Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lekce vodního aerobiku o krevním tlaku u hypertenzních starších osob.

3. září 2020 aktualizováno: Centro Universitário de Anapolis

Po účincích vodního aerobiku na krevní tlak hypertenzních starších osob: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl určit subakutní účinky na krevní tlak u farmakologicky léčených starších pacientů s hypertenzí po jediném cvičení vodního aerobu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie se zkříženým designem byla provedena ve vodním centru a cvičební fyziologické laboratoři. Všechny subjekty si před účastí ve studii přečetly a podepsaly formulář informovaného souhlasu. Tato studie se navíc řídí doporučeními navrženými v prohlášení CONSORT.

Minimální velikost vzorku byla stanovena na základě předchozí studie provedené naší výzkumnou skupinou. Odhadli jsme velikost vzorku 24 jedinců pro hladinu významnosti 5 %, sílu 95 % a rozdíl v systolickém krevním tlaku (SBP) 10 mmHg. Kritériem pro zařazení byl věk mezi 65 a 85 lety; praktické cvičení (téměř 3 dny v týdnu); užívání antihypertenzních léků; systolický krevní tlak (SBP) ≤160 mmHg a diastolický krevní tlak (DBP) ≤100 mmHg dokumentovaný lékařem. Kritéria vyloučení byla index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m2; dekompenzovaný diabetes mellitus a/nebo srdeční selhání; aktivní kuřák; jakýkoli horečnatý stav a/nebo infekční onemocnění; kardiovaskulární příhoda během 3 měsíců před studií; hepatopatie; fyzická nebo duševní omezení, která brání cvičení. Účastníci byli náborováni pomocí reklamy v místních médiích. Potenciální účastníci byli požádáni, aby se před experimentem zúčastnili návštěvy na místě. Při této návštěvě byly vysvětleny postupy studie a ti, kteří souhlasili s účastí, podepsali formulář informovaného souhlasu. Poté byli dotazováni pomocí dotazníku a byly shromážděny informace o zdravotní anamnéze a příznacích a následně podstoupili fyzické a lékařské hodnocení s měřením (hmotnost, výška, BMI, BP). Zařazení účastníci byli poté přiřazeni buď experimentální protokol (EP) nebo kontrolní protokol (CP) se 48 hodinami mezi sezeními. Randomizace byla provedena digitálním systémem (www.randomization.org) v alokačním poměru 1:1 a účastníci byli přiděleni buď na cvičení, nebo na kontrolní sezení. Všechny relace proběhly ve stejnou dobu (10 až 11 hodin) s 2 dny mezi relacemi.

EP se skládal z jednoho cvičení vodního aerobiku, které se uskutečnilo ve vodním centru v 1,4 m hlubokém bazénu s vodou o průměrné teplotě 28,5 °C, s průměrnou teplotou vzduchu 30 °C. EP byla souvislá lekce dynamického vodního aerobního cvičení, která se skládala z dynamického zahřívacího období (5 minut), aktivního cvičení se stanovenou intenzitou HR (35 minut) a období ochlazování (5 minut) celkem 45 minut. Srdeční frekvence (HR) byla kontinuálně měřena srdečními monitory (Polar, RS 800 CX®, USA) pro potvrzení intenzity cvičení. Intenzita EP byla vypočtena podle vzorce navrženého Kruelem et al. (2014) [27] pro cvičení ve vodním prostředí. Kromě toho jsme použili stupnici Borg Rating of Perceived Exertion Scale k měření úrovně intenzity cvičení u účastníků na β-blokátorech, kteří během aktivního cvičení cvičili kolem čísla 13 stupnice. Vodní aerobní cvičení zahrnovalo flexi, extenzi, abdukci a addukci horních a dolních končetin. Bylo to nepřetržité sezení bez odpočinku. CP bylo 45minutové sezení bez cvičení. Konalo se také ve vodním centru v podmínkách podobného prostředí jako při cvičení. Během tohoto sezení zůstávali účastníci sedět nebo stát podle potřeby a mohli si číst, mluvit a pít vodu, ale nedělali nic jiného.

Krevní tlak byl měřen u pacienta vsedě pomocí mezinárodně ověřeného poloautomatického monitoru krevního tlaku (Omron 705-CP, Matsusaka, Japonsko) podle technik přijatých v The Seventh Report [1]. TK byl měřen před relací (Pre); bezprostředně po (Min-0) a každých 10 minut až do 60 minut po provedení protokolů (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 a Min-60). Měření byla opakována ve 2minutových intervalech a výpočet průměru obou měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • GO
      • Anápolis, GO, Brazílie, 75083-515
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
      • Goiânia, GO, Brazílie, 74275-160
        • Raphael Martins Da Cunha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 65 a 85 lety;
  • praktické cvičení (téměř 3 dny v týdnu);
  • užívání antihypertenzních léků;
  • systolický krevní tlak (SBP) ≤160 mmHg a diastolický krevní tlak (DBP) ≤100 mmHg dokumentovaný lékařem

Kritéria vyloučení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m2;
  • dekompenzovaný diabetes mellitus a/nebo srdeční selhání;
  • aktivní kuřák;
  • jakýkoli horečnatý stav a/nebo infekční onemocnění;
  • kardiovaskulární příhoda během 3 měsíců před studií;
  • hepatopatie;
  • fyzická nebo psychická omezení, která brání cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol vodního aerobního cvičení
Walter aerobní cvičení by bylo použito k léčbě krevního tlaku u starších hypertoniků.
EP by bylo tvořeno souvislým cvičením dynamického vodního aerobiku, které sestávalo z období dynamického rozcvičení (5 minut), období aktivního cvičení při stanovené intenzitě HR (35 minut) a období ochlazování (5 minut). celkem 45 minut, s intenzitou 75 % HR.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyl by použit žádný cvičební zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak po vodním aerobním cvičení u starších pacientů s hypertenzí
Časové okno: Základní odpověď do 10 dnů
Krevní tlak byl měřen u pacienta vsedě pomocí mezinárodně ověřeného poloautomatického monitoru krevního tlaku (Omron 705-CP, Matsusaka, Japonsko) podle technik přijatých v The Seventh Report [1]. TK byl měřen před relací (Pre); bezprostředně po (Min-0) a každých 10 minut až do 60 minut po provedení protokolů (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 a Min-60). Měření byla opakována ve 2minutových intervalech a výpočet průměru obou měření.
Základní odpověď do 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPGMHR-001/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vodní aerobní cvičení

Předplatit