Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesiaerobic-istunto hypertensiivisten vanhusten verenpaineesta.

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Centro Universitário de Anapolis

Vesiaerobic-istunnon vaikutukset hypertensiivisten vanhusten verenpaineeseen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää subakuutit verenpainevaikutukset farmakologisesti hoidetuilla iäkkäillä verenpainepotilailla yhden vesiaerobisen harjoituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa oli crossover-suunnittelu, suoritettiin vesikeskuksessa ja liikuntafysiologian laboratoriossa. Kaikki koehenkilöt lukivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista. Lisäksi tämä tutkimus noudattaa CONSORT-lausunnossa esitettyjä suosituksia.

Vähimmäisotoskoko määritettiin tutkimusryhmämme aikaisemman tutkimuksen perusteella. Arvioimme 24 henkilön otoskoon 5 %:n merkitsevyystasolla, 95 %:n teholla ja 10 mmHg:n erolla systolisessa verenpaineessa (SBP). Osallistumiskriteerit olivat 65-85 vuoden ikä; harjoitella harjoittelua (lähes 3 päivää viikossa); verenpainelääkkeiden käyttö; systolinen verenpaine (SBP) ≤160 mmHg ja diastolinen verenpaine (DBP) ≤100 mmHg lääkärin dokumentoima. Poissulkemiskriteerit olivat painoindeksi (BMI) >35 kg/m2; dekompensoitunut diabetes mellitus ja/tai sydämen vajaatoiminta; aktiivinen tupakoitsija; mikä tahansa kuumeinen tila ja/tai tartuntataudit; sydän- ja verisuonitapahtuma tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana; hepatopatia; fyysiset tai henkiset rajoitukset, jotka estävät harjoittelun. Osallistujat rekrytoitiin paikallisen median ilmoituksen avulla. Mahdollisia osallistujia pyydettiin käymään paikan päällä ennen koetta. Tällä vierailulla selvitettiin tutkimusmenettelyt ja osallistumiseen suostuneet allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen. Sitten heitä haastateltiin kyselylomakkeella ja kerättiin tietoa muun muassa sairaushistoriasta ja oireista, ja peräkkäin heille tehtiin fyysiset ja lääketieteelliset arvioinnit mittauksilla (paino, pituus, BMI, BP). Mukana olleet osallistujat määritettiin sitten joko kokeellinen protokolla (EP) tai kontrolliprotokolla (CP), jossa istuntojen välillä on 48 tuntia. Satunnaistaminen suoritettiin digitaalisella järjestelmällä (www.randomization.org) jakosuhteella 1:1 ja osallistujat määrättiin joko harjoitukseen tai kontrolliistuntoon. Kaikki istunnot tapahtuivat samaan aikaan (klo 10-11) ja istuntojen välillä oli 2 päivää.

EP koostui yhdestä vesiaerobisesta harjoituksesta, joka suoritettiin vesikeskuksessa 1,4 metrin syvyisessä uima-altaassa, jonka vesi oli keskimäärin 28,5 °C ja ilman keskilämpötila 30 °C. EP oli jatkuva dynaamisen vesiaerobisen harjoituksen istunto, joka koostui dynaamisesta lämmittelyjaksosta (5 minuuttia), aktiivisesta harjoittelujaksosta vakiintuneella syke-intensiteetillä (35 minuuttia) ja jäähtymisjaksosta (5 minuuttia) kokonaistehoon. 45 minuuttia. Sykettä (HR) mitattiin jatkuvasti sykemittarilla (Polar, RS 800 CX®, USA) harjoituksen intensiteetin varmistamiseksi. EP-intensiteetti laskettiin Kruelin et ai. ehdottaman kaavan mukaan. (2014) [27] vesiharjoitteluun. Lisäksi käytimme Borg Rating of Perceived Exertion -asteikkoa harjoituksen intensiteetin mittaamiseen niillä β-salpaajia käyttävillä osallistujilla, jotka harjoittelivat asteikon luokkaa 13 aktiivisen harjoituksen aikana. Vesiaerobisiin harjoituksiin sisältyi ylä- ja alaraajojen taipuminen, ojentaminen, sieppaus ja adduktio. Se oli jatkuva harjoitus ilman lepoa välillä. CP oli 45 minuutin harjoituskerta. Se pidettiin myös vesikeskuksessa harjoittelun kaltaisissa ympäristöolosuhteissa. Tämän istunnon aikana osallistujat istuivat tai seisoivat haluamallaan tavalla, ja he saivat lukea, puhua ja juoda vettä, mutta he eivät tehneet mitään muuta.

Verenpaine mitattiin potilaan istuessa käyttäen kansainvälisesti validoitua puoliautomaattista verenpainemittaria (Omron 705-CP, Matsusaka, Japani) The Seventh Reportin [1] hyväksymiä tekniikoita noudattaen. BP mitattiin ennen istuntoa (Pre); välittömästi sen jälkeen (Min-0) ja 10 minuutin välein aina 60 minuuttiin asti protokollien suorittamisen jälkeen (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 ja Min-60). Mittaukset toistettiin 2 minuutin välein ja kahden mittauksen keskiarvon laskeminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • GO
      • Anápolis, GO, Brasilia, 75083-515
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
      • Goiânia, GO, Brasilia, 74275-160
        • Raphael Martins Da Cunha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 65-85 vuotta;
  • harjoitella harjoittelua (lähes 3 päivää viikossa);
  • verenpainelääkkeiden käyttö;
  • systolinen verenpaine (SBP) ≤160 mmHg ja diastolinen verenpaine (DBP) ≤100 mmHg lääkärin dokumentoima

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi (BMI) >35 kg/m2;
  • dekompensoitunut diabetes mellitus ja/tai sydämen vajaatoiminta;
  • aktiivinen tupakoitsija;
  • mikä tahansa kuumeinen tila ja/tai tartuntataudit;
  • sydän- ja verisuonitapahtuma tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
  • hepatopatia;
  • fyysiset tai henkiset rajoitukset, jotka estävät harjoittelun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vesiaerobinen harjoitusprotokolla
Walterin aerobista harjoittelua käytettäisiin verenpaineen hoitoon iäkkäillä verenpainepotilailla.
EP muodostuisi jatkuvasta dynaamisesta vesiaerobisesta harjoituksesta, joka koostui dynaamisesta lämmittelyjaksosta (5 minuuttia), aktiivisesta harjoittelujaksosta vakiintuneella syke-intensiteetillä (35 minuuttia) ja jäähtymisjaksosta (5 minuuttia). yhteensä 45 minuuttia, intensiteetillä 75 % HR.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Harjoitteluinterventiota ei käytettäisi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine vesiaerobisen harjoituksen jälkeen iäkkäillä hypertensiivisillä
Aikaikkuna: Perusvaste 10 päivään
Verenpaine mitattiin potilaan istuessa käyttäen kansainvälisesti validoitua puoliautomaattista verenpainemittaria (Omron 705-CP, Matsusaka, Japani) The Seventh Reportin [1] hyväksymiä tekniikoita noudattaen. BP mitattiin ennen istuntoa (Pre); välittömästi sen jälkeen (Min-0) ja 10 minuutin välein aina 60 minuuttiin asti protokollien suorittamisen jälkeen (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 ja Min-60). Mittaukset toistettiin 2 minuutin välein ja kahden mittauksen keskiarvon laskeminen.
Perusvaste 10 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPGMHR-001/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa