Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wateraerobicssessie over bloeddruk van hypertensieve ouderen.

3 september 2020 bijgewerkt door: Centro Universitário de Anapolis

Na-effecten van een wateraerobicssessie op de bloeddruk van hypertensieve ouderen: een gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie was gericht op het bepalen van de subacute bloeddrukeffecten van farmacologisch behandelde oudere hypertensieve patiënten na een enkele sessie wateraerobics.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde klinische studie met een crossover-ontwerp werd uitgevoerd in een aquatisch centrum en een laboratorium voor inspanningsfysiologie. Alle proefpersonen hebben een geïnformeerd toestemmingsformulier gelezen en ondertekend voordat ze aan het onderzoek deelnamen. Bovendien volgt deze studie de aanbevelingen zoals voorgesteld door de CONSORT-verklaring.

De minimale steekproefomvang is bepaald op basis van een eerdere studie uitgevoerd door onze onderzoeksgroep. We schatten een steekproefomvang van 24 personen voor een significantieniveau van 5%, een vermogen van 95% en een verschil van 10 mmHg in systolische bloeddruk (SBP). De inclusiecriteria waren leeftijd tussen 65 en 85 jaar; oefenoefening (bijna 3 dagen per week); gebruik van antihypertensiva; systolische bloeddruk (SBP) ≤160 mmHg en diastolische bloeddruk (DBP) ≤100 mmHg gedocumenteerd door een arts. De uitsluitingscriteria waren body mass index (BMI) >35 kg/m2; gedecompenseerde diabetes mellitus en/of hartfalen; actieve roker; elke aandoening met koorts en/of infectieziekten; cardiovasculair voorval in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek; hepatopathie; fysieke of mentale beperkingen die sporten verhinderen. Deelnemers werden geworven via advertenties in de lokale media. De potentiële deelnemers werd gevraagd om voorafgaand aan het experiment een bezoek ter plaatse bij te wonen. Tijdens dit bezoek werden de studieprocedures uitgelegd en degenen die ermee instemden om deel te nemen, tekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming. Vervolgens werden ze geïnterviewd met behulp van een vragenlijst en werd informatie over onder andere medische geschiedenis en symptomen verzameld, en achtereenvolgens ondergingen ze fysieke en medische evaluaties met metingen (gewicht, lengte, BMI, BP). De geïncludeerde deelnemers werden vervolgens toegewezen aan ofwel de experimenteel protocol (EP) of het controleprotocol (CP) met 48 uur tussen de sessies. Randomisatie werd uitgevoerd door een digitaal systeem (www.randomization.org) bij een toewijzingsverhouding van 1:1 en de deelnemers werden toegewezen aan een oefenings- of een controlesessie. Alle sessies vonden op hetzelfde tijdstip plaats (10 tot 11 uur) met 2 dagen tussen de sessies.

De EP bestond uit één sessie wateraerobics die werd uitgevoerd in het aquatisch centrum in een zwembad van 1,4 m diep met water van een gemiddelde temperatuur van 28,5°C en een gemiddelde luchttemperatuur van 30°C. De EP was een doorlopende sessie van dynamische wateraerobicsoefeningen die bestonden uit een dynamische opwarmperiode (5 minuten), een actieve oefenperiode met de vastgestelde intensiteit van HR (35 minuten) en een afkoelperiode (5 minuten). 45 minuten. Hartslag (HR) werd continu gemeten met hartmonitors (Polar, RS 800 CX®, VS) om de intensiteit van de oefening te bevestigen. De EP-intensiteit werd berekend volgens de formule voorgesteld door Kruel et al. (2014) [27] voor lichaamsbeweging in het water. Bovendien hebben we de Borg Rating of Perceived Exertion Scale gebruikt om het trainingsintensiteitsniveau te meten bij die deelnemers op β-blokkers, die tijdens actieve training rond nummer 13 van de schaal trainden. Wateraërobe oefeningen omvatten flexie, extensie, abductie en adductie van de bovenste en onderste ledematen. Het was een doorlopende sessie zonder rust tussendoor. De CP was een sessie van 45 minuten zonder oefening. Het werd ook gehouden in het aquatisch centrum in omgevingsomstandigheden die vergelijkbaar zijn met die van de oefensessie. Tijdens deze sessie bleven de deelnemers naar wens zitten of staan ​​en mochten lezen, praten en water drinken, maar deden verder niets.

De bloeddruk werd gemeten terwijl de patiënt zat met behulp van een internationaal gevalideerde semi-automatische bloeddrukmeter (Omron 705-CP, Matsusaka, Japan) volgens technieken die zijn overgenomen door The Seventh Report [1]. BP werd gemeten vóór de sessie (Pre); onmiddellijk na (Min-0) en elke 10 minuten tot 60 minuten nadat de protocollen waren uitgevoerd (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 en Min-60). De metingen werden herhaald met tussenpozen van 2 minuten en de berekening van het gemiddelde van de twee metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • GO
      • Anápolis, GO, Brazilië, 75083-515
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
      • Goiânia, GO, Brazilië, 74275-160
        • Raphael Martins Da Cunha

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 65 en 85 jaar;
  • oefenoefening (bijna 3 dagen per week);
  • gebruik van antihypertensiva;
  • systolische bloeddruk (SBP) ≤160 mmHg en diastolische bloeddruk (DBP) ≤100 mmHg gedocumenteerd door een arts

Uitsluitingscriteria:

  • lichaamsmassa-index (BMI) >35 kg/m2;
  • gedecompenseerde diabetes mellitus en/of hartfalen;
  • actieve roker;
  • elke aandoening met koorts en/of infectieziekten;
  • cardiovasculair voorval in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
  • hepatopathie;
  • fysieke of mentale beperkingen die het sporten belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Protocol voor wateraerobics
Walter aërobe oefensessie zou worden gebruikt om de bloeddruk bij oudere hypertensieve mensen te behandelen.
De EP zou worden gevormd door een continue sessie van dynamische wateraerobicsoefeningen die bestonden uit een dynamische opwarmperiode (5 minuten), een actieve oefenperiode met de vastgestelde intensiteit van HR (35 minuten) en een afkoelperiode (5 minuten) tot in totaal 45 minuten, met een intensiteit van 75% HR.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zou geen oefeninterventie worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk na wateraerobics bij ouderen met hoge bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijnrespons na 10 dagen
De bloeddruk werd gemeten terwijl de patiënt zat met behulp van een internationaal gevalideerde semi-automatische bloeddrukmeter (Omron 705-CP, Matsusaka, Japan) volgens technieken die zijn overgenomen door The Seventh Report [1]. BP werd gemeten vóór de sessie (Pre); onmiddellijk na (Min-0) en elke 10 minuten tot 60 minuten nadat de protocollen waren uitgevoerd (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 en Min-60). De metingen werden herhaald met tussenpozen van 2 minuten en de berekening van het gemiddelde van de twee metingen.
Basislijnrespons na 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPGMHR-001/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren