Effekter av Slow-Stroke-ryggmassage på CRF
5 september 2020 uppdaterad av: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University
Effekter av långsam ryggmassage på kemoterapirelaterad trötthet hos bröstcancerpatienter: en bedömarblindad, parallell grupp, randomiserad kontrollerad studie
Cytostatikarelaterad trötthet (CRF) är vanlig hos patienter med bröstcancer och den kan ses mellan 27 % och 96 % beroende på cancerstadiet och behandlingsmetod.
Samtidigt rapporteras CRF som det viktigaste symtomet som minskar funktionsförmågan hos patienter med bröstcancer och försämrar deras livskvalitet.
Av denna anledning finns det ett behov av en intervention som kan minska eller förhindra CRF hos bröstcancerpatienter.
I litteraturen står det i de evidensbaserade riktlinjerna att massage, som är en av de icke-farmakologiska metoderna, kan vara effektiv vid CRF-hantering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta en bedömarblindad, randomiserad, kontrollerad studie som syftar till att undersöka effekten av långsam ryggmassage på CRF hos bröstcancerpatienter. Denna studie genomfördes på polikliniken för kemoterapi vid universitetssjukhuset i Turkiet.
Alla patienter var kvinnor som fick behandling med Adriamycin-Cyclofosfamid (AC)/Cyclofosfamid-Adriamycin-5 Fluoro-uracil (CAF) var 21:e dag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre kvinnor,
- Stadium II eller III bröstcancerpatienter som hade fått minst 1 cykel av kemoterapi och var planerade att få ytterligare 3 cykler,
- Får ett av adriamycin-cyklofosfamid/cyklofosfamid-adriamycin-5-fluorouracil (AC/CAF) kemoterapiprotokoll,
Exklusions kriterier:
- Med metastaser
- Har öppna sår och ödem på de övre extremiteterna och ryggen
- Använd valfri kompletterande och alternativ (CAM) behandlingsmetod för att förhindra trötthet under administrering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Slow-Stroke ryggmassagegrupp
|
Slow-stroke ryggmassage utfördes till bröstcancerpatienterna i interventionsgruppen.
SSBM-sessionerna administrerades 10 minuter före och efter kemoterapibehandling. SSBM applicerades i totalt 20 minuter på varje cykel.
Interventionsgruppen fick 20 minuters SSBM-sessioner 3 kemoterapicykel utöver rutinvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort trötthetsinventering
Tidsram: Den fylldes på före och efter den 2:a, 3:e och 4:e kemoterapicykeln (varje cykel är 21 dagar). Förändringar i poängen för kort trötthetsinventering registrerades före och efter var tredje cykler.
|
The Brief Fatigue Inventory som består av 10 artiklar.
Första punkten utvärderar om patienter med cancer upplevde trötthet annorlunda än vanligt under föregående vecka.
Inventeringen inkluderar artiklar som bedömer generella trötthetsnivåer hos patienter (trötthet kändes vid tidpunkten för intervjun, trötthet i allmänhet och den värsta tröttheten som drabbats av de senaste 24 timmarna) och störningen av trötthet med dagliga aktiviteter (allmän aktivitet, humör, gångförmåga, arbetsliv, relationer med andra människor, livsglädje) under de senaste 24 timmarna.
Poängen sträcker sig mellan "0" och "10", "0" anger ingen påverkan alls och "10" anger den högsta nivån av påverkan.
Global Brief Fatigue Inventory-poäng beräknas genom att ta det aritmetiska medelvärdet av övriga 9 poster.
Den totala poängen som ska erhållas från inventeringen är mellan 0 och 90.
Çınar et al. utförde validitets- och tillförlitlighetsstudien av den turkiska versionen av Brief Fatigue Inventory och den interna konsistensen av skalan bestämdes till 0,98.
|
Den fylldes på före och efter den 2:a, 3:e och 4:e kemoterapicykeln (varje cykel är 21 dagar). Förändringar i poängen för kort trötthetsinventering registrerades före och efter var tredje cykler.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2020
Första postat (Faktisk)
10 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/62
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .