Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sesja aerobiku w wodzie na ciśnienie krwi osób starszych z nadciśnieniem.

3 września 2020 zaktualizowane przez: Centro Universitário de Anapolis

Wpływ sesji aerobiku w wodzie na ciśnienie krwi u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym: randomizowane badanie kliniczne

Ta randomizowana, kontrolowana próba miała na celu określenie wpływu podostrego ciśnienia krwi u leczonych farmakologicznie starszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym po pojedynczej sesji ćwiczeń aerobowych w wodzie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne o układzie krzyżowym przeprowadzono w ośrodku wodnym i laboratorium fizjologii wysiłku fizycznego. Wszyscy badani przeczytali i podpisali formularz świadomej zgody przed wzięciem udziału w badaniu. Ponadto niniejsze badanie jest zgodne z zaleceniami zaproponowanymi w oświadczeniu CONSORT.

Minimalna wielkość próby została określona na podstawie wcześniejszego badania przeprowadzonego przez naszą grupę badawczą. Oszacowaliśmy wielkość próby na 24 osoby dla 5% poziomu istotności, mocy 95% i 10 mmHg różnicy w skurczowym ciśnieniu krwi (SBP). Kryteria włączenia obejmowały wiek od 65 do 85 lat; ćwiczenia praktyczne (prawie 3 dni w tygodniu); stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych; skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≤160 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≤100 mmHg udokumentowane przez lekarza. Kryteria wyłączenia: wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2; zdekompensowana cukrzyca i/lub niewydolność serca; aktywny palacz; wszelkie stany gorączkowe i/lub choroby zakaźne; incydent sercowo-naczyniowy w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie; hepatopatia; ograniczenia fizyczne lub psychiczne uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń. Rekrutacja uczestników odbywała się za pomocą reklamy w lokalnych mediach. Potencjalnych uczestników poproszono o wizytę na miejscu przed eksperymentem. Podczas tej wizyty wyjaśniono procedury badania, a ci, którzy zgodzili się na udział, podpisali formularz świadomej zgody. Następnie przeprowadzono z nimi wywiad za pomocą kwestionariusza i zebrano między innymi informacje na temat historii choroby i objawów, a następnie poddano ich ocenie fizycznej i medycznej z pomiarami (waga, wzrost, BMI, BP). protokół eksperymentalny (EP) lub protokół kontrolny (CP) z 48-godzinnymi przerwami między sesjami. Randomizację przeprowadzono za pomocą systemu cyfrowego (www.randomization.org) przy stosunku alokacji 1: 1, a uczestnicy zostali przydzieleni do sesji ćwiczeń lub sesji kontrolnej. Wszystkie sesje odbywały się w tym samym czasie (od 10 do 11 rano) z 2-dniowymi przerwami między sesjami.

EP składało się z jednej sesji ćwiczeń aqua aerobiku przeprowadzonej w centrum wodnym w basenie o głębokości 1,4 m ze średnią temperaturą wody 28,5°C i średnią temperaturą powietrza 30°C. EP była ciągłą sesją dynamicznych ćwiczeń aerobowych w wodzie, która składała się z dynamicznej rozgrzewki (5 minut), aktywnego okresu ćwiczeń z ustaloną intensywnością tętna (35 minut) i okresu wyciszenia (5 minut) do całkowitego 45 minut. Tętno (HR) mierzono w sposób ciągły za pomocą monitorów pracy serca (Polar, RS 800 CX®, USA) w celu potwierdzenia intensywności ćwiczeń. Intensywność EP obliczono według wzoru zaproponowanego przez Kruela i in. (2014) [27] do ćwiczeń w wodzie. Poza tym wykorzystaliśmy Skalę Oceny Postrzeganego Wysiłku Borg do pomiaru poziomu intensywności ćwiczeń u tych uczestników na β-blokerach, którzy ćwiczą wokół numeru 13 na skali podczas aktywnych ćwiczeń. Ćwiczenia aerobowe w wodzie obejmowały zginanie, prostowanie, odwodzenie i przywodzenie kończyn górnych i dolnych. To była ciągła sesja bez odpoczynku pomiędzy. PK była 45-minutową sesją bez ćwiczeń. Odbyła się ona również w ośrodku wodnym w warunkach zbliżonych do sesji ćwiczeniowej. Podczas tej sesji uczestnicy pozostawali w pozycji siedzącej lub stojącej zgodnie z życzeniem i pozwolono im czytać, rozmawiać i pić wodę, ale nie robili nic więcej.

Ciśnienie tętnicze mierzono, gdy pacjent siedział w pozycji siedzącej, za pomocą półautomatycznego monitora BP o międzynarodowej walidacji (Omron 705-CP, Matsusaka, Japonia) zgodnie z technikami przyjętymi przez The Seventh Report [1]. BP mierzono przed sesją (Pre); bezpośrednio po (Min-0) i co 10 minut aż do 60 minut po wykonaniu protokołów (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 i Min-60). Pomiary powtarzano w odstępach 2-minutowych i obliczano średnią z dwóch pomiarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • GO
      • Anápolis, GO, Brazylia, 75083-515
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
      • Goiânia, GO, Brazylia, 74275-160
        • Raphael Martins Da Cunha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 65 do 85 lat;
  • ćwiczenia praktyczne (prawie 3 dni w tygodniu);
  • stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych;
  • skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≤160 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≤100 mmHg udokumentowane przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2;
  • zdekompensowana cukrzyca i/lub niewydolność serca;
  • aktywny palacz;
  • wszelkie stany gorączkowe i/lub choroby zakaźne;
  • incydent sercowo-naczyniowy w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie;
  • hepatopatia;
  • ograniczenia fizyczne lub psychiczne, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół ćwiczeń aerobowych w wodzie
Sesja ćwiczeń aerobowych Walter byłaby stosowana w leczeniu ciśnienia krwi u osób starszych z nadciśnieniem.
EP byłby utworzony przez ciągłą sesję dynamicznych ćwiczeń aerobowych w wodzie, która składała się z dynamicznej rozgrzewki (5 minut), aktywnego okresu ćwiczeń z ustaloną intensywnością tętna (35 minut) i okresu wyciszenia (5 minut). do łącznie 45 minut, z intensywnością 75% HR.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja ruchowa nie byłaby stosowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi po ćwiczeniach aerobowych w wodzie u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Podstawowa odpowiedź do 10 dni
Ciśnienie tętnicze mierzono, gdy pacjent siedział w pozycji siedzącej, za pomocą półautomatycznego monitora BP o międzynarodowej walidacji (Omron 705-CP, Matsusaka, Japonia) zgodnie z technikami przyjętymi przez The Seventh Report [1]. BP mierzono przed sesją (Pre); bezpośrednio po (Min-0) i co 10 minut aż do 60 minut po wykonaniu protokołów (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 i Min-60). Pomiary powtarzano w odstępach 2-minutowych i obliczano średnią z dwóch pomiarów.
Podstawowa odpowiedź do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPGMHR-001/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gimnastyka w wodzie

Subskrybuj