Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízi aerobik foglalkozás a hipertóniás idősek vérnyomásáról.

2020. szeptember 3. frissítette: Centro Universitário de Anapolis

Egy vízi aerobik utóhatása a hipertóniás idősek vérnyomására: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a gyógyszeres kezeléssel kezelt idős hipertóniás betegek szubakut vérnyomás-hatásait egyetlen vízi aerob edzés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy randomizált klinikai vizsgálatot keresztezett tervezéssel végeztek egy vízi központban és egy edzésfiziológiai laboratóriumban. Minden alany elolvasta és aláírta a beleegyező nyilatkozatot, mielőtt részt vett a vizsgálatban. Ezenkívül ez a tanulmány követi a CONSORT nyilatkozatában javasolt ajánlásokat.

A minimális mintanagyságot kutatócsoportunk egy korábbi vizsgálata alapján határoztuk meg. 24 fős mintát becsültünk 5%-os szignifikanciaszintre, 95%-os teljesítményre és 10 Hgmm különbségre a szisztolés vérnyomásban (SBP). A felvételi kritérium a 65 és 85 év közötti életkor volt; gyakorlat gyakorlat (majdnem 3 nap-hét); vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása; szisztolés vérnyomás (SBP) ≤160 Hgmm és diasztolés vérnyomás (DBP) ≤100 Hgmm, orvos dokumentálta. A kizárási kritériumok a következők voltak: testtömeg-index (BMI) >35 kg/m2; dekompenzált diabetes mellitus és/vagy szívelégtelenség; aktív dohányos; bármilyen lázas állapot és/vagy fertőző betegség; kardiovaszkuláris esemény a vizsgálatot megelőző 3 hónapban; hepatopathia; fizikai vagy szellemi korlátok, amelyek akadályozzák az edzést. A résztvevőket helyi médiahirdetések segítségével toborozták. A potenciális résztvevőket felkérték, hogy vegyenek részt egy helyszíni látogatáson a kísérlet előtt. Ezen a látogatáson elmagyarázták a vizsgálati eljárásokat, és azok, akik beleegyeztek a részvételbe, aláírták a beleegyező nyilatkozatot. Ezt követően kérdőív segítségével megkérdezték őket, és információkat gyűjtöttek többek között a kórelőzményről és a tünetekről, majd sorban fizikai és orvosi értékelésen estek át mérésekkel (súly, magasság, BMI, BP). A résztvevőket ezután vagy a kísérleti protokoll (EP) vagy a kontroll protokoll (CP) 48 órás munkamenetekkel. A véletlenszerűsítést digitális rendszerrel (www.randomization.org) végeztük. 1:1 elosztási arányban, és a résztvevőket vagy gyakorlatra, vagy kontrollra osztották be. Minden ülés ugyanabban az időben történt (10 és 11 óra között), az ülések között 2 nap telt el.

Az EP egy vízi aerob edzésből állt, amelyet a vízi központban végeztek egy 1,4 m mély úszómedencében, amelynek átlagos hőmérséklete 28,5 °C, átlagos levegő hőmérséklete 30 °C. Az EP dinamikus vízi aerob gyakorlatok folyamatos szakasza volt, amely dinamikus bemelegítési időszakból (5 perc), aktív edzési időszakból a megállapított intenzitású HR-nél (35 perc) és teljes lehűlési időszakból (5 perc) állt. 45 perc. A pulzusszámot (HR) folyamatosan mértük szívmonitorokkal (Polar, RS 800 CX®, USA), hogy megerősítsük az edzés intenzitását. Az EP intenzitást Kruel és munkatársai által javasolt képlet alapján számítottuk ki. (2014) [27] vízi testmozgáshoz. Emellett a Borg Rating of Perceived Exertion Scale-t használtuk az edzés intenzitásának mérésére a β-blokkolókat használó résztvevőknél, akik a skála 13-a körül mozognak aktív edzés közben. A vízi aerob gyakorlatok közé tartozott a felső és alsó végtagok hajlítása, nyújtása, elrablása és addukciója. Ez egy folyamatos edzés volt, pihenés nélkül. A CP egy 45 perces edzés nélküli edzés volt. Ugyancsak a vízi központban került megrendezésre az edzéshez hasonló környezeti feltételek mellett. Ezen a foglalkozáson a résztvevők tetszés szerint ülve vagy állva maradtak, olvashattak, beszélhettek és vizet ihattak, de nem tettek mást.

A vérnyomást a páciens ülve mérték egy nemzetközileg hitelesített félautomata vérnyomásmérővel (Omron 705-CP, Matsusaka, Japán), a The Seventh Report [1] által elfogadott technikákat követve. A vérnyomást az ülés előtt mértük (Pre); közvetlenül utána (Min-0) és 10 percenként a protokollok végrehajtása után 60 percig (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 és Min-60). A méréseket 2 perces időközönként megismételtük és a két mérés átlagának kiszámítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • GO
      • Anápolis, GO, Brazília, 75083-515
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
      • Goiânia, GO, Brazília, 74275-160
        • Raphael Martins Da Cunha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 65 és 85 év között;
  • gyakorlat gyakorlat (majdnem 3 nap-hét);
  • vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása;
  • szisztolés vérnyomás (SBP) ≤160 Hgmm és diasztolés vérnyomás (DBP) ≤100 Hgmm, orvos által dokumentált

Kizárási kritériumok:

  • testtömeg-index (BMI) >35 kg/m2;
  • dekompenzált diabetes mellitus és/vagy szívelégtelenség;
  • aktív dohányos;
  • bármilyen lázas állapot és/vagy fertőző betegség;
  • kardiovaszkuláris esemény a vizsgálatot megelőző 3 hónapban;
  • hepatopathia;
  • fizikai vagy mentális korlátok, amelyek akadályozzák az edzést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vízi aerob gyakorlatok protokollja
Walter aerob edzését idős, magas vérnyomású emberek vérnyomásának kezelésére használnák.
Az EP dinamikus vízi aerob gyakorlatok folyamatos üléséből állna, amely dinamikus bemelegítési időszakból (5 perc), aktív edzési időszakból a megállapított intenzitású HR (35 perc) és lehűlési időszakból (5 perc) állna. összesen 45 percig, 75%-os HR intenzitással.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem alkalmaznak gyakorlati beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás vízi aerob edzés után idős hipertóniás betegeknél
Időkeret: Kiindulási válasz 10 napig
A vérnyomást a páciens ülve mérték egy nemzetközileg hitelesített félautomata vérnyomásmérővel (Omron 705-CP, Matsusaka, Japán), a The Seventh Report [1] által elfogadott technikákat követve. A vérnyomást az ülés előtt mértük (Pre); közvetlenül utána (Min-0) és 10 percenként a protokollok végrehajtása után 60 percig (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 és Min-60). A méréseket 2 perces időközönként megismételtük és a két mérés átlagának kiszámítását.
Kiindulási válasz 10 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPGMHR-001/20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel