Účinky pomalé masáže zad na CRF
5. září 2020 aktualizováno: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University
Účinky masáže zad pomalým tahem na únavu způsobenou chemoterapií u pacientek s rakovinou prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená posuzovatelem, paralelní skupina
Únava související s chemoterapií (CRF) je běžná u pacientek s rakovinou prsu a lze ji pozorovat mezi 27 % a 96 % v závislosti na stadiu rakoviny a způsobu léčby.
Zároveň je CRF uváděn jako nejdůležitější symptom, který snižuje funkční kapacitu pacientek s karcinomem prsu a zhoršuje kvalitu jejich života.
Z tohoto důvodu existuje potřeba intervence, která by mohla snížit nebo zabránit CRF u pacientek s rakovinou prsu.
V literatuře je v doporučených postupech založených na důkazech uvedeno, že při léčbě CRF může být účinná masáž, která patří mezi nefarmakologické metody.
Přehled studie
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami zaslepená hodnotitelem byla zaměřena na zkoumání účinku masáže zad pomalým tahem na CRF u pacientek s rakovinou prsu. Tato studie byla provedena na chemoterapeutické klinice Fakultní nemocnice v Turecku.
Všechny pacientky byly ženy, které dostávaly režimy Adriamycin-Cyklofosfamid (AC)/Cyklofosfamid-Adriamycin-5 Fluoruracil (CAF) každých 21 dní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy 18 let a starší,
- Pacientky s rakovinou prsu stadia II nebo III, které podstoupily alespoň 1 cyklus chemoterapie a měly podstoupit další 3 cykly,
- přijetí jednoho z protokolů chemoterapie adriamycin-cyklofosfamid/cyklofosfamid-adriamycin-5-fluorouracil (AC/CAF),
Kritéria vyloučení:
- S metastázami
- Mít otevřené rány a otoky na horních končetinách a zádech
- Použití jakékoli doplňkové a alternativní (CAM) léčebné metody k prevenci únavy během podávání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina masáží zad s pomalým zdvihem
|
U pacientek s karcinomem prsu v intervenční skupině byla provedena masáž zad pomalým tahem.
Sezení SSBM byla podávána 10 minut před a po léčbě chemoterapií. SSBM byla aplikována celkem 20 minut v každém cyklu.
Intervenční skupina obdržela 20minutová sezení SSBM 3 cyklus chemoterapie navíc k běžné péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný soupis únavy
Časové okno: Byl naplněn před a po 2., 3. a 4. cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 dní). Změny ve skóre Brief Fatigue Inventory byly zaznamenány před a po každých třech cyklech.
|
Stručný inventář únavy skládající se z 10 položek.
První položka hodnotí, zda pacienti s rakovinou pociťovali únavu v předchozím týdnu jinak než obvykle.
Inventář zahrnuje položky hodnotící celkovou úroveň únavy pacientů (únava pociťovaná v době rozhovoru, únava obecně a nejhorší únava za posledních 24 hodin) a interference únavy s denními aktivitami (obecná aktivita, nálada, schopnost chůze, pracovní život, vztahy s jinými lidmi, radost ze života) za posledních 24 hodin.
Bodování se pohybuje mezi „0“ a „10“, „0“ znamená, že nedochází k žádnému dopadu, a „10“ označuje nejvyšší úroveň dopadu.
Skóre Global Brief Fatigue Inventory se vypočítá jako aritmetický průměr ostatních 9 položek.
Celkové skóre, které lze získat z inventáře, je mezi 0 a 90.
Çınar a kol. provedli studii validity a reliability turecké verze Brief Fatigue Inventory a vnitřní konzistence škály byla stanovena na 0,98.
|
Byl naplněn před a po 2., 3. a 4. cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 dní). Změny ve skóre Brief Fatigue Inventory byly zaznamenány před a po každých třech cyklech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/62
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .