슬로우 스트로크 등 마사지가 CRF에 미치는 영향
2020년 9월 5일 업데이트: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University
유방암 환자의 화학 요법 관련 피로에 대한 슬로우 스트로크 등 마사지의 효과: 평가자 맹검, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험
화학요법 관련 피로(CRF)는 유방암 환자에게 흔하며 암의 병기와 치료 방법에 따라 27%에서 96% 사이에서 볼 수 있습니다.
동시에 CRF는 유방암 환자의 기능적 능력을 저하시키고 삶의 질을 저하시키는 가장 중요한 증상으로 보고되고 있다.
이러한 이유로 유방암 환자의 CRF를 감소시키거나 예방할 수 있는 개입이 필요하다.
문헌에는 비약리학적 방법 중 하나인 마사지가 CRF 관리에 효과적일 수 있다고 근거 기반 지침에 명시되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 평가자는 유방암 환자의 CRF에 대한 느린 뇌졸중 등 마사지의 효과를 조사하는 것을 목표로 한 평가자 맹검, 병렬 그룹 무작위 대조 시험입니다. 이 시험은 터키에 위치한 대학 병원의 화학 요법 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다.
모든 환자는 21일마다 Adriamycin-Cyclophosphamide(AC)/Cyclophosphamide-Adriamycin-5 Fluoro-uracil(CAF) 요법을 받은 여성이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성,
- 최소 1주기의 화학 요법을 받았고 3주기를 추가로 받을 예정이었던 II기 또는 III기 유방암 환자,
- 아드리아마이신-시클로포스파미드/시클로포스파미드-아드리아마이신-5-플루오로우라실(AC/CAF) 화학요법 프로토콜 중 하나를 받고,
제외 기준:
- 전이와 함께
- 상지와 등에 열린 상처와 부종이 있는 경우
- 투여 중 피로를 방지하기 위해 보완 및 대체(CAM) 치료 방법 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 슬로우 스트로크 등 마사지 그룹
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중재 그룹의 유방암 환자에게 슬로우 스트로크 등 마사지를 시행하였다.
SSBM 세션은 화학 요법 치료 전후 10분 동안 실시하였다. SSBM은 매 주기마다 총 20분 동안 적용하였다.
개입 그룹은 일상적인 치료 외에 3주기의 20분 SSBM 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 피로 인벤토리
기간: 2차, 3차 및 4차 화학 요법 주기(각 주기는 21일) 전후에 채워졌습니다. Short Fatigue Inventory 점수의 변화는 각 3주기 전후에 기록되었습니다.
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10개 항목으로 구성된 간략한 피로 인벤토리.
첫 번째 항목은 암 환자가 지난 주에 평소와 다른 피로를 경험했는지 여부를 평가합니다.
목록에는 환자의 일반적인 피로 수준(면접 당시 느낀 피로, 전반적인 피로 및 지난 24시간 동안 겪은 최악의 피로) 및 일상 활동에 대한 피로의 방해(일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 직장 생활, 타인과의 관계, 삶의 기쁨)이 지난 24시간 동안
점수 범위는 "0"과 "10" 사이이며 "0"은 전혀 영향이 없음을 나타내고 "10"은 가장 높은 수준의 영향을 나타냅니다.
Global Brief Fatigue Inventory 점수는 다른 9개 항목의 산술 평균을 취하여 계산됩니다.
인벤토리에서 얻을 수 있는 총점은 0에서 90 사이입니다.
Çınar et al. 터키 버전의 단기 피로 인벤토리의 유효성 및 신뢰성 연구를 수행했으며 척도의 내부 일관성은 0.98로 결정되었습니다.
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2차, 3차 및 4차 화학 요법 주기(각 주기는 21일) 전후에 채워졌습니다. Short Fatigue Inventory 점수의 변화는 각 3주기 전후에 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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화학 요법 관련 피로에 대한 임상 시험
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국