A lassú löketű hátmasszázs hatása a CRF-re
2020. szeptember 5. frissítette: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University
A lassú stroke-os hátmasszázs hatása a kemoterápiával összefüggő fáradtságra emlőrákos betegeknél: Értékelő-vak, párhuzamos csoport, randomizált, kontrollált vizsgálat
A kemoterápiával összefüggő fáradtság (CRF) gyakori az emlőrákos betegeknél, és a rák stádiumától és a kezelési módszertől függően 27% és 96% között észlelhető.
Ugyanakkor a CRF a legfontosabb tünet, amely csökkenti az emlőrákos betegek funkcionális kapacitását és rontja életminőségüket.
Emiatt olyan beavatkozásra van szükség, amely csökkentheti vagy megelőzheti a CRF-et emlőrákos betegekben.
Az irodalomban az evidenciákon alapuló irányelvekben szerepel, hogy a masszázs, amely a nem gyógyszeres módszerek közé tartozik, hatékony lehet a CRF kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy értékelői vak, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollos vizsgálat, amelynek célja a lassú ütésű hátmasszázs CRF-re gyakorolt hatásának vizsgálata volt emlőrákos betegeknél. A vizsgálatot a törökországi Egyetemi Kórház kemoterápiás ambulanciáján végezték.
Minden beteg nő volt, aki 21 naponként Adriamycin-Cyclophosphamid (AC)/Cyclophosphamid-Adriamycin-5 Fluoro-uracil (CAF) kezelést kapott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb nők,
- II. vagy III. stádiumú emlőrákos betegek, akik legalább 1 ciklus kemoterápiát kaptak, és további 3 ciklust terveztek kapni,
- az adriamicin-ciklofoszfamid/ciklofoszfamid-adriamicin-5-fluorouracil (AC/CAF) kemoterápiás protokollok egyikének fogadása,
Kizárási kritériumok:
- Áttétekkel
- Nyílt sebek és ödéma a felső végtagokon és a háton
- Bármilyen kiegészítő és alternatív (CAM) kezelési módszer alkalmazása a beadás közbeni fáradtság megelőzésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Lassú löketű hátmasszázs csoport
|
Az intervenciós csoportba tartozó emlőrákos betegeknek lassú ütemű hátmasszázst végeztünk.
Az SSBM üléseket 10 perccel a kemoterápiás kezelés előtt és után adtuk be. Az SSBM-et összesen 20 percig alkalmaztuk minden ciklusban.
Az intervenciós csoport a rutin ellátáson kívül 20 perces SSBM ülést, 3 kemoterápiás ciklust kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fáradtsági leltár
Időkeret: A 2., 3. és 4. kemoterápiás ciklus előtt és után töltötték (minden ciklus 21 napos). A Brief Fatigue Inventory pontszámokban bekövetkezett változásokat minden három ciklus előtt és után rögzítettük.
|
A 10 tételből álló rövid fáradtsági jegyzék.
Az első elem azt értékeli, hogy a rákos betegek a szokásostól eltérően tapasztalták-e a fáradtságot az előző héten.
A leltár tartalmazza a betegek általános fáradtsági szintjét (az interjú idején érzett fáradtság, általában a fáradtság és az elmúlt 24 órában elszenvedett legrosszabb fáradtság), valamint a fáradtság interferenciáját a napi tevékenységekkel (általános aktivitás, hangulat, járási képesség, munka, kapcsolat más emberekkel, életöröm) az elmúlt 24 órában.
A pontozás "0" és "10" között mozog, a "0" azt jelzi, hogy egyáltalán nincs hatás, a "10" pedig a legmagasabb szintű hatást jelzi.
A Global Brief Fatigue Inventory pontszámot további 9 tétel számtani átlagának figyelembevételével számítják ki.
A leltárból megszerezhető összpontszám 0 és 90 között van.
Çınar et al. elvégezte a Brief Fatigue Inventory török verziójának validitási és megbízhatósági vizsgálatát, és a skála belső konzisztenciáját 0,98-nak határozták meg.
|
A 2., 3. és 4. kemoterápiás ciklus előtt és után töltötték (minden ciklus 21 napos). A Brief Fatigue Inventory pontszámokban bekövetkezett változásokat minden három ciklus előtt és után rögzítettük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/62
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .