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고혈압 노인의 혈압에 대한 수중 에어로빅 세션.

2020년 9월 3일 업데이트: Centro Universitário de Anapolis

수중 에어로빅 후 고혈압 노인의 혈압에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

이 무작위 대조 시험은 수중 유산소 운동의 단일 세션 후 약리학적 치료를 받는 노인 고혈압 환자의 아급성 혈압 효과를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

크로스오버 디자인의 무작위 임상시험이 수중 센터와 운동 생리학 실험실에서 수행되었습니다. 모든 피험자는 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명했습니다. 또한 이 연구는 CONSORT 성명서에서 제안한 권장 사항을 따릅니다.

최소 샘플 크기는 우리 연구 그룹이 수행한 이전 연구를 기반으로 결정되었습니다. 우리는 5% 유의 수준, 95%의 검정력 및 수축기 혈압(SBP)의 10mmHg 차이에 대해 24명의 표본 크기를 추정했습니다. 포함 기준은 65세에서 85세 사이였습니다. 운동 연습(거의 주 3일); 항고혈압제 사용; 수축기 혈압(SBP) ≤160mmHg 및 이완기 혈압(DBP) ≤100mmHg는 의사가 기록했습니다. 제외 기준은 체질량 지수(BMI) >35 kg/m2; 보상되지 않은 진성 당뇨병 및/또는 심부전; 활성 흡연자; 모든 열병 및/또는 전염병; 연구 전 3개월의 심혈관 사건; 간병증; 운동을 방해하는 신체적 또는 정신적 제한. 참가자는 지역 미디어 광고를 사용하여 모집되었습니다. 잠재적 참가자는 실험 전에 현장 방문에 참석하도록 요청 받았습니다. 이번 방문에서 연구 절차를 설명하고 참여에 동의한 사람들은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 그런 다음 설문지를 사용하여 인터뷰하고 병력 및 증상에 대한 정보를 수집하고 측정(체중, 키, BMI, BP)과 함께 신체 및 의료 평가를 차례로 받았습니다. 포함된 참가자는 다음 중 하나에 할당되었습니다. 세션 사이에 48시간이 있는 실험 프로토콜(EP) 또는 제어 프로토콜(CP). 무작위화는 디지털 시스템(www.randomization.org)에 의해 수행되었습니다. 1:1 할당 비율로 참가자는 운동 또는 제어 세션에 할당되었습니다. 모든 세션은 세션 간 2일을 두고 동시에(오전 10~11시) 진행되었습니다.

EP는 평균 기온 28.5°C, 평균 기온 30°C의 물이 있는 1.4m 깊이의 수영장에서 수중 유산소 운동을 1회로 구성했습니다. EP는 다이내믹 워밍업 기간(5분), HR의 설정된 강도에서 능동적 운동 기간(35분), 전체를 위한 쿨다운 기간(5분)으로 구성된 역동적인 수중 유산소 운동의 연속 세션이었습니다. 45 분. 심박수(HR)는 심박계(Polar, RS 800 CX®, USA)로 지속적으로 측정하여 운동 강도를 확인하였다. EP 강도는 Kruel 등이 제안한 공식에 따라 계산되었습니다. (2014) [27] 수중 운동용. 또한 Borg Rating of Perceived Exertion Scale을 사용하여 β-차단제 참가자의 운동 강도 수준을 측정했으며 활동적인 운동 중에 규모의 13번 정도를 운동했습니다. 수중 유산소 운동에는 상지와 하지의 굴곡, 신전, 외전, 내전이 포함됩니다. 중간에 쉬지 않고 계속되는 세션이었습니다. CP는 운동 없이 45분간 진행되었습니다. 체육대회와 유사한 환경 조건의 아쿠아틱 센터에서도 진행됐다. 이 세션 동안 참가자들은 원하는 대로 앉거나 서서 읽고, 말하고, 물을 마실 수 있었지만 그 외에는 아무것도 하지 않았습니다.

The Seventh Report[1]에서 채택한 기술에 따라 국제적으로 검증된 반자동 혈압 모니터(Omron 705-CP, Matsusaka, Japan)를 사용하여 환자가 앉은 상태에서 혈압을 측정했습니다. BP는 세션 전에 측정되었습니다(Pre). 프로토콜 수행 직후(Min-0) 및 프로토콜 수행 후 60분까지 10분마다(Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 및 Min-60). 측정은 2분 간격으로 반복하였고 두 측정의 평균을 계산하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • GO
      • Anápolis, GO, 브라질, 75083-515
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
      • Goiânia, GO, 브라질, 74275-160
        • Raphael Martins Da Cunha

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세에서 85세 사이의 연령;
  • 운동 연습(거의 주 3일);
  • 항고혈압제 사용;
  • 수축기 혈압(SBP) ≤160mmHg 및 이완기 혈압(DBP) ≤100mmHg 의사가 문서화

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI) >35kg/m2;
  • 보상되지 않은 진성 당뇨병 및/또는 심부전;
  • 활성 흡연자;
  • 모든 열병 및/또는 전염병;
  • 연구 전 3개월의 심혈관 사건;
  • 간병증;
  • 운동을 방해하는 신체적 또는 정신적 제한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수중 유산소 운동 프로토콜
Walter 에어로빅 운동 세션은 노인 고혈압 환자의 혈압을 치료하는 데 사용됩니다.
EP는 동적 워밍업 기간(5분), 설정된 HR 강도에서의 능동적 운동 기간(35분) 및 쿨다운 기간(5분)으로 구성된 동적 수중 유산소 운동의 연속 세션으로 구성됩니다. 75% HR의 강도로 총 45분.
간섭 없음: 대조군
운동 개입은 사용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압 노인의 수중 유산소 운동 후 혈압
기간: 10일까지의 기본 반응
The Seventh Report[1]에서 채택한 기술에 따라 국제적으로 검증된 반자동 혈압 모니터(Omron 705-CP, Matsusaka, Japan)를 사용하여 환자가 앉은 상태에서 혈압을 측정했습니다. BP는 세션 전에 측정되었습니다(Pre). 프로토콜 수행 직후(Min-0) 및 프로토콜 수행 후 60분까지 10분마다(Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 및 Min-60). 측정은 2분 간격으로 반복하였고 두 측정의 평균을 계산하였다.
10일까지의 기본 반응

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PPGMHR-001/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수중 유산소 운동에 대한 임상 시험

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