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Sesión de Hidrogimnasia sobre la Presión Arterial del Anciano Hipertenso.

3 de septiembre de 2020 actualizado por: Centro Universitário de Anapolis

Efectos posteriores de una sesión de aeróbicos acuáticos sobre la presión arterial de ancianos hipertensos: un ensayo clínico aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorizado tuvo como objetivo determinar los efectos subagudos en la presión arterial de pacientes ancianos hipertensos tratados farmacológicamente después de una sola sesión de ejercicio aeróbico acuático.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un ensayo clínico aleatorizado con diseño cruzado en un centro acuático y un laboratorio de fisiología del ejercicio. Todos los sujetos leyeron y firmaron un formulario de consentimiento informado antes de participar en el estudio. Además, este estudio sigue las recomendaciones propuestas por la Declaración CONSORT.

El tamaño mínimo de la muestra se determinó en base a un estudio previo realizado por nuestro grupo de investigación. Estimamos un tamaño de muestra de 24 individuos para un nivel de significancia del 5%, poder del 95% y una diferencia de 10 mmHg en la presión arterial sistólica (PAS). Los criterios de inclusión fueron edad entre 65 y 85 años; práctica de ejercicio (casi 3 días a la semana); uso de medicamentos antihipertensivos; presión arterial sistólica (PAS) ≤160 mmHg y presión arterial diastólica (PAD) ≤100 mmHg documentadas por un médico. Los criterios de exclusión fueron índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2; diabetes mellitus descompensada y/o insuficiencia cardiaca; fumador activo; cualquier condición febril y/o enfermedades infecciosas; evento cardiovascular en los 3 meses anteriores al estudio; hepatopatía; limitaciones físicas o psíquicas que impiden hacer ejercicio. Los participantes fueron reclutados mediante publicidad en medios locales. Se pidió a los posibles participantes que asistieran a una visita in situ antes del experimento. En esta visita se explicaron los procedimientos del estudio y quienes aceptaron participar firmaron un consentimiento informado. Luego, se les entrevistó mediante un cuestionario y se recopiló información sobre antecedentes médicos y síntomas, entre otros, y en secuencia se les realizó evaluaciones físicas y médicas con mediciones (peso, talla, IMC, PA). Luego, los participantes incluidos fueron asignados a cualquiera de los protocolo experimental (PE) o el protocolo de control (CP) con 48 horas entre sesiones. La aleatorización se realizó mediante un sistema digital (www.randomization.org) en una proporción de asignación de 1:1 y los participantes fueron asignados a una sesión de ejercicio o de control. Todas las sesiones ocurrieron al mismo tiempo (10 a 11 am) con 2 días entre sesiones.

El PE consistió en una sesión de ejercicios aeróbicos acuáticos realizada en el centro acuático en una piscina de 1,4 m de profundidad con agua a una temperatura media de 28,5°C, con una temperatura media del aire de 30°C. El EP fue una sesión continua de ejercicio aeróbico acuático dinámico que consistió en un período de calentamiento dinámico (5 minutos), un período de ejercicio activo a la intensidad establecida de FC (35 minutos) y un período de recuperación (5 minutos) para completar 45 minutos. La frecuencia cardíaca (FC) se midió continuamente con monitores cardíacos (Polar, RS 800 CX®, EE. UU.) para confirmar la intensidad del ejercicio. La intensidad de EP se calculó según la fórmula propuesta por Kruel et al. (2014) [27] para el ejercicio en un acuático. Además, utilizamos la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg para medir el nivel de intensidad del ejercicio en aquellos participantes con β-bloqueadores, ejercitándose alrededor del número 13 de la escala durante el ejercicio activo. Los ejercicios aeróbicos acuáticos incluyeron flexión, extensión, abducción y aducción de las extremidades superiores e inferiores. Fue una sesión continua sin descanso entre ellos. El CP fue una sesión de 45 minutos sin ejercicio. También se llevó a cabo en el centro acuático en condiciones ambientales similares a las de la sesión de ejercicios. Durante esta sesión, los participantes permanecieron sentados o de pie según se deseara, y se les permitió leer, hablar y beber agua, pero no hicieron nada más.

La presión arterial se midió con el paciente sentado utilizando un monitor de PA semiautomático validado internacionalmente (Omron 705-CP, Matsusaka, Japón) siguiendo las técnicas adoptadas por The Seventh Report [1]. La PA se midió antes de la sesión (Pre); inmediatamente después (Min-0) y cada 10 minutos hasta 60 minutos después de haber realizado los protocolos (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 y Min-60). Las mediciones se repitieron a intervalos de 2 minutos y el cálculo de la media de las dos mediciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • GO
      • Anápolis, GO, Brasil, 75083-515
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
      • Goiânia, GO, Brasil, 74275-160
        • Raphael Martins Da Cunha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 65 y 85 años;
  • práctica de ejercicio (casi 3 días a la semana);
  • uso de medicamentos antihipertensivos;
  • presión arterial sistólica (PAS) ≤160 mmHg y presión arterial diastólica (PAD) ≤100 mmHg documentada por un médico

Criterio de exclusión:

  • índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2;
  • diabetes mellitus descompensada y/o insuficiencia cardiaca;
  • fumador activo;
  • cualquier condición febril y/o enfermedades infecciosas;
  • evento cardiovascular en los 3 meses anteriores al estudio;
  • hepatopatía;
  • limitaciones físicas o mentales que impiden hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de ejercicios aeróbicos acuáticos
La sesión de ejercicios aeróbicos de Walter se utilizaría para tratar la presión arterial en personas mayores hipertensas.
El EP estaría formado por una sesión continua de ejercicio aeróbico acuático dinámico que consistía en un período de calentamiento dinámico (5 minutos), un período de ejercicio activo a la intensidad de FC establecida (35 minutos) y un período de recuperación (5 minutos). en total 45 minutos, con una intensidad del 75%HR.
Sin intervención: Grupo de control
No se utilizaría ninguna intervención de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial posterior al ejercicio hidroaeróbico en ancianos hipertensos
Periodo de tiempo: Respuesta inicial a 10 días
La presión arterial se midió con el paciente sentado utilizando un monitor de PA semiautomático validado internacionalmente (Omron 705-CP, Matsusaka, Japón) siguiendo las técnicas adoptadas por The Seventh Report [1]. La PA se midió antes de la sesión (Pre); inmediatamente después (Min-0) y cada 10 minutos hasta 60 minutos después de haber realizado los protocolos (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 y Min-60). Las mediciones se repitieron a intervalos de 2 minutos y el cálculo de la media de las dos mediciones.
Respuesta inicial a 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PPGMHR-001/20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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