CRFに対するスローストロークの背中マッサージの効果
2020年9月5日 更新者：Pinar Zorba Bahceli, PhD RN、Selcuk University
乳がん患者の化学療法関連疲労に対するスローストローク背中マッサージの効果：評価者盲検並行群ランダム化対照試験
化学療法関連疲労 (CRF) は乳がん患者によく見られ、がんの段階と治療法に応じて 27% ～ 96% で見られます。
同時に、CRFは乳がん患者の機能的能力を低下させ、生活の質を損なう最も重要な症状であると報告されています。
このため、乳がん患者の CRF を軽減または予防できる介入が必要です。
文献では、非薬物療法の一つであるマッサージがCRF管理に効果的であることが、科学的根拠に基づいたガイドラインに記載されています。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、乳がん患者のCRFに対するゆっくりとしたストロークの背中マッサージの効果を調査することを目的とした、評価者盲検の並行グループランダム化対照試験です。この試験は、トルコにある大学病院の化学療法外来で実施されました。
患者は全員、アドリアマイシン-シクロホスファミド（AC）/シクロホスファミド-アドリアマイシン-5フルオロウラシル（CAF）レジメンを21日ごとに受けた女性でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥、35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性、
- 少なくとも1サイクルの化学療法を受け、さらに3サイクルを受ける予定のステージIIまたはIIIの乳がん患者、
- アドリアマイシン-シクロホスファミド/シクロホスファミド-アドリアマイシン-5-フルオロウラシル（AC/CAF）化学療法プロトコルのいずれかを受けている、
除外基準:
- 転移あり
- 上肢と背中に開いた傷と浮腫がある
- 投与中の疲労を防ぐための補完代替（CAM）治療法の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：スローストローク背中マッサージグループ
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介入群の乳がん患者に対して、スローストロークの背中マッサージを実施した。
SSBM セッションは、化学療法治療の前後 10 分間に実施されました。SSBM は、各サイクルで合計 20 分間適用されました。
介入グループは、通常のケアに加えて、20 分間の SSBM セッションと 3 化学療法サイクルを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な疲労の一覧表
時間枠：2回目、3回目、4回目の化学療法サイクル(各サイクルは21日)の前後に充填されました。簡易疲労インベントリスコアの変化を、各 3 サイクルの前後で記録しました。
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10 項目からなる簡単な疲労目録。
最初の項目は、がん患者が前週に通常とは異なる疲労を経験したかどうかを評価します。
インベントリには、患者の一般的な疲労レベル（面接時に感じた疲労、一般的な疲労、過去 24 時間で受けた最悪の疲労）および日常活動への疲労の干渉（一般的な活動、気分、歩行能力、過去 24 時間の仕事生活、他の人々との関係、人生の喜び）。
スコアの範囲は「0」から「10」で、「0」はまったく影響がないことを示し、「10」は最も高いレベルの影響を示します。
Global Brief Fatigue Inventory スコアは、他の 9 項目の算術平均を取ることによって計算されます。
インベントリから取得される合計スコアは 0 ～ 90 です。
チナルら。トルコ版の簡易疲労目録の有効性と信頼性の研究を実施し、スケールの内部一貫性は 0.98 であると決定されました。
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2回目、3回目、4回目の化学療法サイクル(各サイクルは21日)の前後に充填されました。簡易疲労インベントリスコアの変化を、各 3 サイクルの前後で記録しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2018年12月17日
研究の完了 (実際)
2019年4月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月5日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月5日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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