Effets du massage du dos à course lente sur le CRF
5 septembre 2020 mis à jour par: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University
Effets du massage du dos à course lente sur la fatigue liée à la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein : un essai contrôlé randomisé en groupe parallèle à l'insu de l'évaluateur
La fatigue liée à la chimiothérapie (CRF) est fréquente chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et peut être observée entre 27 % et 96 % selon le stade du cancer et la méthode de traitement.
Dans le même temps, l'IRC est signalée comme le symptôme le plus important qui réduit la capacité fonctionnelle des patientes atteintes d'un cancer du sein et altère leur qualité de vie.
Pour cette raison, il existe un besoin pour une intervention qui pourrait diminuer ou prévenir l'IRC chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Dans la littérature, il est indiqué dans les recommandations fondées sur des preuves que le massage, qui est l'une des méthodes non pharmacologiques, peut être efficace dans la gestion de l'IRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles, à l'insu de l'évaluateur, visant à étudier l'effet du massage du dos à mouvements lents sur le CRF chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Cet essai a été mené dans la clinique ambulatoire de chimiothérapie de l'hôpital universitaire situé en Turquie.
Toutes les patientes étaient des femmes ayant reçu des schémas thérapeutiques Adriamycine-Cyclophosphamide (AC)/ Cyclophosphamide-Adriamycine-5 Fluoro-uracile (CAF) tous les 21 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes de 18 ans et plus,
- Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade II ou III ayant reçu au moins 1 cycle de chimiothérapie et devant recevoir 3 cycles supplémentaires,
- Recevoir l'un des protocoles de chimiothérapie adriamycine-cyclophosphamide/cyclophosphamide-adriamycine-5-fluorouracile (AC/CAF),
Critère d'exclusion:
- Avec métastase
- Avoir des plaies ouvertes et des œdèmes sur les membres supérieurs et le dos
- Utiliser toute méthode de traitement complémentaire et alternative (CAM) pour prévenir la fatigue pendant l'administration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de massage du dos à course lente
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Un massage lent du dos a été pratiqué sur les patientes atteintes d'un cancer du sein dans le groupe d'intervention.
Les séances de SSBM ont été administrées 10 minutes avant et après le traitement de chimiothérapie. Le SSBM a été appliqué pendant 20 minutes au total, à chaque cycle.
Le groupe d'intervention a reçu des séances de 20 minutes SSBM 3 cycle de chimiothérapie en plus des soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire de la fatigue
Délai: Il a été rempli avant et après les 2e, 3e et 4e cycles de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 jours). Les changements dans les scores du Brief Fatigue Inventory ont été enregistrés avant et après chacun des trois cycles.
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Le bref inventaire de la fatigue composé de 10 éléments.
Le premier élément évalue si les patients atteints de cancer ont ressenti une fatigue différente de la normale au cours de la semaine précédente.
L'inventaire comprend des items évaluant les niveaux de fatigue générale des patients (fatigue ressentie au moment de l'entretien, fatigue en général et la pire fatigue subie au cours des dernières 24 heures) et l'interférence de la fatigue avec les activités quotidiennes (activité générale, humeur, capacité à marcher, vie professionnelle, relations avec les autres, joie de vivre) au cours des dernières 24 heures.
Le score varie entre « 0 » et « 10 », « 0 » indiquant aucun impact et « 10 » indiquant le niveau d'impact le plus élevé.
Le score de l'inventaire global de la fatigue brève est calculé en prenant la moyenne arithmétique des 9 autres éléments.
Le score total à obtenir de l'inventaire est compris entre 0 et 90.
Çınar et al. ont réalisé l'étude de validité et de fiabilité de la version turque du Brief Fatigue Inventory et la cohérence interne de l'échelle a été déterminée à 0,98.
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Il a été rempli avant et après les 2e, 3e et 4e cycles de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 jours). Les changements dans les scores du Brief Fatigue Inventory ont été enregistrés avant et après chacun des trois cycles.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2020
Première publication (Réel)
10 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/62
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .