Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandaerobic-session om blodtryk hos hypertensive ældre.

3. september 2020 opdateret af: Centro Universitário de Anapolis

Efter virkninger af en vandaerobicsession på blodtryk hos hypertensive ældre: et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at bestemme de subakutte blodtrykseffekter af farmakologisk behandlede ældre hypertensive patienter efter en enkelt session med vandaerob træning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg med et crossover-design blev udført på et akvatisk center og et træningsfysiologisk laboratorium. Alle forsøgspersoner læste og underskrev en informeret samtykkeformular, før de deltog i undersøgelsen. Derudover følger denne undersøgelse anbefalingerne som foreslået af CONSORT-erklæringen.

Minimumsprøvestørrelsen blev bestemt baseret på en tidligere undersøgelse udført af vores forskergruppe. Vi estimerede en prøvestørrelse på 24 individer for et 5% signifikansniveau, kraft på 95% og en 10 mmHg forskel i systolisk blodtryk (SBP). Inklusionskriterierne var alder mellem 65 og 85 år; øve motion (næsten 3 dage om ugen); brug af anti-hypertensive lægemidler; systolisk blodtryk (SBP) ≤160 mmHg og diastolisk blodtryk (DBP) ≤100 mmHg dokumenteret af en læge. Eksklusionskriterierne var kropsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2; dekompenseret diabetes mellitus og/eller hjertesvigt; aktiv ryger; enhver febril tilstand og/eller infektionssygdomme; kardiovaskulær hændelse i de 3 måneder forud for undersøgelsen; hepatopati; fysiske eller mentale begrænsninger, der forhindrer træning. Deltagerne blev rekrutteret ved hjælp af lokale medieannoncer. De potentielle deltagere blev bedt om at deltage i et besøg på stedet før eksperimentet. I dette besøg blev undersøgelsesprocedurerne forklaret, og de, der takkede ja til at deltage, underskrev en informeret samtykkeerklæring. Derefter blev de interviewet ved hjælp af et spørgeskema, og information om blandt andet sygehistorie og symptomer blev indsamlet, og i rækkefølge gennemgik de fysiske og medicinske evalueringer med målinger (vægt, højde, BMI, BP). De inkluderede deltagere blev derefter tildelt enten eksperimentel protokol (EP) eller kontrolprotokollen (CP) med 48 timer mellem sessionerne. Randomisering blev udført af et digitalt system (www.randomization.org) ved et tildelingsforhold på 1:1, og deltagerne blev tildelt enten trænings- eller kontrolsession. Alle sessioner fandt sted på samme tid (kl. 10 til 11) med 2 dage mellem sessionerne.

EP'en bestod af en vandaerob træningssession udført i vandcentret i en 1,4 m dyb swimmingpool med vand ved en gennemsnitstemperatur på 28,5°C med en gennemsnitlig lufttemperatur på 30°C. EP'en var en kontinuerlig session med dynamisk vandaerob træning, som bestod af en dynamisk opvarmningsperiode (5 minutter), en aktiv træningsperiode ved den etablerede intensitet af HR (35 minutter) og en nedkølingsperiode (5 minutter) i alt 45 minutter. Puls (HR) blev kontinuerligt målt med hjertemonitorer (Polar, RS 800 CX®, USA) for at bekræfte intensiteten af ​​træningen. EP-intensiteten blev beregnet efter formlen foreslået af Kruel et al. (2014) [27] til motion i et vandmiljø. Desuden brugte vi Borg Rating of Perceived Exertion Scale til at måle træningsintensitetsniveauet hos de deltagere på β-blokkere, der trænede omkring nummer 13 på skalaen under aktiv træning. Vandaerobe øvelser omfattede fleksion, ekstension, abduktion og adduktion af øvre og nedre lemmer. Det var en kontinuerlig session uden hvile imellem. CP'en var en 45-minutters session uden træning. Det blev også afholdt i vandcentret under miljøforhold svarende til øvelsessessionen. Under denne session blev deltagerne siddende eller stående efter ønske og fik lov til at læse, snakke og drikke vand, men gjorde intet andet.

Blodtrykket blev målt med patienten siddende ved hjælp af en internationalt valideret semi-automatisk BP-monitor (Omron 705-CP, Matsusaka, Japan) efter teknikker, der blev vedtaget af The Seventh Report [1]. BP blev målt før sessionen (Pre); umiddelbart efter (Min-0) og hvert 10. minut indtil 60 minutter efter, at protokollerne var blevet udført (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 og Min-60). Målingerne blev gentaget med 2 minutters intervaller og beregningen af ​​middelværdien af ​​de to målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • GO
      • Anápolis, GO, Brasilien, 75083-515
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
      • Goiânia, GO, Brasilien, 74275-160
        • Raphael Martins Da Cunha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 65 og 85 år;
  • øve motion (næsten 3 dage om ugen);
  • brug af anti-hypertensive lægemidler;
  • systolisk blodtryk (SBP) ≤160 mmHg og diastolisk blodtryk (DBP) ≤100 mmHg dokumenteret af en læge

Ekskluderingskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2;
  • dekompenseret diabetes mellitus og/eller hjertesvigt;
  • aktiv ryger;
  • enhver febril tilstand og/eller infektionssygdomme;
  • kardiovaskulær hændelse i de 3 måneder forud for undersøgelsen;
  • hepatopati;
  • fysiske eller mentale begrænsninger, der forhindrer træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vand aerob træningsprotokol
Walter aerob træningssession ville blive brugt til at behandle blodtryk hos ældre hypertensive mennesker.
EP'en ville blive dannet af en kontinuerlig session med dynamisk vandaerob træning, som bestod af en dynamisk opvarmningsperiode (5 minutter), en aktiv træningsperiode ved den etablerede intensitet af HR (35 minutter) og en nedkølingsperiode (5 minutter) til i alt 45 minutter med en intensitet på 75 % HR.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der ville ikke blive brugt nogen træningsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk efter vandaerob træning hos ældre hipertensive
Tidsramme: Baseline svar til 10 dage
Blodtrykket blev målt med patienten siddende ved hjælp af en internationalt valideret semi-automatisk BP-monitor (Omron 705-CP, Matsusaka, Japan) efter teknikker, der blev vedtaget af The Seventh Report [1]. BP blev målt før sessionen (Pre); umiddelbart efter (Min-0) og hvert 10. minut indtil 60 minutter efter, at protokollerne var blevet udført (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 og Min-60). Målingerne blev gentaget med 2 minutters intervaller og beregningen af ​​middelværdien af ​​de to målinger.
Baseline svar til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPGMHR-001/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med vand aerob træning

Abonner