- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04545034
고혈압 노인의 혈압에 대한 수중 에어로빅 세션.
수중 에어로빅 후 고혈압 노인의 혈압에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
크로스오버 디자인의 무작위 임상시험이 수중 센터와 운동 생리학 실험실에서 수행되었습니다. 모든 피험자는 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명했습니다. 또한 이 연구는 CONSORT 성명서에서 제안한 권장 사항을 따릅니다.
최소 샘플 크기는 우리 연구 그룹이 수행한 이전 연구를 기반으로 결정되었습니다. 우리는 5% 유의 수준, 95%의 검정력 및 수축기 혈압(SBP)의 10mmHg 차이에 대해 24명의 표본 크기를 추정했습니다. 포함 기준은 65세에서 85세 사이였습니다. 운동 연습(거의 주 3일); 항고혈압제 사용; 수축기 혈압(SBP) ≤160mmHg 및 이완기 혈압(DBP) ≤100mmHg는 의사가 기록했습니다. 제외 기준은 체질량 지수(BMI) >35 kg/m2; 보상되지 않은 진성 당뇨병 및/또는 심부전; 활성 흡연자; 모든 열병 및/또는 전염병; 연구 전 3개월의 심혈관 사건; 간병증; 운동을 방해하는 신체적 또는 정신적 제한. 참가자는 지역 미디어 광고를 사용하여 모집되었습니다. 잠재적 참가자는 실험 전에 현장 방문에 참석하도록 요청 받았습니다. 이번 방문에서 연구 절차를 설명하고 참여에 동의한 사람들은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 그런 다음 설문지를 사용하여 인터뷰하고 병력 및 증상에 대한 정보를 수집하고 측정(체중, 키, BMI, BP)과 함께 신체 및 의료 평가를 차례로 받았습니다. 포함된 참가자는 다음 중 하나에 할당되었습니다. 세션 사이에 48시간이 있는 실험 프로토콜(EP) 또는 제어 프로토콜(CP). 무작위화는 디지털 시스템(www.randomization.org)에 의해 수행되었습니다. 1:1 할당 비율로 참가자는 운동 또는 제어 세션에 할당되었습니다. 모든 세션은 세션 간 2일을 두고 동시에(오전 10~11시) 진행되었습니다.
EP는 평균 기온 28.5°C, 평균 기온 30°C의 물이 있는 1.4m 깊이의 수영장에서 수중 유산소 운동을 1회로 구성했습니다. EP는 다이내믹 워밍업 기간(5분), HR의 설정된 강도에서 능동적 운동 기간(35분), 전체를 위한 쿨다운 기간(5분)으로 구성된 역동적인 수중 유산소 운동의 연속 세션이었습니다. 45 분. 심박수(HR)는 심박계(Polar, RS 800 CX®, USA)로 지속적으로 측정하여 운동 강도를 확인하였다. EP 강도는 Kruel 등이 제안한 공식에 따라 계산되었습니다. (2014) [27] 수중 운동용. 또한 Borg Rating of Perceived Exertion Scale을 사용하여 β-차단제 참가자의 운동 강도 수준을 측정했으며 활동적인 운동 중에 규모의 13번 정도를 운동했습니다. 수중 유산소 운동에는 상지와 하지의 굴곡, 신전, 외전, 내전이 포함됩니다. 중간에 쉬지 않고 계속되는 세션이었습니다. CP는 운동 없이 45분간 진행되었습니다. 체육대회와 유사한 환경 조건의 아쿠아틱 센터에서도 진행됐다. 이 세션 동안 참가자들은 원하는 대로 앉거나 서서 읽고, 말하고, 물을 마실 수 있었지만 그 외에는 아무것도 하지 않았습니다.
The Seventh Report[1]에서 채택한 기술에 따라 국제적으로 검증된 반자동 혈압 모니터(Omron 705-CP, Matsusaka, Japan)를 사용하여 환자가 앉은 상태에서 혈압을 측정했습니다. BP는 세션 전에 측정되었습니다(Pre). 프로토콜 수행 직후(Min-0) 및 프로토콜 수행 후 60분까지 10분마다(Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 및 Min-60). 측정은 2분 간격으로 반복하였고 두 측정의 평균을 계산하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
GO
-
Anápolis, GO, 브라질, 75083-515
- Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
-
Goiânia, GO, 브라질, 74275-160
- Raphael Martins Da Cunha
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세에서 85세 사이의 연령;
- 운동 연습(거의 주 3일);
- 항고혈압제 사용;
- 수축기 혈압(SBP) ≤160mmHg 및 이완기 혈압(DBP) ≤100mmHg 의사가 문서화
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) >35kg/m2;
- 보상되지 않은 진성 당뇨병 및/또는 심부전;
- 활성 흡연자;
- 모든 열병 및/또는 전염병;
- 연구 전 3개월의 심혈관 사건;
- 간병증;
- 운동을 방해하는 신체적 또는 정신적 제한.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 수중 유산소 운동 프로토콜
Walter 에어로빅 운동 세션은 노인 고혈압 환자의 혈압을 치료하는 데 사용됩니다.
|
EP는 동적 워밍업 기간(5분), 설정된 HR 강도에서의 능동적 운동 기간(35분) 및 쿨다운 기간(5분)으로 구성된 동적 수중 유산소 운동의 연속 세션으로 구성됩니다. 75% HR의 강도로 총 45분.
|
간섭 없음: 대조군
운동 개입은 사용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
고혈압 노인의 수중 유산소 운동 후 혈압
기간: 10일까지의 기본 반응
|
The Seventh Report[1]에서 채택한 기술에 따라 국제적으로 검증된 반자동 혈압 모니터(Omron 705-CP, Matsusaka, Japan)를 사용하여 환자가 앉은 상태에서 혈압을 측정했습니다.
BP는 세션 전에 측정되었습니다(Pre). 프로토콜 수행 직후(Min-0) 및 프로토콜 수행 후 60분까지 10분마다(Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 및 Min-60).
측정은 2분 간격으로 반복하였고 두 측정의 평균을 계산하였다.
|
10일까지의 기본 반응
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수중 유산소 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한