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Séance d'aquagym sur la tension artérielle des personnes âgées hypertendues.

3 septembre 2020 mis à jour par: Centro Universitário de Anapolis

Effets secondaires d'une séance d'aquagym sur la tension artérielle de personnes âgées hypertendues : un essai clinique randomisé

Cet essai contrôlé randomisé visait à déterminer les effets sur la pression artérielle subaiguë de patients hypertendus âgés traités pharmacologiquement après une seule séance d'exercice d'aquagym.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé avec une conception croisée a été mené dans un centre aquatique et un laboratoire de physiologie de l'exercice. Tous les sujets ont lu et signé un formulaire de consentement éclairé avant de participer à l'étude. De plus, cette étude suit les recommandations proposées par la déclaration CONSORT.

La taille minimale de l'échantillon a été déterminée sur la base d'une étude antérieure menée par notre groupe de recherche. Nous avons estimé une taille d'échantillon de 24 individus pour un seuil de signification de 5 %, une puissance de 95 % et une différence de 10 mmHg dans la pression artérielle systolique (PAS). Les critères d'inclusion étaient un âge compris entre 65 et 85 ans ; exercice pratique (presque 3 jours-semaine); utilisation de médicaments antihypertenseurs; pression artérielle systolique (PAS) ≤160 mmHg et pression artérielle diastolique (PAD) ≤100 mmHg documentée par un médecin. Les critères d'exclusion étaient l'indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2 ; diabète sucré décompensé et/ou insuffisance cardiaque; fumeur actif; toute affection fébrile et/ou maladie infectieuse ; événement cardiovasculaire dans les 3 mois précédant l'étude ; hépatopathie; limitations physiques ou mentales qui empêchent de faire de l'exercice. Les participants ont été recrutés à l'aide d'annonces dans les médias locaux. Les participants potentiels ont été invités à assister à une visite sur place avant l'expérimentation. Lors de cette visite, les procédures de l'étude ont été expliquées et ceux qui ont accepté de participer ont signé un formulaire de consentement éclairé. Ensuite, ils ont été interrogés à l'aide d'un questionnaire et des informations sur les antécédents médicaux et les symptômes, entre autres, ont été recueillies, et dans l'ordre, ils ont subi des évaluations physiques et médicales avec des mesures (poids, taille, IMC, TA). Les participants inclus ont ensuite été affectés soit à la protocole expérimental (EP) ou le protocole de contrôle (CP) avec 48 heures entre les sessions. La randomisation a été réalisée par un système numérique (www.randomization.org) à un rapport d'allocation de 1: 1 et les participants ont été affectés à une séance d'exercice ou à une séance de contrôle. Toutes les sessions ont eu lieu en même temps (10h à 11h) avec 2 jours entre les sessions.

L'EP consistait en une séance d'aquagym réalisée au centre aquatique dans une piscine de 1,4 m de profondeur avec une eau à une température moyenne de 28,5°C, avec une température moyenne de l'air de 30°C. L'EP était une séance continue d'exercices dynamiques d'aquagym qui consistait en une période d'échauffement dynamique (5 minutes), une période d'exercices actifs à l'intensité établie de FC (35 minutes) et une période de récupération (5 minutes) jusqu'au total. 45 minutes. La fréquence cardiaque (FC) a été mesurée en continu avec des moniteurs cardiaques (Polar, RS 800 CX®, USA) pour confirmer l'intensité de l'exercice. L'intensité de l'EP a été calculée selon la formule proposée par Kruel et al. (2014) [27] pour l'exercice dans un milieu aquatique. En outre, nous avons utilisé l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg pour mesurer le niveau d'intensité de l'exercice chez les participants sous β-bloquants, s'exerçant autour du numéro 13 de l'échelle pendant l'exercice actif. Les exercices d'aquagym comprenaient la flexion, l'extension, l'abduction et l'adduction des membres supérieurs et inférieurs. C'était une séance continue sans repos entre les deux. Le CP était une séance de 45 minutes sans exercice. Elle s'est également déroulée au centre aquatique dans des conditions d'environnement similaires à celles de la séance d'exercices. Au cours de cette séance, les participants restaient assis ou debout au choix, et étaient autorisés à lire, parler et boire de l'eau, mais ne faisaient rien d'autre.

La pression artérielle a été mesurée avec le patient assis à l'aide d'un tensiomètre semi-automatique validé internationalement (Omron 705-CP, Matsusaka, Japon) selon les techniques adoptées par The Seventh Report [1]. La TA a été mesurée avant la séance (Pré); immédiatement après (Min-0) et toutes les 10 minutes jusqu'à 60 minutes après la réalisation des protocoles (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 et Min-60). Les mesures ont été répétées à intervalles de 2 minutes et le calcul de la moyenne des deux mesures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • GO
      • Anápolis, GO, Brésil, 75083-515
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
      • Goiânia, GO, Brésil, 74275-160
        • Raphael Martins Da Cunha

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 65 et 85 ans;
  • exercice pratique (presque 3 jours-semaine);
  • utilisation de médicaments antihypertenseurs;
  • pression artérielle systolique (PAS) ≤160 mmHg et pression artérielle diastolique (PAD) ≤100 mmHg documentée par un médecin

Critère d'exclusion:

  • indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2 ;
  • diabète sucré décompensé et/ou insuffisance cardiaque;
  • fumeur actif;
  • toute affection fébrile et/ou maladie infectieuse ;
  • événement cardiovasculaire dans les 3 mois précédant l'étude ;
  • hépatopathie;
  • limitations physiques ou mentales qui empêchent de faire de l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole d'exercices d'aquagym
La séance d'exercices aérobiques de Walter serait utilisée pour traiter la pression artérielle chez les personnes âgées hypertendues.
L'EP serait formé par une session continue d'exercices d'aquagym dynamique qui consistait en une période d'échauffement dynamique (5 minutes), une période d'exercice actif à l'intensité établie de la FC (35 minutes) et une période de récupération (5 minutes) pour un total de 45 minutes, avec une intensité de 75%HR.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention d'exercice ne serait utilisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle après un exercice d'aquagym chez un sujet âgé hypertendu
Délai: Réponse de base à 10 jours
La pression artérielle a été mesurée avec le patient assis à l'aide d'un tensiomètre semi-automatique validé internationalement (Omron 705-CP, Matsusaka, Japon) selon les techniques adoptées par The Seventh Report [1]. La TA a été mesurée avant la séance (Pré); immédiatement après (Min-0) et toutes les 10 minutes jusqu'à 60 minutes après la réalisation des protocoles (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 et Min-60). Les mesures ont été répétées à intervalles de 2 minutes et le calcul de la moyenne des deux mesures.
Réponse de base à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPGMHR-001/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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