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水中有氧运动对高血压长者血压的影响。

2020年9月3日 更新者:Centro Universitário de Anapolis

水中有氧运动对高血压老年人血压的影响:一项随机临床试验

这项随机对照试验旨在确定经过药物治疗的老年高血压患者在单次水中有氧运动后对亚急性血压的影响。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在水上运动中心和运动生理学实验室进行了一项交叉设计的随机临床试验。 所有受试者在参加研究前均阅读并签署知情同意书。 此外,本研究遵循 CONSORT 声明提出的建议。

最小样本量是根据我们研究小组之前进行的一项研究确定的。 我们估计样本量为 24 人,显着性水平为 5%,功效为 95%,收缩压 (SBP) 差异为 10 mmHg。 纳入标准为年龄在 65 至 85 岁之间;练习练习(几乎每周 3 天);使用抗高血压药物;由医生记录的收缩压 (SBP) ≤160 mmHg 和舒张压 (DBP) ≤100 mmHg。 排除标准为身体质量指数 (BMI) >35 kg/m2;失代偿性糖尿病和/或心力衰竭;主动吸烟者;任何发热情况和/或传染病;研究前 3 个月的心血管事件;肝病;妨碍锻炼的身体或精神限制。参与者是使用当地媒体广告招募的。 潜在参与者被要求在实验前参加现场访问。 在这次访问中,对研究程序进行了解释,同意参加的人签署了知情同意书。 然后,他们使用问卷进行访谈,并收集有关病史和症状等信息,并按顺序对他们进行身体和医学评估(体重、身高、BMI、BP)。然后将纳入的参与者分配到实验方案 (EP) 或控制方案 (CP),会话之间间隔 48 小时。 随机化由数字系统 (www.randomization.org) 进行 以 1:1 的分配比例,参与者被分配到运动或控制阶段。 所有会议在同一时间(上午 10 点至 11 点)举行,会议之间间隔 2 天。

EP 包括在水上运动中心进行的一次水上有氧运动,游泳池深 1.4 米,平均水温为 28.5°C,平均气温为 30°C。 EP 是连续的动态水中有氧运动,包括动态热身期(5 分钟)、在既定心率强度下的主动运动期(35 分钟)和冷却期(5 分钟) 45分钟。 使用心脏监测器(Polar,RS 800 CX®,美国)连续测量心率 (HR) 以确认运动强度。 根据 Kruel 等人提出的公式计算 EP 强度。 (2014) [27] 进行水上运动。 此外,我们使用 Borg 感知运动量表评分来测量那些服用 β 受体阻滞剂的参与者的运动强度水平,在主动运动期间锻炼量表的第 13 位左右。 水中有氧运动包括上​​肢和下肢的屈、伸、外展和内收。 这是一个连续的会议,中间没有休息。CP 是一个 45 分钟的没有运动的会议。 也是在水上运动中心举行,环境条件与演练相近。 在此期间,参与者根据需要保持坐姿或站立,并允许阅读、交谈和喝水,但不做其他任何事情。

按照第七次报告 [1] 采用的技术,使用经过国际验证的半自动血压监测仪(欧姆龙 705-CP,日本松阪)测量患者坐姿的血压。 BP 在会议前测量 (Pre);在 (Min-0) 之后立即执行,并且在执行协议后每 10 分钟执行一次,直到 60 分钟(Min-10、Min-20、Min-30、Min-40、Min-50 和 Min-60)。 以 2 分钟的间隔重复测量并计算两次测量的平均值。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • GO
      • Anápolis、GO、巴西、75083-515
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
      • Goiânia、GO、巴西、74275-160
        • Raphael Martins Da Cunha

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 65 至 85 岁之间;
  • 练习练习(几乎每周 3 天);
  • 使用抗高血压药物;
  • 由医生记录的收缩压 (SBP) ≤160 mmHg 和舒张压 (DBP) ≤100 mmHg

排除标准:

  • 体重指数 (BMI) >35 公斤/平方米;
  • 失代偿性糖尿病和/或心力衰竭;
  • 主动吸烟者;
  • 任何发热情况和/或传染病;
  • 研究前 3 个月的心血管事件;
  • 肝病;
  • 妨碍锻炼的身体或精神限制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:水中有氧运动方案
沃尔特有氧运动课程将用于治疗老年高血压患者的血压。
EP 由连续的动态水中有氧运动组成,包括动态热身期(5 分钟)、在既定心率强度下的主动运动期(35 分钟)和冷却期(5 分钟)总计 45 分钟,强度为 75%HR。
无干预:控制组
不会使用运动干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
老年高血压患者水中有氧运动后血压
大体时间:10 天的基线反应
按照第七次报告 [1] 采用的技术,使用经过国际验证的半自动血压监测仪(欧姆龙 705-CP,日本松阪)测量患者坐姿的血压。 BP 在会议前测量 (Pre);在 (Min-0) 之后立即执行,并且在执行协议后每 10 分钟执行一次,直到 60 分钟(Min-10、Min-20、Min-30、Min-40、Min-50 和 Min-60)。 以 2 分钟的间隔重复测量并计算两次测量的平均值。
10 天的基线反应

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月30日

研究完成 (预期的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月3日

首次发布 (实际的)

2020年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月3日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PPGMHR-001/20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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