身体障害による失われた年数の 4 番目の主要な原因です。 頸椎神経根障害は、首や放射状の腕の痛みの一般的な原因であり、年間 83:100,000 人が罹患していると推定されています。 加齢に伴う頸椎症と椎間板ヘルニアが最も一般的な原因であり、C6 および C7 神経根が最も頻繁に影響を受けます。 一般に、神経根痛が新たに発生した患者は 4 ～ 6 か月以内に改善する傾向があり、24 ～ 36 か月までに患者の 80% 以上が完全に回復します。 しかし、かなりの割合の患者が、保守的なケアにもかかわらず、重度の痛みとそれに伴う機能障害を経験しており、医師の指示による介入が必要になることがよくあります。

子宮頸部経孔硬膜外ステロイド注射 (TFESI) は、難治性神経根痛に対する標的特異的治療法です。 硬膜外ステロイド投与の鎮痛メカニズムには、神経根での炎症の軽減、体性神経からの侵害受容入力の軽減、神経膜の安定化、および後根神経節における C 線維活動の遮断が含まれます。 以前は、この手順はまれではあるが壊滅的な神経損傷に関連していましたが、どちらも頸椎神経孔を通過するか、近くを通過する椎骨動脈または根髄動脈への粒子状ステロイドの不注意な沈着に関連しています。 医師コミュニティが子宮頸部 TFESI 中の非粒子状ステロイドのみの使用を含む新しいガイドラインを採用して以来、神経梗塞は文献で報告されていません。 Spine Intervention Society (SIS) の臨床診療ガイドラインが採用されている場合、大規模なコホート研究では、この処置に関連する深刻な合併症の有病率がゼロであることが示されています。

質の高い結果の文献は、腰椎へのこの介入の同様の使用の有効性と有効性の両方を示していますが、適切な手技、結果の測定、データ分析、および結果の解釈が行われている頸部 TFESI に関連する臨床結果を扱った研究ははるかに少ないです。報告 。 子宮頸部 TFESI の使用に関するアウトカム文献報告は、サンプル サイズが小さいこと、フォローアップの喪失を伴うレトロスペクティブ デザイン、カテゴリ データ分析の欠如、および痛みと機能アウトカムに影響を与える可能性のある人口統計学的および臨床的変数による結果の層別化の失敗によって制限されています。 さらに、子宮頸部 TFESI 中の粒子状ステロイド注射剤の効果に関する結果の文献報告は、明確なガイドラインの文脈における適切な臨床診療にはもはや関係ありません。 デキサメタゾンが使用された頸部 TFESI アームを使用した実用的な研究により、この手順に関連する成功率に関する洞察が得られます。これらの研究群の成功率の計算では、4 週間で 60% のレスポンダー率が 50% を超える疼痛緩和 (CI95 35-85%) を達成し、55% が 8 週間で 50% を超える (CI95 43-67%) を達成し、65% のレスポンダー率を示しています。 12 週間で >50% を達成する % (CI95 48-81%)。 これらのレスポンダー率は心強いものですが、サンプル サイズが小さいため、95% 信頼区間が広く制限されています。 以前のシステマティック レビューでは、頸部 TFESI による神経根痛の治療効果に関するエビデンスは、バイアスのリスクをもたらす研究デザインの複数の制限により、非常に質が低いと結論付けられていますが、全体として、約 50% の患者が神経根痛の 50% の軽減を経験していることを示唆しています。子宮頸部TFESIの少なくとも4週間後。

特にオレゴン州の脊髄レベルでの硬膜外ステロイド注射の適用を終了することに関する最近の政策決定などを考えると、追加の臨床結果の文献が必要です。 この重要な手技のエビデンスの根拠が拡大されなければ、さらなる方針の変更により、この治療オプションが頸部神経根痛に苦しむ患者から奪われるリスクがあります。 Ghahreman の研究と同様の偽対照試験が理想的です。ただし、より大きな医学界からの批判を防ぐ方法で設計および実施された研究に密接に関連するコストの考慮事項により、代わりに、文献への重要な貢献として、高品質で大規模な前向きコホート研究を提案します. Dreyfuss の 2006 年の研究など、最もよくデザインされた試験でさえ、有効性を明確に示すには力不足でした。特に、この研究における治療応答者の割合の 95% 信頼区間の下限は 35% でした。 研究者は、十分に大規模なコホート研究を実施して、応答者の割合の 95% 信頼区間を大幅に狭めることを目指しています。 私たちのセンターからの予備データは、4 週間の追跡調査で 55% のレスポンダー率を示しています (n = 22)、指標の痛みの 50% 以上の改善の定義に基づいています (付録 A)。 これらのデータは、完了に近づいている当センターでの異なる前向き転帰研究の一環として、片側神経根痛に対して頸部 TFESI を受けた連続した患者の分析を表しています。 このレスポンダー率は、提案された作業で予想される可能性のある控えめな推定値を表しています。これは、現在の研究にはそれほど厳密ではない包含および除外基準が含まれているためです。

さらに、研究者は、この研究の結果を基礎データとして使用し、そこから大規模な連邦資金メカニズムを通じてランダム化比較研究を提案する予定です。 このような試験は、この手順の経験があり、痛みに対する治療介入の研究の設計と結果の解釈に関する適切な基準を理解している研究者によって実施されることが不可欠です。 私たちの脊椎研究グループは、この目的に適した立場にあり、脊椎インターベンション ソサエティ研究部門、理事会、およびこの相互の目標に向けたその他のリーダーシップの意見と指導を絶対に歓迎します。