Wpływ powolnego masażu pleców na CRF
5 września 2020 zaktualizowane przez: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University
Wpływ powolnego masażu pleców na zmęczenie związane z chemioterapią u pacjentów z rakiem piersi: zaślepiona przez oceniającego, równoległa grupa, randomizowana, kontrolowana próba
Zmęczenie związane z chemioterapią (CRF) jest powszechne u pacjentek z rakiem piersi i może występować u 27% do 96%, w zależności od stopnia zaawansowania raka i metody leczenia.
Jednocześnie CRF jest wymieniana jako najważniejszy objaw zmniejszający wydolność funkcjonalną pacjentek z rakiem piersi i pogarszający jakość ich życia.
Z tego powodu istnieje potrzeba interwencji, która mogłaby zmniejszyć lub zapobiec CRF u pacjentek z rakiem piersi.
W piśmiennictwie, w opartych na dowodach naukowych wytycznych, stwierdza się, że masaż, który jest jedną z metod niefarmakologicznych, może być skuteczny w leczeniu PNN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie z równoległymi grupami i ślepą próbą oceniającego miało na celu zbadanie wpływu powolnego masażu pleców na CRF u pacjentów z rakiem piersi. Badanie to przeprowadzono w ambulatorium chemioterapii Szpitala Uniwersyteckiego w Turcji.
Wszystkie pacjentki były kobietami, które otrzymywały schematy Adriamycyna-Cyklofosfamid (AC)/ Cyklofosfamid-Adriamycyna-5-fluorouracyl (CAF) co 21 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i starsze kobiety,
- pacjentki z rakiem piersi w stadium II lub III, które otrzymały co najmniej 1 cykl chemioterapii i miały otrzymać 3 kolejne cykle,
- Otrzymanie jednego z protokołów chemioterapii adriamycyna-cyklofosfamid/cyklofosfamid-adriamycyna-5-fluorouracyl (AC/CAF),
Kryteria wyłączenia:
- Z przerzutami
- Otwarte rany i obrzęki kończyn górnych i pleców
- Stosowanie dowolnej uzupełniającej i alternatywnej (CAM) metody leczenia w celu zapobiegania zmęczeniu podczas podawania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa powolnego masażu pleców
|
Pacjentom z rakiem piersi w grupie interwencyjnej wykonano masaż pleców o powolnym ruchu.
Sesje SSBM wykonywano 10 minut przed i po chemioterapii. SSBM stosowano łącznie przez 20 minut w każdym cyklu.
Grupa interwencyjna oprócz rutynowej opieki otrzymała 20-minutowe sesje SSBM w 3 cyklu chemioterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka inwentaryzacja zmęczenia
Ramy czasowe: Wypełniano go przed i po 2., 3. i 4. cyklu chemioterapii (każdy cykl trwa 21 dni). Zmiany w wynikach Inwentarza Krótkiego Zmęczenia rejestrowano przed i po każdych trzech cyklach.
|
Inwentarz Krótkiego Zmęczenia składający się z 10 pozycji.
Pierwsza pozycja ocenia, czy pacjenci z chorobą nowotworową odczuwali zmęczenie inaczej niż zwykle w poprzednim tygodniu.
W kwestionariuszu znajdują się pozycje oceniające ogólny poziom zmęczenia pacjentów (zmęczenie odczuwane w czasie wywiadu, zmęczenie ogólne i najgorsze zmęczenie odczuwane w ciągu ostatnich 24 godzin) oraz ingerencję zmęczenia w codzienne czynności (ogólna aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, życie zawodowe, relacje z innymi ludźmi, radość życia) w ciągu ostatnich 24 godzin.
Punktacja waha się od „0” do „10”, „0” oznacza całkowity brak wpływu, a „10” oznacza najwyższy poziom wpływu.
Wynik Global Brief Fatigue Inventory jest obliczany na podstawie średniej arytmetycznej pozostałych 9 pozycji.
Łączny wynik, jaki należy uzyskać z inwentarza, wynosi od 0 do 90.
Cinar i in. przeprowadzili badanie ważności i rzetelności tureckiej wersji Inwentarza Krótkiego Zmęczenia, a spójność wewnętrzną skali określono na 0,98.
|
Wypełniano go przed i po 2., 3. i 4. cyklu chemioterapii (każdy cykl trwa 21 dni). Zmiany w wynikach Inwentarza Krótkiego Zmęczenia rejestrowano przed i po każdych trzech cyklach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/62
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie związane z chemioterapią
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Inwazyjny rak piersi | Patologiczna pełna odpowiedź | Egzosomalny mikroRNA | Odpowiedź na Neoadjuvant Chemotherapy